9,673 matches
-
care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi benefic ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
steroizi anabolizanți și sulfonamide . Următoarele substanțe pot crește necesarul de insulină al pacientului : contraceptive orale , tiazide , glucocorticoizi , hormoni tiroidieni , simpatomimetice și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat ( diabet de tip 1 , diabet de tip 2 sau diabet gestațional ) . De regulă , necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medical . Dacă pacienții nu răspund la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute , trebuie administrată și glucoză intravenos . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderea , se recomandă administrarea orală de glucide . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Efectul insulinei de scădere a glicemiei se datorește legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
se datorește legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . 15 Când NovoRapid se injectează subcutanat
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de la injectare . Efectul maxim se manifestă între 1 și 3 ore după injectare . Durata de acțiune este cuprinsă între 3 și 5 ore . Adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o scădere a glicemiei postprandiale mai accentuată după administrarea de NovoRapid comparativ cu insulina umană solubilă ( figura I ) . În două studii deschise , desfășurate pe termen lung , în care au fost incluși 1070 , respectiv 884 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , NovoRapid a redus
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită la suprafața materialului din care este confecționată punga de perfuzie . Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină . NovoRapid nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi benefic ( vezi pct . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
steroizi anabolizanți și sulfonamide . Următoarele substanțe pot crește necesarul de insulină al pacientului : contraceptive orale , tiazide , glucocorticoizi , hormoni tiroidieni , simpatomimetice și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat ( diabet de tip 1 , diabet de tip 2 sau diabet gestațional ) . De regulă , necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medical . Dacă pacienții nu răspund la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute , trebuie administrată și glucoză intravenos . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderea , se recomandă administrarea orală de glucide . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Efectul insulinei de scădere a glicemiei se datorește legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
se datorește legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
rapid și o acțiune de scădere a glicemiei mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
mai pronunțată decât insulina umană solubilă , așa cum s- a evidențiat pe perioada primelor patru ore după masă . După injectarea subcutanată , NovoRapid are o durată de acțiune mai scurtă decât insulina umană solubilă . Glicemie ( mmol/ l Timp ( ore ) Figura I . Valorile glicemiei după o singură doză de NovoRapid injectată imediat înainte de masă ( curba continuă ) sau după injectarea de insulină umană solubilă cu 30 minute înainte de masă ( curba întreruptă ) la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 . 24 Când NovoRapid se injectează subcutanat
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de la injectare . Efectul maxim se manifestă între 1 și 3 ore după injectare . Durata de acțiune este cuprinsă între 3 și 5 ore . Adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o scădere a glicemiei postprandiale mai accentuată după administrarea de NovoRapid comparativ cu insulina umană solubilă ( figura I ) . În două studii deschise , desfășurate pe termen lung , în care au fost incluși 1070 , respectiv 884 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , NovoRapid a redus
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită la suprafața materialului din care este confecționată punga de perfuzie . Monitorizarea glicemiei este necesară în timpul perfuziei cu insulină . NovoRapid nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
care își administrează NovoRapid în PCSI trebuie să aibă insulină la îndemână ca alternativă , în cazul unei eventuale defecțiuni a pompei . Insuficiența renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină aspart . Nu au fost efectuate studii la copii cu vârsta sub 2 ani . NovoRapid poate fi utilizat la copii preferențial față de insulina solubilă umană numai în cazul în care debutul rapid al acțiunii poate fi
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
este marcată cu S . FlexPen eliberează 1- 60 unități , în trepte de câte 1 unitate . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipoglicemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
steroizi anabolizanți și sulfonamide . Următoarele substanțe pot crește necesarul de insulină al pacientului : contraceptive orale , tiazide , glucocorticoizi , hormoni tiroidieni , simpatomimetice și danazol . Blocantele beta- adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica și prelungi efectul insulinei de scădere a glicemiei . 4. 6 Sarcina și alăptarea NovoRapid ( insulină aspart ) poate fi utilizat în timpul sarcinii . Datele obținute din două studii clinice randomizate ( 157 , respectiv 14 sarcini expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
expuse la insulină aspart ) nu indică reacții adverse ale insulinei aspart asupra sarcinii sau sănătății fătului/ noului născut , comparativ cu insulina umană ( vezi pct . 5. 1 . Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție , se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat ( diabet de tip 1 , diabet de tip 2 sau diabet gestațional ) . De regulă , necesarul de insulină scade în primul trimestru de sarcină și crește în al doilea și al treilea trimestru . După naștere , necesarul
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
medical . Dacă pacienții nu răspund la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute , trebuie administrată și glucoză intravenos . După recăpătarea conștienței , pentru a preveni recăderea , se recomandă administrarea orală de glucide . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Efectul insulinei de scădere a glicemiei se datorește legării de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare și adipoase , cu facilitarea consecutivă a captării glucozei și inhibarea simultană a producerii sale în ficat . NovoRapid are un debut al acțiunii mai rapid și o acțiune de scădere a
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]