52,663 matches
-
este un lichid clar , incolor până la slab gălbui . 1 , 5 sau 10 flacoane injectabile cu 10 ml soluție injectabilă ( în flacon din sticlă de 10 ml ) 1 , 5 sau 10 flacoane injectabile cu 15 ml soluție injectabilă ( în flacon din sticlă de 20 ml ) 1 , 5 sau 10 flacoane injectabile cu 20 ml soluție injectabilă ( în flacon din sticlă de 20 ml ) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
injectabilă ( în flacon din sticlă de 10 ml ) 1 , 5 sau 10 flacoane injectabile cu 15 ml soluție injectabilă ( în flacon din sticlă de 20 ml ) 1 , 5 sau 10 flacoane injectabile cu 20 ml soluție injectabilă ( în flacon din sticlă de 20 ml ) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Bayer Schering Pharma AG , D- 13342 Berlin , Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea ( vezi pct . 6. 6 ) . 11 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După reconstituire și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 5
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 5 ml , din sticlă transparentă de tip 1 , cu dopuri din cauciuc butil de culoare gri și sigilii presate , detașabile , din aluminiu . Tygacil este distribuit în ambalaje de câte zece flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
până la dizolvarea medicamentului . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat retras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie eliminată . Produsele cu administrare parenterală trebuie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
dizolvarea substanței active . După aceea , un volum de 5 ml de soluție reconstituită va fi imediat extras din flacon și introdus într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Pentru o doză de 100 mg , reconstituiți conținutul a două flacoane într- o pungă de 100 ml pentru perfuzie intravenoasă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) . Notă : Flaconul conține un surplus de 6 % . Astfel , 5 ml de soluție reconstituită este echivalentul a 50 mg de substanță activă . Culoarea soluției reconstituite trebuie să fie galben- portocaliu ; în caz contrar , soluția trebuie eliminată . Produsele cu administrare parenterală trebuie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . De unică folosință , orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată .
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
acest vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 doză pulbere într- un flacon din sticlă ( sticlă tip I ) cu dop ( din cauciuc butilic ) 1 ml solvent într- un aplicator oral ( sticlă tip I ) cu piston și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccin nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 doză pulbere într- un flacon din sticlă ( sticlă tip I ) cu dop ( din cauciuc butilic ) 1 ml solvent într- un aplicator oral ( sticlă tip I ) cu piston și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1 doză pulbere într- un flacon din sticlă ( sticlă tip I ) cu dop ( din cauciuc butilic ) 1 ml solvent într- un aplicator oral ( sticlă tip I ) cu piston și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent - ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
pulbere într- un flacon din sticlă ( sticlă tip I ) cu dop ( din cauciuc butilic ) 1 ml solvent într- un aplicator oral ( sticlă tip I ) cu piston și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent - ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 10 flacoane din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 25 flacoane din sticlă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cauciuc butilic ) 1 ml solvent într- un aplicator oral ( sticlă tip I ) cu piston și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent - ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 10 flacoane din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 25 flacoane din sticlă cu pulbere plus 25 aplicatoare orale cu solvent Este posibil ca nu
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) . - ambalaj cu 1 flacon din sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent - ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 10 flacoane din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 25 flacoane din sticlă cu pulbere plus 25 aplicatoare orale cu solvent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sticlă cu pulbere plus 1 aplicator oralcusolvent - ambalaj cu 5 flacoane din sticlă cu pulbere plus 5 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 10 flacoane din sticlă cu pulbere plus 10 aplicatoare orale cu solvent - ambalaj cu 25 flacoane din sticlă cu pulbere plus 25 aplicatoare orale cu solvent Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 9 Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot amestecul . 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
fie păstrat temporar înainte de administrare , puneți la loc capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . Aplicatorul oral care conține vaccinul reconstituit trebuie agitat din nou ușor înainte de administrarea pe cale orală . A nu se injecta . 10 Adaptor de transfer Flacon din sticlă Aplicator oral 3 . Agitați energic aplicatorul oral cu 1 . 2 . din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorull oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vârfului aplicatorului oral . Aplicatorul oral care conține vaccinul reconstituit trebuie agitat din nou ușor înainte de administrarea pe cale orală . A nu se injecta . 10 Adaptor de transfer Flacon din sticlă Aplicator oral 3 . Agitați energic aplicatorul oral cu 1 . 2 . din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorull oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
10 Adaptor de transfer Flacon din sticlă Aplicator oral 3 . Agitați energic aplicatorul oral cu 1 . 2 . din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatorull oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 1, 5 ml suspensie orală într- un aplicator oral preumplut ( sticlă tip I ) cu piston ( din cauciuc butilic ) și capac de protecție a vârfului ( din cauciuc butilic ) în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Cererii de punere pe piață , există și funcționează înainte și pe perioada în care medicamentul este comercializat . Planul de management al riscului la minimum a riscului ) 35 ANEXA III 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]