5,726 matches
-
vaccinat din studiul 001 . În studiul 007 , eficacitatea Cervarix împotriva infecției HPV- 16/ 18 persistentă 12 luni a fost de 100 % ( IÎ 95 % : 80, 5 ; 100 ) . Au existat șaisprezece cazuri de infecție persistentă HPV- 16 și cinci cazuri de infecție persistentă HPV- 18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei care nu au contactat infecții cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 În studiul 008 , analiza primară a eficacității a fost facută pe cohorta totală a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
HPV- 18 . În tabelul de mai jos sunt prezentate eficacitatea Cervarix în prevenția CIN2+ asociată cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 , așa cum a fost evaluată până la 15 luni după ultima doză de vaccin sau control administrat , precum și ratele infecției persistente 12 luni în cohorta TVC- 1 : 14 Studiul 008 Eficacitate ( 97, 9 % ÎI ) N n N n HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 7788 6701 2 1 7838 21 6717 15 90, 4 ( 53, 4 ; 99, 3 ) 93, 3
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
n HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 7788 6701 2 1 7838 21 6717 15 90, 4 ( 53, 4 ; 99, 3 ) 93, 3 ( 47, 0 ; 99, 9 ) HPV- 18 1 6 83, 3 ( < 0, 0 ; 99, 9 ) Infecția persistentă 12 luni ( criteriul final secundar ) HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 HPV- 18 3386 11 3437 46 2945 7 2972 35 3143 4 3190 12 75, 9 ( 47, 7 ; 90, 2 ) 79, 9 ( 48, 3 ; 93, 8 ) 66, 2
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1 n = număr de cazuri * analize finale specificate în protocol Toate analizele au demonstrat atingerea semnificației statistice pentru HPV- 16 . Pentru HPV- 18 , diferențele între grupurile vaccinate și cele de control nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la intrarea în studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la intrarea în studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului de 89, 9 % ( 97, 9 % IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
sau HPV- 18 pozitive ) , din care doar 0, 5 % au fostADN pozitive pentru ambele tipuri . Nu a fost identificat pentru vaccinurile HPV nici un nivel minim de anticorpi asociat cu protecția împotriva CIN de grad 2 sau 3 sau împotriva infecției persistente asociate cu tipurile de HPV din vaccin . Formarea de anticorpi împotriva HPV- 16 și HPV- 18 a fost măsurată utilizând tehnica ELISA specifică pentru fiecare tip , care s- a demonstrat că se corelează cu testele de neutralizare bazate pe pseudovirion
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Au fost seronegative pentru anticorpi HPV- 16 și HPV- 18 și Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în incidența infecției cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Drept criteriu final suplimentar de eficacitate a fost evaluată infecția persistentă 12 luni . Studiul de fază III ( studiul 008 ) a înrolat femei fără screening anterior pentru prezența infecției HPV , fără a se ține seama de citologia din momentul înrolării și nici de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
citologia din momentul înrolării și nici de statutul HPV serologic și ADN . Criteriul principal final de evaluare a eficacității a constat în rezultatele CIN2+ asociate cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 . Criteriul secundar final de evaluare a inclus infecția persistentă 12 luni . Neoplazia cervicală intraepitelială ( Cervical Intraephitelial Noeplasia- CIN ) de grad 2 și 3 a fost folosită în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul de col uterin . Eficacitatea profilactică împotriva infecției cu HPV- 16/ 18 la populația care nu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
de femei ( N=776 ) vaccinate în studiul 001 a fost urmărit în studiul 007 până la 6, 4 ani ( aproximativ 77 luni ) după prima doză ( perioadă medie de urmărire 5, 9 ani ) . Au existat cinci cazuri de infecție HPV - 16/ 18 persistentă 12 luni ( 4 HPV- 16 , 1 HPV- 18 ) în grupul de control și un caz HPV- 16 în grupul vaccinat din studiul 001 . În studiul 007 , eficacitatea Cervarix împotriva infecției HPV- 16/ 18 persistentă 12 luni a fost de 100
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
cazuri de infecție HPV - 16/ 18 persistentă 12 luni ( 4 HPV- 16 , 1 HPV- 18 ) în grupul de control și un caz HPV- 16 în grupul vaccinat din studiul 001 . În studiul 007 , eficacitatea Cervarix împotriva infecției HPV- 16/ 18 persistentă 12 luni a fost de 100 % ( 95 % IÎ : 80, 5 ; 100 ) . Au existat șaisprezece cazuri de infecție persistentă HPV- 16 și cinci cazuri de infecție persistentă HPV- 18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
control și un caz HPV- 16 în grupul vaccinat din studiul 001 . În studiul 007 , eficacitatea Cervarix împotriva infecției HPV- 16/ 18 persistentă 12 luni a fost de 100 % ( 95 % IÎ : 80, 5 ; 100 ) . Au existat șaisprezece cazuri de infecție persistentă HPV- 16 și cinci cazuri de infecție persistentă HPV- 18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei care nu au contactat infecții cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 În studiul 008 , analiza primară a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
