511,642 matches
-
103203 United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel : +49 ( 0) 69 1503 - 1 Lietuva H . Abbe Pharma GmbH M . Marcinkeviciaus g . 19- 1 LT- 2021 Vilnius Tel . : +370 52 711710 Acest prospect a fost aprobat ultima dată în LL/ AAAA Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină Citiți cu atenție și în
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
103203 United Kingdom Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel : +49 ( 0) 69 1503 - 1 Lietuva H . Abbe Pharma GmbH M . Marcinkeviciaus g . 19- 1 LT- 2021 Vilnius Tel . : +370 52 711710 Acest prospect a fost aprobat ultima dată în LL/ AAAA Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
fi necesar scăderea dozelor . Nivelurile de CPK trebuie determinate la intervale regulate pentru toți pacienții , în special dacă aceștia prezintă factori de risc cunoscuți pentru apariția afecțiunilor musculare . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Cubicin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Cubicin sunt mai mari decât riscurile pentru tratarea adulților cu infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi și cu endocardită infecțioasă dreaptă și cu bacteriemie cauzată
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
CYSTAGON nu trebuie utilizat în cazul femeilor care alăptează sau în cazul femeilor care sunt sau ar putea fi însărcinate ( în special în timpul primelor trei luni de sarcină ) decât dacă această administrare este în mod clar necesară . De ce a fost aprobat CYSTAGON ? Cistinoza este o boală letală rară , iar CYSTAGON este considerat un medicament util pentru această boală , pentru care nu există tratamente alternative . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CYSTAGON sunt mai mari decât
Ro_235 () [Corola-website/Science/290994_a_292323]
-
alte reacții adverse la administrarea Cyanokit . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Cyanokit , a se consulta prospectul . Utilizarea Cyanokit poate influența evaluarea arsurilor și a rezultatelor testelor de laborator . De ce a fost aprobat Cyanokit ? Pe baza efectelor sale asupra ratei de supraviețuire și asupra prevenirii afecțiunilor cerebrale , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a ajuns la concluzia că Cyanokit pare a fi un antidot al cianurii bine tolerat și eficace . Nu
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
Tel : +34 91 6591670 France Genzyme S. A. S , Tél : + 33 ( 0 ) 825 825 863 Italia/ Malta Genzyme Srl ( Italia/ Italja ) , Tel : +39 059 349811 United Kingdom/ Ireland Genzyme Therapeutics ( United Kingdom ) , Tel : +44 1865 405200 37 Acest prospect a fost aprobat în : Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni pentru utilizare - reconstituire , diluare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
recomandată utilizarea lui în primele trei luni de sarcină . De asemenea , Dafiro nu se administrează persoanelor care suferă de afecțiuni grave ale ficatului , rinichilor sau bilei sau pacienților care fac dializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De ce a fost aprobat Dafiro ? Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Dafiro sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este ținută sub control în mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
de pui sau sulfat de gentamicină ( un antibiotic ) . Cu toate acestea , într- o situație de pandemie , ar fi oportună administrarea vaccinului la acești pacienți , cu condiția ca facilitățile pentru resuscitare să fie imediat disponibile , dacă sunt necesare . De ce a fost aprobat Daronrix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Daronrix sunt mai mari decât riscurile acestuia și că medicamentul s- a demonstrat adecvat pentru a fi utilizat ca și vaccin mostră în condițiile declanșării unei pandemii
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
46 ( 0 ) 8 726 1200 46 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : +371 - 7312687 United Kingdom Roche Products Ltd . Tel : +44 ( 0 ) 1707 366000 Lietuva UAB „ GlaxoSmithKline Lietuva “ Tel : +370 5 2 649000 info . lt@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 47 TEXT DESPRE UTILIZAREA AUTOCOLANTELOR CUM SĂ PLANIFICAȚI CÂND SĂ LUAȚI BONVIVA Doza de Bonviva este de un
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Tel : +46 ( 0 ) 8 726 1200 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel : +371 - 7312687 United Kingdom Roche Products Ltd . Tel : +44 ( 0 ) 1707 366000 Lietuva UAB „ GlaxoSmithKline Lietuva “ Tel : +370 5 2 649000 info . lt@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 53 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Pentru mai multe informații , vă rugăm să
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Sverige Roche AB Tel : +46 ( 0 ) 8 726 1200 Latvija Roche Latvija SIA Tel : +371 - 7 039831 United Kingdom Roche Products Ltd . Tel : +44 ( 0 ) 1707 366000 47 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu CUM SĂ PLANIFICAȚI CÂND SĂ LUAȚI BONDENZA Doza de Bondenza este de un comprimat o dată pe lună . Alegeți
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
76 Sverige Roche AB Tel : +46 ( 0 ) 8 726 1200 Latvija Roche Latvija SIA Tel : +371 - 7 039831 United Kingdom Roche Products Ltd . Tel : +44 ( 0 ) 1707 366000 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Pentru mai multe informații , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului . Administrarea Bondenza 3 mg soluție injectabilă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
se adreseze medicului , deoarece poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu Cystadane . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Cystadane , a se vedea prospectul . Cystadane nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la betaină . De ce a fost aprobat Cystadane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , deși există puține studii pentru Cystadane , medicamentul este folositor în homocistinurie , atunci când se asociază altor tratamente deja existente , cum ar fi suplimentul vitaminic și dieta specială . Comitetul menționează
