6,894 matches
-
de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate clinic de 2 g pe zi . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitată inhalarea sau contactul direct al pulberii uscate cu pielea sau mucoasele , precum și contactul direct al suspensiei reconstituite cu tegumentele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ex . anomalii de formare sau absența urechii externe/ medii . Au fost raportate cazuri de avorturi spontane la pacientele cărora li s- a administrat CellCept . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La șobolani , s- a demonstrat că micofenolatul de mofetil este excretat în lapte . Nu se știe dacă această substanță este excretat în laptele matern la om . Datorită potențialului de apariție la sugarii alimentați natural a reacțiilor adverse grave determinate de micofenolatul de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) , iar la iepuri în cazul administrării dozei de 90 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anomalii cardiovasculare și renale , cum ar fi cord ectopic
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de carton conține 50 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) O cutie de carton conține 150 comprimate ( în blistere a câte 10 comprimate ) 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Deoarece micofenolatul de mofetil a determinat efecte teratogene la șobolani și iepuri , comprimatele CellCept nu trebuie să fie sfărâmate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ce creștin copil al străzii handicapat... Îl simte, deh, mă duc să mai iau niște bere ca să-l simțim și noi. Ai băut singur toată berea, Ierusalime, io și Robert abia dacă am gustat. Rîvna Casei Tale de alcoolist, jegos, șobolan de canal pișa-m-aș pe rîvna... Ierusalim îi dădu un brînci lungindu-l la loc pe ciment, și Claudiu zvîrcolindu-se prin praf ca lovit de o criză de epilepsie, și Ierusalim încălecîndu-l și Claudiu aruncîndu-se peste ei. Se tăvăliră
Trei ceasuri rele by Radu Aldulescu () [Corola-website/Imaginative/14470_a_15795]
-
aici” îi răspunde marie așezată lîngă el cu hella în brațe. și trenul se pune în mișcare. în urmă lîngă peron mierla neagră pe care frau weiner cea bătrînă o hrănește din cînd în cînd cu pesmet ciugulește dintr-un șobolan mort. * grecii mă numesc „trenul”. n-au văzut niciodată o astfel de mașinărie. va mai trece timp mult pînă să aibă și ei cale ferată. dar ei mă privesc pe mine și eu sunt pe pămînt. theos eini epi gaia
Poezii by Cornelia Maria Savu () [Corola-website/Imaginative/3318_a_4643]
-
buzunarul rochiei de călătorie. fierul rece care ține răul departe și îmblînzește spiritele. înainte să urc neobservată în vagonul imperial am văzut înscris cu litere în relief pe ușa locomotivei numele „persephone”. lîngă peron o mierlă neagră ciugulea dintr-un șobolan mort. * își lipește palmele de zidul din piatră fără mortar dintre grajduri. piatra are ascuțișuri care-i intră în piele și căldura mijlocului de primăvară. nu știe unde va duce cu ea o astfel de amintire dar știe că rîsul
Poezii by Cornelia Maria Savu () [Corola-website/Imaginative/3318_a_4643]
-
desprins-o în noaptea trecută. aleargă ca o sălbăticiune în bătaia puștii și înainte să intre în pădurea unde o așteaptă wasyl zărește cu coada ochiului mierla neagră pe care bucătăreasa o îndoapă cu mei dimineața cum ciugulește dintr-un șobolan mort. Dintr-un volum în curs de apariție)
Poezii by Cornelia Maria Savu () [Corola-website/Imaginative/3318_a_4643]
-
îngrozit care-și înfige colții în obraz. Ei nu au fost niciodată aici în țara asta unde nu ești fericit decât atunci când femeile adorm ca într-un zâmbet schimonosit. Zilele lor fericite sunt mai urâte decât nopțile în care șobolanii îți recită sau când nefericirea te învață secretul tangoului. Până și neantul știe când fac dragoste atât de puternică e nefericirea mea care poate strivi orice poveste de iubire. Un om fericit nu poate învăța nimicul să picteze ei nu
Poezie by Claudiu Soare () [Corola-website/Imaginative/7615_a_8940]
-
caz, pe de altă parte, de un asemenea dar de la Dumnezeu, să nu ți se întîmple, de fapt, nimic, să nu simți nimic și, totuși, să te legi la cap cu niște cuvinte ce se apropie tiptil de tine ca șobolanii întunecați și să le diseci pînă la epuizare. și, nu știu cum naiba dar fiecare cuvînt ce m-a trăsnit în față s-a convertit, din toate punctele de vedere, într-o întîmplare semnificativă nici să fi vrut în ruptul capului și
Poezie by Angela Marinescu () [Corola-website/Imaginative/8026_a_9351]
-