vaccinat din studiul 001 . În studiul 007 , eficacitatea Cervarix împotriva infecției HPV- 16/ 18 persistentă 12 luni a fost de 100 % ( 95 % IÎ : 80, 5 ; 100 ) . Au existat șaisprezece cazuri de infecție persistentă HPV- 16 și cinci cazuri de infecție persistentă HPV- 18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei care nu au contactat infecții cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 În studiul 008 , analiza primară a eficacității a fost facută pe cohorta totală a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
HPV- 18 . În tabelul de mai jos sunt prezentate eficacitatea Cervarix în prevenția CIN2+ asociată cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 , așa cum a fost evaluată până la 15 luni după ultima doză de vaccin sau control administrat , precum și ratele infecției persistente 12 luni în cohorta TVC- 1 : 23 Studiul 008 Eficacitate ( 97, 9 % ÎI ) N n N n HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 7788 6701 2 1 7838 21 6717 15 90, 4 ( 53, 4 ; 99, 3 ) 93, 3
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
n HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 7788 6701 2 1 7838 21 6717 15 90, 4 ( 53, 4 ; 99, 3 ) 93, 3 ( 47, 0 ; 99, 9 ) HPV- 18 1 6 83, 3 ( < 0, 0 ; 99, 9 ) Infecția persistentă 12 luni ( criteriul final secundar ) HPV- 16 și/ sau 18 * HPV- 16 HPV- 18 3386 11 3437 46 2945 7 2972 35 3143 4 3190 12 75, 9 ( 47, 7 ; 90, 2 ) 79, 9 ( 48, 3 ; 93, 8 ) 66, 2
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
1 n = număr de cazuri * analize finale specificate în protocol Toate analizele au demonstrat atingerea semnificației statistice pentru HPV- 16 . Pentru HPV- 18 , diferențele între grupurile vaccinate și cele de control nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la intrarea în studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la intrarea în studiu , infecția persistentă HPV- 18 a avut semnificație statistică , cu eficacitatea vaccinului de 89, 9 % ( 97, 9 % IÎ : 11, 3 ; 99, 9 ) . A fost observat un caz în grupul vaccinat față de 10 cazuri în grupul de control . Mai multe dintre leziunile CIN2+ conțineau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
HPV- 18 pozitive ) , din care doar 0, 5 % au fost ADN pozitive pentru ambele tipuri . Nu a fost identificat pentru vaccinurile HPV nici un nivel minim de anticorpi asociat cu protecția împotriva CIN de grad 2 sau 3 sau împotriva infecției persistente asociate cu tipurile de HPV din vaccin . Formarea de anticorpi împotriva HPV- 16 și HPV- 18 a fost măsurată utilizând tehnica ELISA specifică pentru fiecare tip , care s- a demonstrat că se corelează cu testele de neutralizare bazate pe pseudovirion
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
respectiv , 28 % ( 5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de 70 mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
depăși 70 mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
respectiv , 28 % ( 5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de 70 mg pe zi , fie cu amfotericină B lipozomală în doză
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
depăși 70 mg zilnic ] ) cu amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg i . v . zilnic ) într- o manieră de tratament 2: 1 ( 56 tratați cu caspofungină , 26 tratați cu amfotericină B lipozomală ) ca tratament empiric la copii și adolescenți cu febră persistentă și neutropenie . Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
față de boli . De asemenea anumite medicamente prescrise pentru pacienți cărora li s- au transplantat organe sau măduvă osoasă , scad rezistența organismului față de boli . Aceștia sunt pacienții care au cea mai mare probabilitate de a dezvolta o infecție cu Aspergillus . Febra persistentă datorată infecției poate apare în urma chimioterapiei sau a altor situații medicale în care rezistența organismului la boli este scăzută prin reducerea numărului unui anumit tip de globule - dacă ați avut sau aveți acum probleme hepatice . Unii pacienți cu probleme hepatice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
față de boli . De asemenea , anumite medicamente prescrise pentru pacienți cărora li s- au transplantat organe sau măduvă osoasă , scad rezistența organismului față de boli . Aceștia sunt pacienții care au cea mai mare probabilitate de a dezvolta o infecție cu Aspergillus . Febra persistentă datorată infecției poate apare în urma chimioterapiei sau a altor situații medicale în care rezistența organismului la boli este scăzută prin reducerea numărului unui anumit tip de globule - dacă ați avut sau aveți acum probleme hepatice . Unii pacienți cu probleme hepatice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1611 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
cu “ BMS ” pe o față și cu “ 1612 ” pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Baraclude este indicat pentru tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei B ( VHB ) la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]