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Germania info@ ct- arzneimittel . de Producătorul Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 D- 89079 Ulm Germania Acest prospect a fost ultima oară aprobat în { LL/ AAAA } Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Biograstim . Este important să nu încercați să vă autoinjectați decât dacă ați fost învățat de medicul sau asistenta dumneavoastră . De asemenea , este important să aruncați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 251 din Tratat3, având în vedere proiectul comun aprobat de Comitetul de consiliere la 18 martie 1999, (1) întrucât art. 4 din Directiva 89/398/CEE4 prevede că dispozițiile specifice aplicabile grupurilor de alimente care apar în anexa I la acesta se stabilesc prin intermediul unor directive specifice; (2) întrucât
jrc4101as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89264_a_90051]
-
în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 100 A, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 189 B din Tratat3, în lumina proiectului comun aprobat de comitetul de conciliere la 8 decembrie 1988, (1) întrucât sectorul echipamentelor hertziene și al echipamentelor terminale de telecomunicații reprezintă un element esențial al pieței de telecomunicații, care constituie una din pietrele de temelie ale economiei comunitare; întrucât directivele aplicabile
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
asigură și declară că produsele analizate răspund cerințelor din directivă care le sunt aplicabile. Fabricantul aplică marcajele prevăzute în art. 12 alin. (1) pe fiecare produs și elaborează o declarație scrisă de conformitate. 2. Fabricantul aplică un sistem de calitate aprobat pentru proiectare, fabricație și inspecție finală a produselor și pentru testări, conform pct. 3, și este supus supravegherii prevăzute la pct. 4. 3. Sistem de calitate 3.1. Fabricantul prezintă o cerere de evaluare a sistemului său de calitate la
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
decizia de evaluare motivată. 3.4. Fabricantul se angajează să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul de calitate așa cum este aprobat și să-l mențină astfel încât să rămână adecvat și eficient. Fabricantul sau mandatarul său informează organismul notificat care a aprobat sistemul de calitate cu privire la orice proiect de adaptare a acestuia. Organismul notificat evaluează modificările propuse și decide dacă sistemul de calitate modificat va mai răspunde cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. Organismul notifică
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
Comunității Europene, în special art. 130s alin. (1), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 189c din Tratat3, (1) întrucât programul de acțiune al Comunității Europene privind mediul, aprobat de Consiliu și de reprezentanții guvernelor statelor membre, reuniți în cadrul Consiliului, pune accentul, în Rezoluțiile din 22 noiembrie 19734, 17 mai 19775, 7 februarie 19836, 19 octombrie 19877 și 1 februarie 19938, pe importanța prevenirii și reducerii poluării atmosferice; (2
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2 acționând conform procedurii stabilite în art. 251 din Tratat având în vedere textul comun, aprobat de Comitetul de Conciliere la 18 mai 19993, (1) întrucât art. 153 alin. (1) și (3) din Tratat prevede că Comunitatea trebuie să contribuie la realizarea unui nivel ridicat de protecție a consumatorului, prin măsurile pe care le adopta conform
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
urmată de expunerea materialului la un pH > 11, timp > 3 ore, la o temperatură > 80 oC și apoi de un tratament termic la > 140 oC timp de 30 minute la > 3,6 bari sau de un proces de producție echivalent aprobat de Comisie după consultarea comitetului științific competent; și (iii) provenind din unități care desfășoară un program de autocontrol (HACCP);" Articolul 2 Pct. 1, al doilea paragraf, a treia liniuță din partea A, capitolul VIII din anexa la Directiva 96/25/CE
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
urmată de expunerea materialului la un pH > 11, timp > 3 ore, la o temperatură > 80 oC și apoi de un tratament termic la > 140 oC timp de 30 minute la > 3,6 bari sau de un proces de producție echivalent aprobat de Comisie după consultarea comitetului științific competent; și (iii) provenind din unități care desfășoară un program de autocontrol (HACCP);" Articolul 3 1. Până cel târziu la 31 octombrie 1999, statele membre pun în vigoare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
cazul depozitelor pentru deșeuri inerte, aceste cerințe pot fi adaptate prin legislația națională. 3.5. Metoda utilizată pentru determinarea coeficientului de permeabilitate al depozitelor de deșeuri, la fața locului și pentru întreaga întindere a amplasamentului, urmează să fie elaborată și aprobată de comitetul constituit în temeiul art. 17 din prezenta directivă. 4. Controlarea gazului emis 4.1. Se iau măsurile necesare pentru a controla acumularea și migrarea gazelor generate de depozitelor de deșeuri (anexa III). 4.2. Gazul generat de depozitul
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
rapidă de pasageri, care respectă dispozițiile prezentei directive și operează deja un serviciu regulat reglementat prin prezenta directivă, trece la un alt serviciu regulat reglementat prin prezenta directivă sau trece la un alt serviciu regulat la care caracteristicile traseului sunt aprobate de către statele membre relevante ca fiind similare și toate statele gazdă sunt de acord că feribotul cu punte ruliu sau ambarcațiunea rapidă de pasageri îndeplinește toate condițiile de operare în siguranță în serviciul respectiv. La solicitarea unei companii, statele gazdă
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]