6,024 matches
-
endometrial ( cancer al mucoasei peretelui uterin ) . Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Evista ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Evista s- a dovedit a fi eficace în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
trebuie utilizat nici în cazul pacienților cu intoxicație alcoolică ( consum excesiv de alcool ) sau alcoolism , sau în timpul alăptării . Pentru lista completă de precauții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Eucreas ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că administrarea de vildagliptin împreună cu metformină reduce nivelul glucozei în sânge , iar combinația celor două substanțe active într- un singur comprimat poate ajuta pacienții să respecte tratamentul . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Eucreas sunt mai mari decât riscurile
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
gândurilor sinucigașe , după cum s- a observat la un număr redus de pacienți . ( medicamente antifungice ) , ritonavir ( folosit în infecția cu HIV ) , ori telitromicină sau claritromicină ( antibiotice ) . na De ce a fost aprobat ACOMPLIA ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că ACOMPLIA și- a demonstrat eficacitatea asupra reducerii greutății în cazul pacienților obezi sau al celor supraponderali cu factori de risc asociați . pacienților obezi și supraponderali cu factori de risc , precum diabetul zaharat de tip II sau dislipidemia . Comitetul a
Ro_15 () [Corola-website/Science/290775_a_292104]
-
administrarea Abseamed sub formă de injecții sub piele în tratamentul problemelor renale deoarece sunt necesare studii suplimentare care să demonstreze că acesta nu determină reacții alergice . De ce a fost aprobat Abseamed ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat faptul că Abseamed are un profil al calității , siguranței și eficacității comparabil cu cel al Eprex/ Erypo . În consecință , în opinia CHMP , ca și în cazul Eprex/ Erypo , beneficiile medicamentului Abseamed sunt mai
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]
-
cu Adenuric , a se consulta prospectul . Adenuric nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la febuxostat sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Adenuric ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Adenuric este mai eficace decât alopurinolul în reducerea nivelurilor sanguine de acid uric , dar că poate prezenta un risc crescut de apariție a efectelor secundare la nivelul inimii și al vaselor de sânge . Comitetul a hotărât că beneficiile Adenuric
Ro_23 () [Corola-website/Science/290783_a_292112]
-
nu au putut fi utilizate pentru evaluarea vaccinului . În consecință , mărimea bazei de date clinice pentru evaluarea siguranței vaccinului nu a fost suficientă pentru a îndeplini cerințele recomandărilor EMEA privind vaccinurile prepandemice . Așadar , în momentul retragerii , CHMP nu a putut concluziona asupra raportului beneficiu- risc pentru Aflunov . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice cu
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
fenitoinei . Trebuie să se explice pacientului riscul apariției unei a doua afecțiuni maligne . Pe baza datelor obținute la om , busulfan a fost clasificat de Agenția Internațională pentru Cercetare în domeniul Cancerului ( AICC ) drept carcinogen uman . Asociația Mondială a Sănătății a concluzionat că există o relație cauzală între expunerea la busulfan și cancer . La pacienții cu leucemie tratați cu busulfan a apărut o multitudine de anomalii celulare și la unii dintre aceștia s- au dezvoltat carcinoame . Busulfan se consideră a fi leucemogen
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
1), modificată ultima dată de Directiva Comisiei 94/32/EC(2), în special art. 8 alin. (2), după consultarea comitetului științific pentru cosmetologie, întrucât furocumarinele sunt recunoscute ca fiind fotomutagene și fotocancerigene; întrucât comitetul științific pentru cosmetologie nu a putut concluziona că asocierea filtrelor protectoare cu furocumarinele garantează siguranța produselor pentru protecție solară și pentru bronzare care conțin furocumarine peste un nivel minim; întrucât, pentru a proteja sănătatea publică, este necesară limitarea furocumarinelor în aceste produse la mai puțin de 1
jrc2738as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87893_a_88680]
-
de folie de PET de la societatea Garware, măsurile compensatorii în vigoare nu mai sunt suficiente, la nivelul lor actual, pentru a compensa subvenționările prejudiciabile, deoarece condițiile de acordare a subvențiilor către societatea Garware s-au modificat semnificativ. III. Ancheta (6) Concluzionând, după consultarea comitetului consultativ, că există elemente de probă suficiente pentru a justifica deschiderea unei reexaminări intermediare parțiale, Comisia a anunțat, la 12 iulie 2005, prin publicarea unui aviz în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 7, deschiderea unei reexaminări intermediare
