511,642 matches
-
de șase săptămâni , deoarece există un risc de răspuns protector redus la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PROCOMVAX sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
msd lv@ merck . com United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel : +44 ( 0 ) 1992 467272 medinfo uk@ merck . com Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel . +370 5 278 02 47 msd lietuva@ merck . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Înaintea lansării , DAPP trebuie să furnizeze tuturor medicilor care ar putea prescrie acest medicament , o copie a RCP împreună cu o scrisoare de prezentare , care să evidențieze informațiile privind siguranța , incluse la punctele 4. 3 și 4. 4 . Conținutul acestora trebuie aprobat de către CHMP și trebuie să cuprindă de asemenea următorul element cheie : Nu se recomandă utilizarea Optimark la copii cu vârste sub doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
8. 1 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață , este instalat și funcționează înaintea și în timpul comercializării medicamentului . Planul de gestionare a riscului DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobate în versiunea datată 22 mai 2007 a Planului de gestionare a riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR , aprobate de CHMP . În ceea ce privește Recomandările CHMP privind
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobate în versiunea datată 22 mai 2007 a Planului de gestionare a riscului ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . a Cererii privind autorizația de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR , aprobate de CHMP . În ceea ce privește Recomandările CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman , PGR actualizate trebuie depuse în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , un PGR actualizat trebuie depus : Când sunt
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Globeside Business Park Fieldhouse Lane SL7 1HZ Marlow Buckinghamshire Tel : +44 ( 0 ) 1628 646400 Lietuva Austrijos bendroves " Nycomed Osteuropa Marketing Service GmbH " atstovybe Seimyniskiu 3 LT- 09312 Vilnius Tel : +370 521 09 070 Infor@ nycomed . lt Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu /
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Latvia SIA Tel : + 371 7312687 lv- epasts@ gsk . com United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel : + 44 ( 0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk . com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel . +370 5 264 90 00 info . lt@ gsk . com Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ureea marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului . Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă sau pot prezenta infecție gastrică ( la nivelul stomacului ) care ar putea interacționa cu testul respirator . De ce a fost aprobat Pylobactell ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecției gastroduodenale cu H pylori . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
împotriva rujeolei , a oreionului sau a rubeolei sau la orice ingrediente ale acestor medicamente sau la neomicină sau dacă suferă de vreo boală care le afectează sistemul imunitar . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat ProQuad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile sale în vaccinarea simultană împotriva rujeolei , a oreionului , a rubeolei sau a varicelei la subiecți cu vârsta de peste 12 luni . Comitetul
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
se consulta prospectul . Prometax nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rivastigmină , alți derivați carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Prometax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Însă , după o reexaminare a
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu PROTELOS , a se consulta prospectul . PROTELOS nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat PROTELOS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile PROTELOS sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea osteoporozei postmenopauză pentru reducerea riscului apariției fracturilor vertebrale și de șold . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Protaphane atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea efect asupra glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Protaphane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . Alte informații despre Protaphane : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
hemicorpului în ultimele șase săptămâni . QUADRAMET nu trebuie utilizat în același timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alti bisfosfonați dacă aceștia interacționează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase . De ce a fost aprobat QUADRAMET ? Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenței de introducere
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
în planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 1. 3 a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizație de punere pe piață , precum și în orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CHMP ) . Conform recomandărilor CHMP cu privire la sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR- ul actualizat trebuie depus odată cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie înaintat un
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Doze și mod de administrare Ritonavirul trebuie administrat de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Soluția de Norvir se administrează pe cale orală și trebuie administrată de preferință în asociere cu alimentele . Ritonavir ca potențator farmacocinetic S- au aprobat următorii inhibitori de protează HIV- 1 pentru a fi utilizați în asociere cu ritonavir ca potențator farmacocinetic în dozele menționate . Adulți : Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Atazanavir 300
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Copii : Lopinavirul în combinație cu ritonavirul se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani și peste . Pentru informații suplimentare privind doza , citiți informațiile despre Inhibitorii de Protează aprobați pentru a fi administrați în asociere cu ritonavirul . 2 Insuficiență renală : Deoarece ritonavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
mod de administrare Ritonavirul trebuie să fie administrat de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Ritonavir capsule moi se administrează pe cale orală și trebuie administrat de preferință în asociere cu alimentele . Ritonavir ca potențator farmacocinetic S- au aprobat următorii inhibitori de protează HIV- 1 pentru a fi utilizați în asociere cu ritonavir ca potențator farmacocinetic în dozele menționate . Adulți : Amprenavir 600 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Atazanavir 300
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi Copii : Lopinavirul în combinație cu ritonavirul se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani și peste . Pentru informații suplimentare privind doza , citiți informațiile despre Inhibitori de Protează aprobați pentru a fi administrați în asociere cu ritonavirul . 31 Insuficiență renală : Deoarece ritonavirul este metabolizat în principal la nivel hepatic , ritonavirul poate fi adecvat pentru utilizarea cu prudență ca potențator farmacocinetic la pacienții cu insuficiență renală depinzând de inhibitorul de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de particule HIV cu morfologie imatură , care nu sunt capabile de a iniția noi cicluri de infecție . Ritonavirul are afinitate selectivă pentru proteaza HIV și are activitate inhibitorie mică asupra aspartilproteazelor umane . 54 Ritonavirul a fost primul inhibitor de protează ( aprobat în 1996 ) a cărui eficacitate a fost dovedită în studii cu obiectiv clinic . Totuși , din cauza proprietăților ritonavirului de inhibiție a metabolizării , utilizarea ca potențator farmacocinetic pentru alți inhibitori de protează este utilizarea principală a ritonavirului în activitatea clinică ( vezi pct
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Latvija Tel : + 371 67605580 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } 86 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NORVIR 100 mg capsule moi ritonavir Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Tel : + 371 67605580 United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE- UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Rīga , LV- 1004 Latvija Tel : + 371 67605580 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA }
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
States Tel : +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kauņa , Lietuva Tel : +370 37320603 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 169 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
States Tel : +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kauņa , Lietuva Tel : +370 37320603 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 178 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
States Tel : +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kauņa , Lietuva Tel : +370 37320603 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 187 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
States Tel : +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kauņa , Lietuva Tel : +370 37320603 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3 , LT- 44287 Kaunas Tel : +370 37320603 Acest prospect a fost aprobat în 196 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]