5,264 matches
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g/ dl pe lună ) și creșterea necesarului de transfuzii , trebuie efectuată numărătoarea reticulocitelor și trebuie cercetate cauzele tipice ale lipsei răspunsului ( de exemplu deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecție sau inflamație , hemoragie și hemoliză ) . Dacă numărul reticulocitelor corectat pentru anemie ( adică “ indexul ” reticulocitar ) este scăzut ( < 20000/ mm sau < 20000
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pe perioada autorizării produsului, orice altă documentație referitoare la examen. Aceste proceduri includ următoarele: - protocolul care include expunerea rațională, obiectivele, modelul statistic și metodologia studiului, cu condițiile în care se realizează și se urmărește acesta și detaliile referitoare la produsul cercetat, produsul medicinal de referință și/sau placebo utilizat. - metodele de lucru standard, - toate avizele scrise pentru protocol și metodele de lucru, - ghidul cercetătorului, - foile de observație clinică pentru fiecare subiect al studiului, - raportul final, - certificat(e) de audit, dacă există
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
să fie suficient de amănunțite pentru a permite o apreciere obiectivă, după cum urmează: - protocolul care include expunerea rațională, obiectivele, modelul statistic și metodologia examenului, cu condițiile în care se realizează și se urmărește acesta și detaliile referitoare la produsul medicinal cercetat, - certificat(e) de audit, dacă există, - lista cercetătorilor cu numele, adresa, funcțiile, calificările și responsabilitățile clinice ale fiecăruia dintre ei, condițiile în care s-a realizat studiul și ansamblul de informații cu privire la fiecare pacient în parte, care cuprind foile de
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
informații. Documentația completă se prezintă imediat, la cerere. 3. Se face un rezumat al observațiilor clinice pentru fiecare studiu, în care se indică următoarele: (a) numărul și sexul pacienților tratați; (b) selecția și distribuția pe vârste a grupelor de pacienți cercetați și testele comparative; (c) numărul pacienților retrași prematur din studiu și motivele acestei retrageri; d) dacă s-au realizat studii controlate în condițiile menționate anterior, dacă grupul martor: - nu a primit tratament, - a primit un placebo, - a primit un alt
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării. La raportarea rezultatelor unui studiu efectuat în mai multe centre, cercetătorul principal exprimă, în concluziile sale, o părere cu opinie la securitatea și eficacitatea produsului medicinal cercetat, în numele tuturor centrelor. 5. În afară de aceasta, cercetătorul prezintă întotdeauna observațiile sale cu privire la: (a) orice semne de obișnuință, dependență sau dificultate de dezobișnuire a pacienților de produsul medicinal; (b) orice interacțiuni cu alte produse medicinale administrate concomitent, care au fost observate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
autorizarea prealabilă din partea autorității judiciare naționale din statul membru în cauză. Autoritatea judiciară națională verifică dacă decizia Comisiei este autentică și dacă măsurile coercitive preconizate nu sunt arbitrare sau excesive, având în vedere, în special, gravitatea încălcării suspectate, importanța dovezilor cercetate, implicarea întreprinderii în cauză și probabilitatea acceptabilă ca evidențele și registrele de afaceri legate de obiectul inspecției să fie păstrate în sediile pentru care se solicită autorizația. Autoritatea judiciară națională poate solicita Comisiei, direct sau prin autoritatea de concurență din
jrc6044as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91216_a_92003]
-
ca fungicizi sunt considerate practici tradiționale în agricultura ecologică, conform dispozițiilor art. 7 alin. (1a) din Regulamentul (CEE) nr. 2092/91. Se consideră că aceste substanțe sunt în prezent indispensabile pentru cultivarea diferitelor culturi și că numai prin eforturi de cercetate intensificate va fi posibilă identificarea unor soluții alternative adecvate pe termen mediu și lung. Prin urmare, aceste substanțe ar trebui deocamdată autorizate. Această autorizație va fi revizuită având în vedere noile evoluții și dovezile privind alternativele existente. (8) Utilizarea cuprului
jrc5726as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90897_a_91684]
-
Derogări Fără a aduce atingere art. 27 alin. (1) din prezentul regulament, Oficiul poate lua în considerare rapoartele de examinare care indică rezultatele unei examinări tehnice privind un soi de plante efectuate în scop oficial, dacă examinarea tehnică a soiului cercetat a început, în statul membru în cauză, înainte de 27 aprilie 1996, în afara cazului în care consiliul de administrație a luat o hotărâre în baza principiilor directoare enunțate mai înainte. Articolul 95 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare în
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
studiul (acest laborator independent se poate afla în cadrul aceleiași firme) (validarea laboratoarelor independente). iii) Recuperare Procentajul de cantitate a substanței active sau a metabolitului caracteristic adăugat inițial unui eșantion din matricea corespunzătoare, care nu conține nici un nivel detectabil al substanței cercetate. iv) Limită de determinare Limita de determinare (denumită deseori limita de cuantificare) este concentrația cea mai scăzută testată la care se obține o recuperare medie acceptabilă (în mod normal, de la 70% la 100% cu o deviație standard relativă de preferință
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
prin realizarea de teste suplimentare în care este preferabil să se modifice condițiile experimentale. Necesitatea confirmării rezultatelor negative s-a discutat la punctul 1.4.3.3. În cazul experimentelor suplimentare, ar trebui să se aibă în vedere modificările parametrilor cercetați pentru a extinde gama condițiilor evaluate. Parametrii studiați, susceptibili de modificare, includ intervalele dintre concentrații și condițiile de activare metabolică. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Există câteva criterii pentru determinarea unui rezultat pozitiv, ca o creștere în funcție de concentrație sau
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
țintită și afectează multiplele cascade de semnale din interiorul celulei , având ca rezultat final moartea celulei canceroase . Bortezomibul prezintă selectivitate mare pentru proteazom . La concentrații de 10 μM , bortezomibul nu inhibă nici unul dintr- o mare varietate de receptori și proteaze cercetate și este de peste 1500 ori mai selectiv față de proteazom decât față de următoarea enzimă pe care o preferă . Inhibarea proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
țintită și afectează multiplele cascade de semnale din interiorul celulei , având ca rezultat final moartea celulei canceroase . Bortezomibul prezintă selectivitate mare pentru proteazom . La concentrații de 10 μM , bortezomibul nu inhibă nici unul dintr- o mare varietate de receptori și proteaze cercetate și este de peste 1500 ori mai selectiv față de proteazom decât față de următoarea enzimă pe care o preferă . Inhibarea proteazomală mediată prin bortezomib afectează celulele canceroase în câteva feluri , incluzând , dar fără a se limita la , alterarea proteinelor de reglare , care
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau în spațiile lombare este similară , indiferent de calea de administrare . În plus , în comparație cu citarabina liberă , preparatul a amplificat timpul de înjumătățire biologic cu un factor care a variat de la 27 la 71 , în funcție de calea de administrare și de compartimentul cercetat . Concentrațiile de citarabină încapsulată și numărătoarea particulelor lipidice în care citarabina este încapsulată în DepoCyte au demonstrat un model de distribuție similar . Viteza de difuziune a citarabinei din LCR în plasmă este lentă ; conversia în metabolitul inactiv , uracil arabinozid ( ara-
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]