32006R1288-ro () [Corola-website/Law/295455_a_296784]
-
68) Deoarece s-a demonstrat că societatea beneficiază de un nivel de subvenționare mult mai ridicat decât înainte și că ea va continua probabil să perceapă subvenții cu o valoare mai mare decât valoarea stabilită în ancheta inițială, s-a concluzionat că menținerea măsurii în vigoare nu este suficientă pentru compensarea efectelor subvenției care ar putea face obiectul unor măsuri compensatorii și care cauzează prejudiciul și că nivelul măsurilor ar trebui în consecință modificat pentru a reflecta noile rezultate. VI. Concluzie
32006R1288-ro () [Corola-website/Law/295455_a_296784]
-
produs de Hansenula polymorpha (DSM 15087) pentru pui pentru îngrășat, curcani pentru îngrășat, găini ouătoare, purcei, porci pentru îngrășat și scroafe. La 7 martie 2006, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("Autoritatea") și-a dat avizul privind utilizarea acestui preparat, care concluzionează că acesta nu prezintă nici un risc pentru consumator, utilizator, categoria de animale în cauză sau mediu. Din evaluarea acestei cereri rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
fără limită de timp pentru 25-hidroxicolecalciferol, aparținând grupei "vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare", pentru pui pentru îngrășat, găini ouătoare și curcani. La 26 mai 2005, Autoritatea a emis un aviz privind utilizarea acestui preparat, care concluzionează că acesta nu prezintă nici un risc pentru consumator, utilizator, categoria de animale în cauză sau mediu. Din evaluarea acestei cereri rezultă că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizare. Prin
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
pentru a asigura verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor2. (5) În avizul său din 8 martie 2006, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (autoritatea) a concluzionat că Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) nu are efecte negative asupra sănătății animale, sănătății oamenilor sau a mediului 3 și că nu prezintă nici un alt risc care să justifice neacordarea autorizării, în temeiul articolului 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
autorizat deja utilizarea preparatului Enterococcus faecium DSM 3530 pentru viței cu vârsta maximă de șase luni. Au fost furnizate date noi în sprijinul unei cereri de autorizare pentru puii de îngrășat. În evaluarea sa, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("autoritatea") concluzionează că securitatea acestui aditiv pentru consumator, utilizator și mediu a fost deja stabilită și că aceasta nu va fi afectată de noua utilizare propusă. Autoritatea concluzionează, de asemenea, că utilizarea preparatului nu are efecte negative asupra acestei noi categorii de
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
autorizare pentru puii de îngrășat. În evaluarea sa, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară ("autoritatea") concluzionează că securitatea acestui aditiv pentru consumator, utilizator și mediu a fost deja stabilită și că aceasta nu va fi afectată de noua utilizare propusă. Autoritatea concluzionează, de asemenea, că utilizarea preparatului nu are efecte negative asupra acestei noi categorii de animale și poate îmbunătăți parametrii zootehnici la puii pentru îngrășat. Aceasta nu consideră necesar să menționeze cerințe specifice în materie de supraveghere după introducerea pe piață
32006R1446-ro () [Corola-website/Law/295485_a_296814]
-
că expirarea măsurilor ar putea avea drept consecință continuarea sau reapariția dumpingului și a prejudiciului în detrimentul industriei comunitare. Cererea de reexaminare intermediară a fost motivată prin faptul că forma măsurilor era neadecvată și nu elimina efectele prejudiciabile ale dumpingului. (9) Concluzionând, după consultarea comitetului consultativ, că existau suficiente mijloace de probă pentru a justifica o reexaminare în temeiul expirării măsurilor în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) și o reexaminare intermediară în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din regulamentul de bază, Comisia a deschis
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
chimice de bază, produsul similar fabricat în Brazilia poate fi considerat identic cu produsul exportat de către cele două țări în cauză. În sfârșit, nu a fost susținut nici un argument împotriva alegerii Braziliei ca țară analoagă. (28) Prin urmare, s-a concluzionat că Brazilia reprezintă o alegere rezonabilă și adecvată ca țară analoagă în vederea stabilirii valorii normale pentru importurile de carbură de siliciu originară din RPC și Ucraina. 3.2.2. Valoare normală 3.2.2.1. Valoarea normală pentru producătorii-exportatori din
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