dejecțiile din gurile torționare și burțile hrănite la incubatorul realizărilor. În dughenele goale vibrează bezna. Soia se umflă în burțile flămânde, după ce se desprinde de carnea salamului. Carnea care nu mai e carne. Cauciuc, plastic sau nurcă. Nepunând la socoteală șobolanii căzuți de pe țevi în mixerul de la fabrică. Îngerii sunt de cauciuc. Lucrează la descompunerea lui Dumnezeu. La deșirarea elementelor chimice. Câțiva amărâți fură câțiva știuleți și sunt condamnați la moarte. La fel și femeile care s-au spălat în containerele
Poezie by Liviu Georgescu () [Corola-website/Imaginative/8748_a_10073]
-
în timpul tratamentului și până la 6 luni după tratament . Nu se cunoaște dacă paclitaxelul se excretă în laptele uman . Din cauza posibilității apariției de reacții adverse grave la sugarii alăptați la sân , Abraxane este contraindicat în timpul alăptării . Abraxane a determinat infertilitate la șobolanii masculi ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacienții de sex masculin trebuie să ceară sfatul în privința conservării spermei , anterior tratamentului , datorită posibilității de apariție a infertilității ireversibile determinate de tratamentul cu Abraxane . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
genetice pe celule ovariane de hamster chinezesc/ hipoxantin- guanină fosforibozil transferază ( CHO/ HGPRT [ chinese hamster ovary/ hypoxanthine- guanine phosphoribosyl transferase ] ) . În doze mai mici decât doza terapeutică pentru om , paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
manipularea animalelor . S- a demonstrat o activitate proconvulsivantă a rimonabantului în unul dintre cele două studii farmacologice de siguranță . Nu s- au observat modificări patologice pe traseele EEG la administrarea rimonabantului la șoarece . 10 În studiile pe termen lung la șobolan , au fost observate steatoză hepatică și creștere a necrozei centrolobulare dependentă de doză . În urma administrării pe o perioadă mai lungă de tratament înainte de împerechere ( 9 săptămâni ) , care a permis recuperarea după efectele inițiale ale rimonabantului , nu a fost observată nicio
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
scăzut de corpuri galbene , nidări , număr total de fetuși și de fetuși viabili ) . În studii de toxicitate embriofetală la iepure , s- au observat malformații sporadice ( anencefalie , micro - riz Au fost evaluate efectele rimonabantului asupra dezvoltării pre - și post- natale la șobolan , la doze de până la 10 mg/ kg/ zi . de dezvoltare pre - și post- natală la șobolan , expunerea la rimonabant in utero și prin lapte nu a determinat nicio alterare asupra învățării și memoriei , dar s- au observat efecte echivoce asupra
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
toxicitate embriofetală la iepure , s- au observat malformații sporadice ( anencefalie , micro - riz Au fost evaluate efectele rimonabantului asupra dezvoltării pre - și post- natale la șobolan , la doze de până la 10 mg/ kg/ zi . de dezvoltare pre - și post- natală la șobolan , expunerea la rimonabant in utero și prin lapte nu a determinat nicio alterare asupra învățării și memoriei , dar s- au observat efecte echivoce asupra activității motorii și a răspunsului la stimuli sonori , ca urmare a expunerii la rimonabant . já 6
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
la busulfan și cancer . Datele disponibile obținute la animale vin în sprijinul potențialului carcinogen al busulfanului . Administrarea intravenoasă de busulfan la șoareci a dus la o creștere semnificativă a apariției de tumori timice și ovariene . Busulfan este teratogen la șoareci , șobolani și iepuri . Malformațiile și anomaliile au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus ovocitele la femelele de șobolan și a produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția unor semne de toxicitate a ficatului , prima dintre acestea fiind creșterea valorii serice a enzimelor , urmată de modificări histopatologice ale hepatocitelor . DMA este teratogen la șobolani . Doze de 400 mg/ kg și zi de DMA administrate în timpul organogenezei au dus la importante anomalii de dezvoltare . Malformațiile au inclus anomalii grave ale inimii și/ sau ale vaselor mari de sânge : trunchi comun arterial și lipsa ductului arterial
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
vertebrelor și coastelor . DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex feminin și masculin . O singură doză s . c . de 2, 2 g/ kg administrată în ziua a 4- a de gestație a întrerupt sarcina la 100 % dintre hamsterii testați . La șobolani , o doză zilnică de 450 mg/ kg administrată timp de nouă zile a dus la inactivarea spermatogenezei . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 12 Dimetilacetamidă Macrogol 400 . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]