52,663 matches
-
0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer 1 doză ( 1 ml ) 5 flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25 aplicatoareorale : solvent 25 adaptoare de transfer 25 x 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
flacoane din sticlă : pulbere 5 aplicatoare orale : solvent 5 adaptoare de transfer 5 x 1 doză ( 1 ml ) 10 flacoane din sticlă : pulbere 10 aplicatoare orale : solvent 10 adaptoare de transfer 10 x 1 doză ( 1 ml ) 25 flacoane din sticlă : pulbere 25 aplicatoareorale : solvent 25 adaptoare de transfer 25 x 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală 59 A nu se injecta ! A se agita înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 - ambalaj cu 1 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 002 - ambalaj cu 5 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 003 - ambalaj cu 10 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor transfer ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 330/ 001 - ambalaj cu 1 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 002 - ambalaj cu 5 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 003 - ambalaj cu 10 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor transfer ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 59 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
05/ 330/ 001 - ambalaj cu 1 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 002 - ambalaj cu 5 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor de transfer ) EU/ 1/ 05/ 330/ 003 - ambalaj cu 10 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor transfer ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 59 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE APLICATOR ORAL CU SOLVENT PENTRU RECONSTITUIRE CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero - Celelalte componente din Rotarix sunt : Cum arată Rotarix și conținutul ambalajului Pulbere și solvent pentru suspensie orală Rotarix este furnizat sub formă de pulbere albă într- un flacon din sticlă cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este furnizat și un adaptor de transfer care permite transferul cu ușurință al solventului în flaconul din
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
cu doză unică și separat un aplicator oral cu solvent care conține un depozit alb care se depune lent și un supernatant incolor . Este furnizat și un adaptor de transfer care permite transferul cu ușurință al solventului în flaconul din sticlă cu pulbere pentru amestecarea diferitelor componente ale vaccinului . Ambele componente trebuie amestecate înainte ca vaccinul să fie administrat copilului dumneavoastră . Rotarix este disponibil în ambalaje de 1 , 5 , 10 sau 25 . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , aruncați vaccinul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatoruloral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatoruloral încă atașat , agitați flaconul din sticlă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatoruloral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatoruloral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatoruloral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă care conține pulberea . 7 . Cu aplicatoruloral încă atașat , agitați flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatoruloral tot amestecul . 9 . Scoateți aplicatoruloral din adaptorul de transfer
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
vaccinul reconstituit trebuie să fie păstrat temporar înainte de administrare , puneți la loc capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . Aplicatorul oral care conține vaccinul reconstituit trebuie agitat din nou ușor înainte de administrarea pe cale orală . A nu se injecta . Flacon din sticlă Aplicator oral 3 . 1 . flaconul din sticlă , împingându- l în jos până când este poziționat corect și sigur . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
înainte de administrare , puneți la loc capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . Aplicatorul oral care conține vaccinul reconstituit trebuie agitat din nou ușor înainte de administrarea pe cale orală . A nu se injecta . Flacon din sticlă Aplicator oral 3 . 1 . flaconul din sticlă , împingându- l în jos până când este poziționat corect și sigur . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în 6
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și sigur . 7 . Cu aplicatorul oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
oral încă atașat , agitați 4 . Scoateți capacul de protecție al vârfului aplicatorului oral . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul din sticlă care conține flaconul din sticlă și examinați- l pentru a vedea dacă toată pulberea s- a transformat în suspensie . Vaccinul reconstituit este mai tulbure decât solventul singur . Acest aspect este normal . 8 . Aspirați înapoi în aplicatorul oral tot 9 . Scoateți aplicatorul oral din adaptorul 10
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
protejat de lumină . Dacă este necesar , pentru o scurtă perioadă de timp ( 24 de ore ) , pacientul poate păstra flacoanele la temperatura camerei , dar nu mai mult de 25°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 60 ml , din sticlă tip III de culoarea brună , cu adaptor pentru seringă , și 30 de seringi dozatoare din material plastic , de culoarea brună . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Seringa dozatoare trebuie să fie utilizată pentru a extrage din flacon cantitatea prescrisă de Rapamune . Eliberați din seringă cantitatea corectă de Rapamune numai într- un recipient de sticlă sau material plastic , care conține cel puțin 60 ml de apă sau suc de portocale . Nici un alt lichid , inclusiv sucul de grapefruit , nu trebuie utilizat pentru diluare . Amestecați energic și beți imediat . Reumpleți recipientul cu un nou volum ( minimum 120
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în acest scop . Aflat în seringă , medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei ( nu mai mult de 25°C ) sau la frigider și trebuie utilizat în cel mult 24 de ore . Eliberați conținutul seringii dozatoare numai într- un recipient de sticlă sau material plastic , care conține cel puțin 60 ml de apă sau suc de portocale . Amestecați bine timp de un minut și beți imediat . Reumpleți paharul cu cel puțin 120 ml de apă sau suc de portocale , amestecați bine și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sirolimus 1 mg . Celelalte componente sunt : Polisorbat 80 și phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , monodigliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din soia și palmitat de ascorbil ) . Rapamune , soluție orală , este furnizat în flacoane de 60 ml , din sticlă de culoare brună . Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Producătorul : Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co . Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Marea Britanie Polska Wyeth Sp . z o . o . Tel : +48 22
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
EU/ 1/ 95/ 002/ 001 Taxotere 20 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 0, 5ml Solvent : 1, 5 ml 1 flacon + 1 flacon EU/ 1/ 95/ 002/ 002 Taxotere 80 mg Concentrat : flacon ( sticlă ) Solvent : flacon ( sticlă ) Concentrat : 2 ml Solvent : 6 ml 1 flacon + 1 flacon
Ro_1026 () [Corola-website/Science/291785_a_293114]
-
pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30 flacoane . 6. 6 . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]