fi tentat să-și reorienteze volumele de pe piața sa internă sau de pe piețele sale de export către piața comunitară. Cu toate acestea, ținând seama de concluziile privind dumpingul și de nivelul prețului în general mai mare prevalent în Comunitate se concluzionează că, chiar în ipoteza unei creșteri a exporturilor către piața comunitară, aceste exporturi nu ar fi realizate, după toate probabilitățile, la prețuri de dumping. În plus, creșterea ar fi, în orice caz, limitată (potrivit estimărilor, aceasta va fi de sub 10
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
la anchetă. (79) Pe baza datelor disponibile, s-a constatat că exportatorii chinezi continuă să practice dumpingul și, probabil, și-ar menține practicile de dumping față de piața comunitară în cazul în care măsurile ar expira. (80) Prin urmare, s-a concluzionat că producătorii-exportatori din RPC ar continua, probabil, să practice dumpingul în cazul expirării măsurilor. 3.4.2. Ucraina (81) Se reamintește faptul că s-a constatat că exportatorul ucrainean nu a exportat la prețuri de dumping în cursul perioadei de
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
de următorii producători din Comunitatea Europeană: - Kollo Silicon carbide B.V. (Țările de Jos), împreună cu societatea sa în legătură ESK-SIC GmbH (Germania); - Navarro SiC, SA (Spania). (93) Întrucât producătorii comunitari menționați reprezintă 100 % din producția comunitară de produs similar, s-a concluzionat că producătorii reclamanți constituie industria comunitară în sensul articolului 4 alineatul (1) și al articolului 5 alineatul (4) din regulamentul de bază 5. SITUAȚIA PIEȚEI COMUNITARE 5.1. Observații preliminare (94) Analiza influenței importurilor în cauză asupra industriei comunitare a
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
rentabilitatea, randamentul investițiilor și ocuparea forței de muncă, evoluează, în mod evident, în scădere, în timp ce numai câțiva indicatori, cum ar fi prețurile unitare de vânzare, productivitatea, investițiile și fluxul de lichidități, au cunoscut o evoluție pozitivă. Prin urmare, s-a concluzionat că, deși s-a stabilizat în cursul perioadei examinate față de perioada anterioară instituirii măsurilor în 2000, situația industriei comunitare rămâne fragilă. În special, evoluția clar negativă a rentabilității, care nu a reușit încă să atingă un nivel acceptabil în cursul
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
va împiedica industria comunitară să se redreseze pe deplin ca urmare a prejudiciului suferit anterior și, de asemenea, va determina deteriorarea gravă a situației sale, încă fragile. (148) Ca urmare a faptelor prezentate la considerentele de mai sus, s-a concluzionat că este probabil ca producătorii-exportatori chinezi să-și reia exporturile de cantități importante către Comunitate la prețuri de dumping, subcotând semnificativ prețurile comunitare pentru a-și redobândi cotele de piață pierdute, în cazul în care măsurile instituite împotriva RPC ar
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
să-și reia exporturile de cantități importante către Comunitate la prețuri de dumping, subcotând semnificativ prețurile comunitare pentru a-și redobândi cotele de piață pierdute, în cazul în care măsurile instituite împotriva RPC ar expira. (149) Prin urmare, s-a concluzionat că există probabilitatea reapariției unui dumping prejudiciabil în cazul în care măsurile instituite împotriva importurilor de carbură de siliciu originară din RPC ar expira. 8. INTERESUL COMUNITAR 8.1. Introducere (150) În conformitate cu articolul 21 din regulamentul de bază, s-a
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
Din motivele expuse mai sus, se poate anticipa, în mod rezonabil, că industria comunitară va continua să beneficieze de pe urma măsurilor și se va redresa în continuare, atingând marje de profit rezonabile. Având în vedere cele de mai sus, s-a concluzionat că prorogarea măsurilor instituite împotriva importurilor de carbură de siliciu originară din RPC ar fi în interesul industriei comunitare. 8.2.2. Incidența expirării măsurilor (157) În schimb, în cazul expirării măsurilor instituite împotriva importurilor de carbură de siliciu originară
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]
-
prețuri de dumping, ceea ce va genera, de asemenea, pierderea unor cote de piață și o deteriorare a situației economice a industriei comunitare, încă fragilă. Într-un astfel de scenariu, nu este exclusă dispariția industriei comunitare. (158) Prin urmare, s-a concluzionat că prorogarea măsurilor instituite împotriva importurilor de carbură de siliciu originară din RPC ar fi în interesul Comunității. 8.3. Interesul importatorilor (159) După cum s-a arătat mai sus, la considerentul 13, cei trei importatori comunitari care au fost incluși
32006R1264-ro () [Corola-website/Law/295447_a_296776]