511,642 matches
-
mâncărimea pielii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPIC Nu utilizați Protopic - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tacrolimus , la oricare dintre celelalte componente ale Protopic sau la antibioticele macrolidice ( de exemplu : azitromicina , claritromicina , eritromicina ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Protopic - Nu este aprobată utilizarea Protopic unguent la copii cu vârste mai mici de 2 ani . trebuie utilizat la această grupă de vârstă . Vă rugăm să îl întrebați pe medicul dumneavoastră . - Nu se cunoaște siguranța utilizării Protopic unguent pe termen lung . Un număr foarte
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
7 098 250 United Kingdom Astellas Pharma Ltd . Lovett House Lovett Road , Staines Middlesex , TW18 3AZ- UK Tel : +44 ( 0 ) 1784 419615 Lietuva UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g . 11b LT- 03228 Vilnius Tel . +370 ( 5 ) 2394155 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
însărcinate sau pacienților care au prezentat episoade recente de sângerare , pacienților cu hipertensiune arterială severă sau cu afecțiuni hepatice sau renale grave sau care suferă de o infecție la inimă . Pentru lista completă a restricțiilor , consultați prospectul . De ce a fost aprobat Revasc ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea apariției trombozei venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul statului respectiv . Detaliile PPS trebuie adoptate de comun acord cu Autoritățile Competente Naționale ale fiecărui Stat Membru ; programul trebuie pus în aplicare în fiecare Stat Membru înaintea comercializării medicamentului . 3 . Statele Membre trebuie să aprobe , de comun acord cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
Membre trebuie să aprobe , de comun acord cu DAPP , textul final al comunicatului direct adresat personalului medical , precum și conținutul documentației medicale și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise în continuare . 4 . Statele Membre trebuie să aprobe implementarea locală a unui sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , Statele Membre și DAPP trebuie , de asemenea , să atingă un consens cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu Autoritatea Competentă Națională , cu privire la : distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
cu afecțiuni hepatice severe sau hipotensiune severă ( tensiune arterială foarte scăzută ) sau în cazul celor care au suferit recent un accident cerebral vascular sau infarct de miocard ( atac de cord ) , acești pacienți nu trebuie să- l ia . De ce a fost aprobat Revatio ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
the EMEA is acknowledged companie . Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii cererii , CHMP a exprimat unele preocupări de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia RETISERT să nu fie aprobat pentru tratarea uveitei cronice neinfecțioase . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? Motivul de îngrijorare al CHMP a fost reprezentat de faptul că beneficiul medicamentului RETISERT nu a fost demonstrat în baza rezultatelor obținute timp de doi ani
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
în timpul sau la scurt timp după tratament . Revlimid nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lenalidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Revlimid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
imune ( simptome de infecție cauzate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar ) . De asemenea , la 2/ 3 pacienții cu probleme hepatice riscul de afectare a ficatului este și mai mare în cazul în care urmează tratamentul cu Reyataz . De ce a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
și riscurile Ribavirin Teva ? Dat fiind că Ribavirin Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință . De ce a fost aprobat Ribavirin Teva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
sau orice alt component al acestui medicament . RILUTEK nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice sau care prezintă un nivel crescut al enzimelor hepatice . De asemenea , RILUTEK nu trebuie administrat pacientelor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat RILUTEK ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește prelungirea vieții sau timpului până la folosirea ventilației mecanice în cazul pacienților cu scleroză laterală amiotrofică . S- a observat că
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
ani . Doză de NovoMix 30 se stabile te individual , în concordan cu nevoile pacientului . NovoMix 30 poate fi administrat în monoterapie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu 27 medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin , atunci când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Pentru pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , doză ini ial recomandat de NovoMix 30 este de 6 U la micul dejun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a . Acest prospect a fost aprobat în 81 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i acest medicament . - P stră i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 88 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i acest medicament . - P stră i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 95 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut Insulin aspart Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i acest medicament
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a . Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea dispozitivului FlexPen . Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc iuni înainte de a utiliza NovoMix 30 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc iuni înainte de a utiliza NovoMix 50 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm toarele instruc iuni înainte de a utiliza NovoMix 70 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
asemenea , nu trebuie administrat în timpul trimestrelor doi sau trei de sarcină ( începând din aproximativ a patra lună de sarcină ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcină și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Riprazo ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Riprazo . Alte informații despre Riprazo
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
Tel : +46 8 470 3200 Fax : +46 8 730 0666 Italia Wyeth Lederle S. p . A . Tel : +39 06 927151 Fax : +39 06 23325555 United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 26 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : Introducere
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
tuturor vaccinurilor , dacă Rotarix se administrează la bebeluși născuți foarte prematur , există riscul apariției de apnee ( pauze scurte în respirație ) . Funcția lor respiratorie trebuie monitorizată timp de până la trei zile după vaccinare , mai ales după prima vaccinare . De ce a fost aprobat Rotarix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
asociate cu RoActemra , a se consulta prospectul . RoActemra nu trebuie administrat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tocilizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la pacienții cu infecții active , severe . De ce a fost aprobat RoActemra ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile aduse de RoActemra , în asociere cu metotrexat , sunt mai mari decât riscurile , pentru tratamentul artritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți care fie au avut
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se administrează la prematurii cu vârsta foarte mică , există riscul apariției apneei ( pauze scurte în respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]