6,160 matches
-
colită ( inflamarea colonului ) , hepatită și colorări ale pielii , părului , bărbii și unghiilor . Aceste reacții adverse sunt adesea determinate de creșterea efectelor tratamentului cu levodopa și sunt mai frecvente la începutul tratamentului . De asemenea , unele dintre ele , cum sunt mișcările necontrolate , greața și durerile abdominale , pot fi mai frecvente la doze mai mari ( 1400 mg până la 2000 mg pe zi ) . Dacă prezentați asemenea reacții la începutul tratamentului cu Comtess , trebuie să contactați medicul dumneavoastră , care poate decide ajustarea dozei de levodopa . În
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu efecte cunoscute de afectare a funcției renale/ stării de hidratare . Agenții farmacologici utilizați concomitent au inclus inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei , antagoniștii angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
agenților potențiali de cauzalitate , incluzând BYETTA , a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale . 3 BYETTA nu a fost studiat la pacienții cu boli gastro- intestinale severe , incluzând pareză gastrică . Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții adverse gastro- intestinale , incluzând greață , vărsături și diaree . Ca atare , utilizarea BYETTA nu este recomandată la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub tratament de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată ( 16 săptămâni sau mai mult ) . Evenimentele adverse cele mai frecvente care 6 au dus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu BYETTA au fost greața ( 4 % dintre pacienți ) și vărsăturile ( 1 % ) . Dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo sau insulină , < 1 % s- au retras din cauza grețurilor sau vărsăturilor . Pacienții tratați cu BYETTA în studiile deschise de extensie au prezentat , la 82 săptămâni , evenimente
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cele mai frecvente care 6 au dus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu BYETTA au fost greața ( 4 % dintre pacienți ) și vărsăturile ( 1 % ) . Dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo sau insulină , < 1 % s- au retras din cauza grețurilor sau vărsăturilor . Pacienții tratați cu BYETTA în studiile deschise de extensie au prezentat , la 82 săptămâni , evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate . Reacții la locul injectării Reacțiile la locul injectării au fost raportate la aproximativ 5
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Exenatida este un mimetic al incretinei care manifestă câteva acțiuni antihiperglicemice ale peptidei 1 asemănătoare glucagonului ( GLP- 1 ) . Secvența de aminoacizi a exenatidei se suprapune
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 9 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4 kg față de 1, 7 kg ) în studiile controlate de lungă durată , de până la 52 săptămâni . S- a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 9 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4 kg față de 1, 7 kg ) în studiile controlate de lungă durată , de până la 52 săptămâni . S- a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar , datorită scăderii apetitului alimentar și creșterii senzației de sațietate . 5. 2 Proprietăți
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu efecte cunoscute de afectare a funcției renale/ stării de hidratare . Agenții farmacologici utilizați concomitent au inclus inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei , antagoniștii angiotensinei II , medicamente antiinflamatoare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
agenților potențiali de cauzalitate , incluzând BYETTA , a fost observată reversibilitatea alterării funcției renale . 14 BYETTA nu a fost studiat la pacienții cu boli gastro- intestinale severe , incluzând pareză gastrică . Utilizarea sa se asociază frecvent cu reacții adverse gastro- intestinale , incluzând greață , vărsături și diaree . Ca atare , utilizarea BYETTA nu este recomandată la pacienții cu boli gastro- intestinale severe . Au existat rapoarte spontane rare de pancreatită acută . Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute : durerea abdominală severă , persistentă . Sub tratament de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată ( 16 săptămâni sau mai mult ) . Evenimentele adverse cele mai frecvente care 17 au dus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu BYETTA au fost greața ( 4 % dintre pacienți ) și vărsăturile ( 1 % ) . Dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo sau insulină , < 1 % s- au retras din cauza grețurilor sau vărsăturilor . Pacienții tratați cu BYETTA în studiile deschise de extensie au prezentat , la 82 săptămâni , evenimente
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cele mai frecvente care 17 au dus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu BYETTA au fost greața ( 4 % dintre pacienți ) și vărsăturile ( 1 % ) . Dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo sau insulină , < 1 % s- au retras din cauza grețurilor sau vărsăturilor . Pacienții tratați cu BYETTA în studiile deschise de extensie au prezentat , la 82 săptămâni , evenimente adverse similare cu cele observate în studiile clinice controlate . Reacții la locul injectării Reacțiile la locul injectării au fost raportate la aproximativ 5
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
peptide endogene similare ( glucagon sau GLP- 1 ) . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului imunitar : reacție anafilactică , foarte rar . Tulburări metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de supradozaj includ grețuri severe , vărsături severe și scăderi rapide ale glicemiei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Exenatida este un mimetic al incretinei care manifestă câteva acțiuni antihiperglicemice ale peptidei 1 asemănătoare glucagonului ( GLP- 1 ) . Secvența de aminoacizi a exenatidei se suprapune
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 20 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4 kg față de 1, 7 kg ) în studiile controlate de lungă durată , de până la 52 săptămâni . S- a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 20 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4 kg față de 1, 7 kg ) în studiile controlate de lungă durată , de până la 52 săptămâni . S- a arătat că administrarea exenatidei reduce aportul alimentar , datorită scăderii apetitului alimentar și creșterii senzației de sațietate . 5. 2 Proprietăți
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]