60,335 matches
-
la pacienți sau donori sănătoși . 3 Capacul acului de la seringă preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neupopeg conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoza nu trebuie să utilizeze acest medicament . Neupopeg conține mai puțin de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
litiul , care promovează , de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost m studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . nu Siguranță și eficacitatea Neupopeg nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată , de exemplu nitrozuree . al Nu au fost efectuate studii de interactiune specifică său privind metabolizarea , totuși , studiile clinice nu au indicat nici o interacțiune a Neupopeg cu orice alte medicamente . în ic 4. 6 Sarcina și alăptarea ed
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
neutropeniei febrile es a fost de 9 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la paciențele tratate cu filgrastim ( diferența 9 % , ÎI 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . asupra incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de nu 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
ed Tratamentul numai cu Neupopeg nu exclude trombocitopenia și anemia , deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menținută conform regimului prestabilit . Se recomandă m monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului . ul La pacienții cu siclemie , au fost asociate crize de siclemie în legătură cu utilizarea pegfilgrastimului . Un numar de leucocite de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 1 % dintre pacienții tratați cu Neupopeg . O astfel de creștere a leucocitelor din sânge este
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
donori sănătoși . Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . 11 Activitatea hematopoietica mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neupopeg conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoza nu trebuie să utilizeze acest medicament . Neupopeg conține mai puțin de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
neutropeniei febrile a fost de 9 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim și 18 % la paciențele tratate cu filgrastim ( diferența 9 % , ÎI 95 % - 16, 8 % , - 1, 1 % ) . es asupra incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de ai 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Noua sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la paciențele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . nu Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrila a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim față de placebo ( 1 % comparativ cu 14 % , p < 0, 001 și 2 % comparativ cu 10 % , p < 0, 001 ) . al Un studiu mic ( n
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare severă a funcției hepatice ( creșterea ALT , AST sau bilirubină totală > 3 ori LSN ) , atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți . La unii pacienți s- au raportat disfuncționalități hepatice , hepatită sau insuficiență hepatică mai severe , inclusiv
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
reprezentând stări pre- neoplazice , cum ar fi fibroza hepatică avansată , ciroza , hepatita virală , hepatopatie neonatală sau defectele enzimatice congenitale sau la pacienții care urmează o terapie concomitentă cu medicamente cunoscute ca hepatotoxice și/ sau genotoxice . Tratamentul cu micafungin a fost asociat cu o alterare severă a funcției hepatice ( creșterea ALT , AST sau bilirubină totală > 3 ori LSN ) , atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți . La unii pacienți s- au raportat disfuncționalități hepatice , hepatită sau insuficiență hepatică mai severe , inclusiv
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și rigiditate a membrelor . În plus , la fel ca în cazul tuturor proteinelor , unii pacienți pot dezvolta anticorpi ( proteine produse ca răspuns la Omnitrope ) . Cu toate acestea , nu există efecte de inhibare a creșterii . Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Omnitrope , a se consulta prospectul . Omnitrope nu trebuie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la somatropină sau oricare dintre celelalte ingrediente ( soluția gata preparată și solventul pentru Omnitrope 5 mg/ ml conțin alcool benzilic ) . Omnitrope nu trebuie utilizat
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
aer , astfel încât , cu cât nivelul de polen a fost mai mare , cu atât mai mare a fost și diferența dintre efectele OPATAMOL și placebo . La niveluri scăzute de polen , nu au existat diferențe între cele două tratamente . Care sunt riscurile asociate cu OPATANOL ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu OPATANOL ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerile de cap , disgeuzia ( tulburări de gust ) , durere oculară , iritație oculară , senzații anormale în ochi , uscăciunea mucoasei nazale și oboseala . Pentru
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
fost mai mare , cu atât mai mare a fost și diferența dintre efectele OPATAMOL și placebo . La niveluri scăzute de polen , nu au existat diferențe între cele două tratamente . Care sunt riscurile asociate cu OPATANOL ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu OPATANOL ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerile de cap , disgeuzia ( tulburări de gust ) , durere oculară , iritație oculară , senzații anormale în ochi , uscăciunea mucoasei nazale și oboseala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
asociate cu OPATANOL ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt durerile de cap , disgeuzia ( tulburări de gust ) , durere oculară , iritație oculară , senzații anormale în ochi , uscăciunea mucoasei nazale și oboseala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu OPATANOL , a se vedea prospectul . OPATANOL nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la olopatadină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . OPATANOL conține clorură de benzalconiu cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi . De ce a
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
TEVA . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4. 5 ) . Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cu circuitul enterohepatic : medicamentele care interferă circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea Micofenolat mofetil TEVA . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu a fost afectată de micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției renale sau cu simptome neurologice . Pacienții cărora
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
TEVA . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi pct . 4. 5 ) . Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă . Deoarece administrarea micofenolatului s- a asociat cu creșterea incidenței evenimentelor adverse ale aparatului digestiv , inclusiv a cazurilor rare de ulcerație , hemoragie sau perforație a tractului gastro - intestinal , aceasta trebuie efectuată cu precauție la pacienții cu boală activă gravă a aparatului digestiv . Micofenolat mofetil TEVA este inhibitor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
cu circuitul enterohepatic : medicamentele care interferă circuitul enterohepatic trebuie administrate cu precauție , datorită potențialului acestora de a reduce eficacitatea Micofenolat mofetil TEVA . Ciclosporină A : farmacocinetica ciclosporinei A ( CsA ) nu a fost afectată de micofenolatul de mofetil . În contrast , dacă tratamentul asociat cu ciclosporină este oprit , trebuie să se aștepte o creștere de aproximativ 30 % a ASC a AMF . Ganciclovir : pe baza rezultatelor unui studiu de administrare a dozei unice în care s- au utilizat dozele orale recomandate de micofenolat de mofetil
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Profilul farmacodinamic și reacțiile adverse raportate evidențiază că apariția unui astfel de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate cu administrarea micofenolatului în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
factori de creștere , există preocupări privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea tumorilor . În unele studii controlate , epoetinele nu au prezentat o îmbunătățire a supraviețuirii globale sau o scădere a riscului de progresie a tumorii la pacienți cu anemie asociată cu cancer . - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea supraviețuirii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]