6,449 matches
-
săptămână , în timpul primei luni după începerea tratamentului sau după modificarea terapiei • Ulterior , lunar o Necesitatea reducerii cu 10 mg/ kg a dozei , dacă crește concentrația plasmatică a creatininei : • la pacienți adulți : > 33 % peste valoarea inițială și valoarea clearance- ului creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) ; • la pacienți pediatrici : fie > ULN , fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
cu 10 mg/ kg a dozei , dacă crește concentrația plasmatică a creatininei : • la pacienți adulți : > 33 % peste valoarea inițială și valoarea clearance- ului creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) ; • la pacienți pediatrici : fie > ULN , fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
gt; 33 % peste valoarea inițială și valoarea clearance- ului creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) ; • la pacienți pediatrici : fie > ULN , fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
pacienți pediatrici : fie > ULN , fie valoarea clearance- ul creatininei scade la < LLN o Nevoia de a întrerupe tratamentul dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
dacă concentrația plasmatică a creatininei crește : • la pacienți adulți și pediatrici : > 33 % peste valoarea inițială sau valoarea clearance- ul creatininei < LLN ( 90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii clearance- ului creatininei • Scurtă prezentare generală a metodelor de determinare a clearance- ului creatininei • Faptul că la pacienții tratați cu
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
90 ml/ min ) o Nevoia de a lua în calcul biopsia renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii clearance- ului creatininei • Scurtă prezentare generală a metodelor de determinare a clearance- ului creatininei • Faptul că la pacienții tratați cu Exjade apare creșterea concentrației plasmatice a transaminazelor hepatice o Necesitatea efectuării unor analize ale funcției hepatice înainte de prescriere , apoi la intervale lunare sau
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
renală : • Când valoarea concentrației plasmatice a creatininei este ridicată și dacă a fost detectată o altă anomalie ( de exemplu , proteinurie , semne ale sindromului Fanconi ) . Importanța determinării valorii clearance- ului creatininei • Scurtă prezentare generală a metodelor de determinare a clearance- ului creatininei • Faptul că la pacienții tratați cu Exjade apare creșterea concentrației plasmatice a transaminazelor hepatice o Necesitatea efectuării unor analize ale funcției hepatice înainte de prescriere , apoi la intervale lunare sau mai des , dacă este indicat din punct de vedere clinic o
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
Necesitatea întreruperii tratamentului dacă se observă o creștere persistentă sau progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice . • Necesitatea unei examinări auditive și oftalmologice anuale • Necesitatea redactării unui tabel orientativ care să evidențieze valorile anterioare tratamentului ale concentrațiilor plasmatice ale creatininei , clearance- ului creatininei , proteinuriei , concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , concentrației plasmatice a feritinei , cum ar fi : Valoarea concentrației plasmatice a creatininei ziua X Valoarea 1 Valoarea concentrației plasmatice a creatininei în Valoarea 2 ziua Y X și Y sunt zilele
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
dacă se observă o creștere persistentă sau progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice a enzimelor hepatice . • Necesitatea unei examinări auditive și oftalmologice anuale • Necesitatea redactării unui tabel orientativ care să evidențieze valorile anterioare tratamentului ale concentrațiilor plasmatice ale creatininei , clearance- ului creatininei , proteinuriei , concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , concentrației plasmatice a feritinei , cum ar fi : Valoarea concentrației plasmatice a creatininei ziua X Valoarea 1 Valoarea concentrației plasmatice a creatininei în Valoarea 2 ziua Y X și Y sunt zilele ( a se stabili
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
auditive și oftalmologice anuale • Necesitatea redactării unui tabel orientativ care să evidențieze valorile anterioare tratamentului ale concentrațiilor plasmatice ale creatininei , clearance- ului creatininei , proteinuriei , concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , concentrației plasmatice a feritinei , cum ar fi : Valoarea concentrației plasmatice a creatininei ziua X Valoarea 1 Valoarea concentrației plasmatice a creatininei în Valoarea 2 ziua Y X și Y sunt zilele ( a se stabili ) în care trebuie efectuate determinările anterioare tratamentului . • Programul educațional trebuie să- i determine pe medici să semnaleze reacțiile
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
care să evidențieze valorile anterioare tratamentului ale concentrațiilor plasmatice ale creatininei , clearance- ului creatininei , proteinuriei , concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , concentrației plasmatice a feritinei , cum ar fi : Valoarea concentrației plasmatice a creatininei ziua X Valoarea 1 Valoarea concentrației plasmatice a creatininei în Valoarea 2 ziua Y X și Y sunt zilele ( a se stabili ) în care trebuie efectuate determinările anterioare tratamentului . • Programul educațional trebuie să- i determine pe medici să semnaleze reacțiile adverse grave și anumite reacții adverse selectate , după cum se
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
să- i determine pe medici să semnaleze reacțiile adverse grave și anumite reacții adverse selectate , după cum se prezintă mai jos : • toate reacțiile adverse grave ; • creștere persistentă și progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice ; • creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale creatininei ( > 33 % peste valoarea inițială ) sau scăderea valorii clearance- ului creatininei ( < 90 ml/ min ) . • modificări semnificative descoperite în urma examinării auditive sau oftalmologice • calculi biliari • reacții adverse neașteptate , conform Rezumatului caracteristicilor produsului .
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
anumite reacții adverse selectate , după cum se prezintă mai jos : • toate reacțiile adverse grave ; • creștere persistentă și progresivă a valorilor concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice ; • creșterea valorilor concentrațiilor plasmatice ale creatininei ( > 33 % peste valoarea inițială ) sau scăderea valorii clearance- ului creatininei ( < 90 ml/ min ) . • modificări semnificative descoperite în urma examinării auditive sau oftalmologice • calculi biliari • reacții adverse neașteptate , conform Rezumatului caracteristicilor produsului .
Ro_337 () [Corola-website/Science/291096_a_292425]
-
tratamentul cu Exjade după un an , inclusiv pacienți cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani . Care sunt riscurile asociate Exjade ? Cel mai frecvent efect secundar al medicamentului Exjade ( observat la mai mult de unul din 10 pacienți ) este creșterea creatininei din sânge ( un marker al problemelor renale ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Exjade , a se consulta prospectul . Exjade nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la deferasirox sau la oricare alt ingredient al acestui
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Exjade , a se consulta prospectul . Exjade nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la deferasirox sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau persoanelor al căror clearance al creatininei ( o măsură a capacității rinichilor de a elimina creatinina din sânge ) este sub 60 ml / minut . Medicamentul nu trebuie administrat în asociere cu alți chelatori ai fierului . Este foarte important ca funcțiile renală și hepatică ale pacientului să fie verificate
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
Exjade , a se consulta prospectul . Exjade nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la deferasirox sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau persoanelor al căror clearance al creatininei ( o măsură a capacității rinichilor de a elimina creatinina din sânge ) este sub 60 ml / minut . Medicamentul nu trebuie administrat în asociere cu alți chelatori ai fierului . Este foarte important ca funcțiile renală și hepatică ale pacientului să fie verificate prin analize ale sângelui înainte de începerea tratamentului cu Exjade
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Dafiro având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 2 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Dafiro pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Dafiro la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Dafiro având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 16 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Dafiro pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Dafiro la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Dafiro având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 30 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Dafiro pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Dafiro la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Dafiro . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]