5,465 matches
-
în primele patru cicluri și în zilele 1 până la 4 ulterior . Doza recomandată de Revlimid este de 25 mg pe zi . Această doză trebuie redusă sau tratamentul întrerupt în funcție de starea pacientului și numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( un tip de leucocite ) . De asemenea , doze mai mici trebuie folosite și la pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe . Pentru mai multe informații , se va consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( de asemenea parte a EPAR ) . Revlimid
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
Indicații terapeutice Prevenirea trombozei venoase profunde la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Instrucțiunile privind prepararea Revasc sunt furnizate la pct . 6. 6 . Pacienții adulți și vârstnici Doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi . Prima injecție trebuie să înceapă cu 5 până la 15 minute înainte de începerea intervenției chirurgicale , dar
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
sau de pe tratamentul cu desirudin pe cel cu anticoagulante orale , monitorizarea atentă a activității anticoagulante trebuie continuată , cu metode corespunzătoare . La efectuarea schimbării , această activitate trebuie avută în vedere la evaluarea statusului global al pacientului din punctul de vedere al coagulării ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
lt; 0, 0001 ) ; rata trombozei venoase profunde proximale a fost de numai o cincime față de cea observată în cazul tratamentului cu heparină ( p < 0, 0001 ) . Proprietățile anticoagulante ale desirudinului sunt demonstrate de abilitatea sa de a prelungi timpul de coagulare pe plasma umană sau de șobolan , fie în cazul inducerii directe ( timp de trombină ) , fie în cazul inducerii pe calea intrinsecă ( aPTT ) sau extrinsecă ( PT ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul mediu de absorbție al desirudinului administrat subcutanat ( s . c . ) este
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
din Revasc este desirudin . Desirudinul este un produs obținut prin tehnologie ADN recombinant , din celule de drojdie . Desirudinul aparține unui grup de medicamente numit anticoagulante , care împiedică formarea cheagurilor de sânge în vasele sanguine . Revasc este utilizat pentru a împiedica coagularea sângelui după intervențiile chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului , întrucât se pot forma cheaguri de sânge în vasele sanguine de la nivelul piciorului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REVASC Nu trebuie să vi se administreze Revasc - dacă sunteți hipersensibil
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina K ) ca
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
16000 UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tratament antitrombotic parenteral . Diagnosticul trebuie confirmat prin testul de activare plachetară indusă de heparină ( TAPIH ) sau un test echivalent . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Refludan trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Anticoagulare la pacienții adulți cu TIH de tip II și boală tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști de vitamina K ) ca
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții cu TIH de tip II și a fost raportată în special ca fiind asociată cu o perioadă de tratament mai mare de cinci
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
16000 UAT/ mg . Modul său de acțiune este independent de antitrombina III . Factorul plachetar 4 nu inhibă lepirudina . O moleculă de hirudină leagă două molecule de trombină , blocând astfel activitatea trombogenică a trombinei . Prin urmare , sunt afectate toate testele de coagulare dependente de trombină , de exemplu valorile aPTT cresc într- un mod dependent de doză . Informațiile clinice cu privire la TIH tip II din acest RCP se bazează pe date obținute prin două studii clinice prospective , cuprinzând un număr total de 198 de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă efectuați alte tratamente pentru hipertensiune pulmonară , cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Revatio . Dacă luați medicamente care inhibă coagularea sângelui ( de exemplu warfarina ) , vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului înainte de a lua Revatio . Dacă luați medicamente care conțin eritromicină , claritromicină , telitromicină ( acestea sunt antibiotice utilizate pentru tratamentul anumitor infecții bacteriene ) , saquinavir ( pentru tratamentul infecției cu HIV ) sau nefazodonă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
și la adulți . Substanța activă a Siklos , adică hidroxicarbamida , este o substanță care inhibă creșterea și proliferarea anumitor celule , cum sunt celulele sanguine ; aceste efecte duc la scăderea numărului de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile pentru coagulare ( efect de supresie a măduvei spinării ) . 2 . Nu luați Siklos - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hidroxicarbamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Siklos ( vezi pct . 6 ) , responsabile pentru coagulare este scăzută ) , așa cum este descris în secțiunea 3 ( urmărirea tratamentului
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile pentru coagulare ( efect de supresie a măduvei spinării ) . 2 . Nu luați Siklos - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la hidroxicarbamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Siklos ( vezi pct . 6 ) , responsabile pentru coagulare este scăzută ) , așa cum este descris în secțiunea 3 ( urmărirea tratamentului ) - dacă alăptați ( vă rugăm să citiți pct . - dacă aveți o boală hepatică - dacă aveți o boală renală - dacă luați alte medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
urmărirea tratamentului ) - dacă alăptați ( vă rugăm să citiți pct . - dacă aveți o boală hepatică - dacă aveți o boală renală - dacă luați alte medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile de coagulare ) sau primiți radioterapie - dacă aveți un deficit cunoscut de vitamina B12 sau folat Dacă aveți ( sau ați avut ) vreuna din aceste boli , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul în
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
exemplu didanozină , stavudină și indinavir ( poate apărea o scădere mediană de aproximativ 100/ mm a unora dintre celulele sanguine albe , numite CD4 . ) - medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile de coagulare ) și radioterapie - unele vaccinuri ( dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KOGENATE Bayer 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 100 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic conform standardului Mega al FDA , care la rândul lui a fost calibrat conform standardului OMS în UI . Activitatea specifică este egală cu aproximativ 4000 UI/ mg proteină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulberea din flacon se prezintă ca o pulbere sau
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]