60,335 matches
-
general , cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) includ greața ( starea de rău ) și vărsăturile , în special în faza de creștere a dozei de Exelon . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Exelon , a se consulta prospectul . Exelon nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rivastigmină , alți derivați carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Inițial , Comitetul a concluzionat că beneficiile 2/ 3 Exelon nu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea demenței asociate cu boala Parkinson . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a stabilit că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuși un beneficiu terapeutic în cazul anumitor pacienți . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile Exelon sunt mai mari
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
sindromului Dravet . Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastro- intestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Trebuie efectuat uncontrol al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni . Trebuie efectuat un control al funcției hepatice înainte de inițierea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Agresivitate , iritabilitate , tulburări de comportament , comportament de opoziție , hiperexcitabilitate , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Diplopie ( când se utilizează în asociere cu carbamazepina ) 7 Greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Fotosensibilitate , Afecțiuni
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sistemului nervos Tulburări oculare Diplopie ( când se utilizează în asociere cu carbamazepina ) 7 Greață , vărsături Tulburări gastro- intestinale Fotosensibilitate , Afecțiuni erupție cutanată , cutanate și ale alergie cutanată , țesutului urticarie subcutanat Oboseală Tulburări generale Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociază cu carbamazepină și valproat ) . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai sus se datorează frecvent unei creșteri a concentrațiilor plasmatice ale altor medicamente anticonvulsivante ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) și pot diminua când se reduce doza acestor medicamente . Nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
între formula de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
sindromului Dravet . Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastro- intestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Trebuie efectuat uncontrol al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni . Trebuie efectuat un control al funcției hepatice înainte de inițierea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se recomandă monitorizarea clinică a concentrațiilor plasmatice ale altor anticonvulsivante , atunci când sunt asociate cu stiripentol , cu posibilitatea de ajustare a dozelor . Într- un program caritabil francez de utilizare a Diacomit , topiramat s- a adăugat la Diacomit , clobazam și valproat în 41 % din 230 cazuri . În baza observațiilor clinice efectuate pe acest grup de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării fetale , nașterii
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Frecvente Neutropenie Neutropenia severă persistentă se remite de obicei spontan la întreruperea tratamentului cu Diacomit Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 17 Creșterea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
Neutropenia severă persistentă se remite de obicei spontan la întreruperea tratamentului cu Diacomit Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 17 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociază cu carbamazepină și valproat ) . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai sus se datorează frecvent unei creșteri a concentrațiilor plasmatice ale altor medicamente anticonvulsivante ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) și pot diminua când se reduce doza acestor medicamente . Nu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
schimbării între formula de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
valproat trebuie redusă Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni . Terbuie efectuat un control al funcției hepatice înainte de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se recomandă monitorizarea clinică a concentrațiilor plasmatice ale altor anticonvulsivante , atunci când sunt asociate cu stiripentol , cu posibilitatea de ajustare a dozelor . Într- un program caritabil francez de utilizare a Diacomit , topiramat s- a adăugat la Diacomit , clobazam și valproat în 41 % din 230 cazuri . În baza observațiilor clinice efectuate pe acest grup de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Având
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Având în vedere indicațiile , nu este de așteptat administrarea de Diacomit în timpul sarcinii și la femeile în perioada fertilă . Decizia clinică pentru administrarea de Diacomit în timpul sarcinii
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 26 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu carbamazepină și valproat ) . Multe dintre reacțiile adverse enumerate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cazul schimbării între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
4. 2 ) . 31 Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma trebuie ulterior evaluată o dată la 6 luni . Terbuie efectuat un control al funcției hepatice înainte de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se recomandă monitorizarea clinică a concentrațiilor plasmatice ale altor anticonvulsivante , atunci când sunt asociate cu stiripentol , cu posibilitatea de ajustare a dozelor . Într- un program caritabil francez de utilizare a Diacomit , topiramat s- a adăugat la Diacomit , clobazam și valproat în 41 % din 230 cazuri . În baza observațiilor clinice efectuate pe acest grup de
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de aproximativ 3 % în populația generală . Deși pot contribui și alți factori , de exemplu epilepsia , dovezile disponibile sugerează că această creștere este provocată , în mare măsură , de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Având
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de tratament . La populația aflată în tratament s- a observat o creștere a malformațiilor asociată cu politerapia . Totuși , tratamentul antiepileptic efectiv nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii , deoarece agravarea bolii poate fi dăunătoare atât pentru mamă , cât și pentru făt . Riscul asociat cu utilizarea Diacomit : Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide . Având în vedere indicațiile , nu este de așteptat administrarea de Diacomit în timpul sarcinii și la femeile în perioada fertilă . Decizia clinică pentru administrarea de Diacomit în timpul sarcinii
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 35 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu carbamazepină și valproat ) . Multe dintre reacțiile adverse enumerate
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cazul schimbării între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]