5,669 matches
-
clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au inclus trombi biliari , colestază și creșteri ale valorilor enzimelor hepatice , presupuse a fi corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante din punct de vedere clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au inclus trombi biliari , colestază și creșteri ale valorilor enzimelor hepatice , presupuse a fi corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au inclus trombi biliari , colestază și creșteri ale valorilor enzimelor hepatice , presupuse a fi corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
evaluarea siguranței nu au evidențiat riscuri speciale , la doze relevante din punct de vedere clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au inclus trombi biliari , colestază și creșteri ale valorilor enzimelor hepatice , presupuse a fi corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
clinic . Toxicitatea observată la câini , la concentrații similare celor ale expunerii la doza maximă recomandată la om , a constat în modificări hepatice , care au inclus trombi biliari , colestază și creșteri ale valorilor enzimelor hepatice , presupuse a fi corelate cu hipersecreția biliară la această specie . Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării , s- au constatat reduceri ale dezvoltării fetale și ale ratei
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat femeilor a căror sarcină este mai avansată de trei luni sau care alăptează . Administrarea în primele trei luni de sarcină nu este recomandată . Karvezide nu trebuie administrat pacienților cu probleme hepatice , renale sau biliare severe , cu valori ale potasiului sanguin prea mici sau valori ale calciului sanguin prea ridicate . Este necesară prudență la asocierea Karvezide cu alte medicamente care influențează valorile potasiului sanguin . Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospectul produsului . De ce
Ro_544 () [Corola-website/Science/291303_a_292632]
-
interzisă administrarea acestuia la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină . De asemenea , este interzisă administrarea Kinzalkomb la persoanele cu afecțiuni hepatice , renale sau biliare severe , cu concentrații prea scăzute de potasiu în sânge sau concentrații prea ridicate de calciu în sânge . Trebuie acordată o atenție specială în cazul administrării Kinzalkomb în paralel cu alte medicamente care afectează concentrațiile de potasiu din sânge . Lista completă
Ro_558 () [Corola-website/Science/291317_a_292646]
-
fost studiate . Se așteaptă ca INTELENCE să scadă concentrațiile plasmatice ale acestor antiaritmice Se recomandă prudență și monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale antiartmicelor , dacă este posibil , când sunt administrate concomitent cu INTELENCE . Nu a fost studiată . Pe baza căii de eliminare biliare a azitromicinei , nu se așteaptă nicio interacțiune medicamentoasă între azitromicină și INTELENCE INTELENCE și azitromicina pot fi utilizate fără ajustarea dozei . 500 mg b . i . d . Cmin claritromicină ↓ 0, 47 ( 0, 38- 0, 57 ) Cmax claritromicină ↓ 0, 66 ( 0, 57-
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
țintă identificate au fost ficatul , tiroida și sistemul hemostatic . Expunerea la șoareci a fost echivalentă cu expunerea la om , în vreme ce la șobolani a fost sub expunerea clinică la doza recomandată . La câine , s- au observat modificări în ficat și vezicula biliară la expuneri de aproximativ 8 ori mai mari decât expunerea la om , observată la doza recomandată ( 200 mg b . i . d . ) . Într- un studiu efectuat la șobolani , nu s- au constatat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității la niveluri
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
acestui medicament . Nu trebuie administrat la femeile însărcinate care au depășit luna a treia de sarcină sau care alăptează . Nu se recomandă utilizarea lui în primele trei luni de sarcină . Kinzalmono nu trebuie administrat persoanelor care au afecțiuni hepatice sau biliare severe . De ce a fost aprobat Kinzalmono ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Kinzalmono sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață
Ro_561 () [Corola-website/Science/291320_a_292649]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 2 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Pacienții vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Este necesară prudență când se cresc dozele la pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent un transplant renal . Insuficiență hepatică Valsartanul se elimină în general nemetabolizat prin bilă , în timp ce amlodipina este metabolizată în proporție mare de către ficat . Se recomandă prudență la administrarea Imprida la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau cu tulburări biliare obstructive . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 16 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Pacienții vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Este necesară prudență când se cresc dozele la pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent un transplant renal . Insuficiență hepatică Valsartanul se elimină în general nemetabolizat prin bilă , în timp ce amlodipina este metabolizată în proporție mare de către ficat . Se recomandă prudență la administrarea Imprida la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau cu tulburări biliare obstructive . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 30 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Pacienții vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Este necesară prudență când se cresc dozele la pacienții
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
Imprida nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
recent un transplant renal . Insuficiență hepatică Valsartanul se elimină în general nemetabolizat prin bilă , în timp ce amlodipina este metabolizată în proporție mare de către ficat . Se recomandă prudență la administrarea Imprida la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau cu tulburări biliare obstructive . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
administrarea orală de aprepitant marcat cu [ 14C ] . În timpul conversiei a 115 mg fosaprepitant în aprepitant , sunt eliberate din fosaprepitant 18, 3 mg fosfat . Eliminare Aprepitantul nu se elimină nemetabolizat prin urină . Metaboliții sunt excretați în urină , iar pe calea excreției biliare , în fecale . După administrarea intravenoasă la subiecți sănătoși a unei doze unice de 100 mg fosaprepitant marcat cu [ 14C ] , 57 % din radioactivitate a fost detectată în urină , iar 45 % în materiile fecale . Farmacocinetica aprepitantului este nelineară în limitele dozelor clinice
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
mult , timp de 1 lună și de 20 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 3- 6 luni s- a observat apariția fosfolipidozei ( acumulare intracelulară de fosfolipide ) în diferite organe și țesuturi ( ficat , rinichi , plămân , timus , splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la om
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
timp de 1 lună și de 20 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 3- 6 luni s- a observat apariția fosfolipidozei ( acumulare intracelulară de fosfolipide ) în diferite organe și țesuturi ( ficat , rinichi , ici plămân , timus , splină , vezică biliară , ganglioni mezenterici , tract gastro- intestinal ) . Această administrare corespunde la concentrații de expunere sistemică la substanța activă de cel puțin 9 ori mai d mari decât concentrațiile plasmatice anticipate la om după 1 lună și , respectiv , sub concentrațiile plasmatice anticipate la
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
concentrații ale dozei decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la om . Excreție La bărbații sănătoși , aproximativ 20- 30 % dintr- o doză unică administrată intravenos se elimină prin urină , sugerând că 70- 80 % se elimină prin sistemul hepato- biliar . Clearance- ul degarelix când se administrează în doze unice intravenoase ( 0, 864- 49, 4 µg/ kg ) la bărbați vârstnici sănătoși s- a dovedit a fi 35- 50 ml/ h/ kg . Grupuri speciale de pacienți : Pacienți cu insuficiență renală Nu s-
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
concentrații ale dozei decât cele recomandate . Distribuție Volumul aparent de distribuție la bărbații vârstnici sănătoși este de aproximativ 1 l/ kg . Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90 % . Metabolizare Degarelix este supus degradării peptidice obișnuite în timpul pasajului hepato- biliar și se excretă sub formă de fragmente de peptide în materiile fecale . Nu s- au evidențiat metaboliți semnificativi în mostrele de plasmă , după administrare subcutanată . Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450 , la
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]