55,085 matches
-
au fost tratați cu Xagrid pe o perioadă de până la 5 ani . Eficiența principală ( răspunsul complet la tratament ) a fost reducerea numărului de trombocite cu cel puțin 50 % de la începutul tratamentului sau la un număr de 600 milioane/ ml . Ce beneficii a demonstrat Xagrid în timpul studiilor ? Xagrid s- a demonstrat cu adevărat eficient în reducerea numărului de trombocite . În cel mai cuprinzător studiu , 628 din 934 de pacienți cu TE , tratați cu Xagrid ( 67, 2 % ) au răspuns complet la tratament . Procentul
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
2 % ) au răspuns complet la tratament . Procentul a fost de 66, 2 % în mod special la pacienții care nu au putut tolera sau nu au răspuns la alte tratamente . În timpul studiilor , numărul cazurilor de coagulare și hemoragie a scăzut , dar beneficiul în acest caz nu a fost indicat în mod convingător . Care este riscul asociat cu Xagrid ? Cele mai des întâlnite efecte secundare au fost durerea de cap ( întâlnită la 14 % din pacienți ) , palpitații ( apariția unor bătăi puternice ale inimii care
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
ale rinichilor . De ce a fost aprobat Xagrid ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a ajuns la concluzia că Xagrid și- a demonstrat eficiența în reducerea numărului de trombocite la pacienții cu afecțiuni de TE . Comitetul a stabilit că beneficiile în urma tratamentului cu Xagrid sunt mai mari decât riscurile acestuia , ca tratament secundar administrat pacienților cu trombocitemie esențială expuși la risc . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare a Xagrid . Xagrid a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
supuși intervenției de substituție a genunchiului . În toate studiile , eficacitatea a fost măsurată pe baza numărului de pacienți care fie aveau cheaguri de sânge în vene sau în plămâni , fie au decedat dintr- un motiv sau altul în timpul tratamentului . Ce beneficii a prezentat Xarelto în timpul studiilor ? În toate studiile principale , Xarelto a fost mai eficace decât enoxaparina în prevenirea formării cheagurilor de sânge și a decesului . În primul studiu de intervenție de substituție a șoldului , 1 % din pacienții care au fost
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
pacienților cu probleme hepatice moderate dacă nu prezintă un risc crescut de sângerare . Xarelto nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xarelto ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Xarelto sunt mai mari decât riscurile în prevenirea TEV la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de elecție pentru substituția șoldului sau a genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xarelto . Alte informații despre Xarelto : Comisia
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
o sulfoniluree ) , administrată împreună cu metformin , la 1 172 de pacienți . Un studiu suplimentar efectuat pe 441 de pacienți a comparat Xelevia cu placebo , când se administrează ca supliment la tratamentul cu glimepirid ( o altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformin . Ce beneficii a prezentat Xelevia în timpul studiilor ? Xelevia a fost mai eficace decât placebo , administrat separat sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice . În combinație cu metformin , o doză zilnică de 100 mg de Xelevia a redus HbA1c cu 0, 70 % ( de la
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
a se consulta prospectul . Xelevia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sitagliptin sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Xelevia ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xelevia sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru îmbunătățirea controlului glicemic în combinație cu metformin și/ sau o sulfoniluree sau cu un agonist al PPAR gamma , în condițiile în care dieta
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
evidențiat o tendință dependentă de doză , de creștere a incidenței unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
evidențiat o tendință dependentă de doză , de creștere a incidenței unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltarii post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
evidențiat o tendință dependentă de doză , de creștere a incidenței unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale sau a dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Oseltamivirul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
risc asupra fătului . La femelele de șobolan care alăptează , oseltamivirul și metabolitul său activ se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă oseltamivirul sau metabolitul său activ sunt excretați în laptele matern uman . Oseltamivirul trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă beneficiul potențial asupra mamei justifică potențialul risc asupra sugarului alăptat . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Tamiflu nu are influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 47 4
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
evidențiat o tendință dependentă de doză , de creștere a incidenței unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite . Luând în considerare toleranța expunerii în relație cu expunerea așteptată în timpul utilizării la om , aceste observații nu modifică relația risc- beneficiu la Tamiflu în indicațiile terapeutice aprobate . Studiile de teratogenitate au fost efectuate la șobolan și iepure cu doze de până la 1500 mg/ kg și zi , respectiv 500 mg/ kg și zi . Un studiu asupra fertilității la șobolan cu doze de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în asociere cu dieta . Nici 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu Ce beneficii a prezentat Xenical în timpul studiilor ? Xenical a fost mai eficace decât placebo în determinarea unei scăderi a greutății . Când rezultatele tuturor celor șapte studii de durată mai mică au fost coroborate , s- a constat că pacienții care au primit 120
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
sindrom de malabsorbție ( situația în care nutrimentele din hrană sunt absorbite cu greu în timpul digestiei ) , de colestază ( o afecțiune a ficatului ) sau care alăptează . De ce a fost aprobat Xenical ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xenical sunt mai mari decât riscurile sale în asociere cu o dietă moderat hipocalorică pentru tratarea pacienților obezi cu BMI mai mare sau egal cu 30 kg/ m sau al pacienților supraponderali ( BMI ≥ 28 kg/ m ) cu factori de risc
Ro_1182 () [Corola-website/Science/291940_a_293269]
-
au fost reprezentate de numărul de pacienți al căror cancer a răspuns la tratament , perioada de timp în care boala s- a agravat , perioada de timp în care pacienții nu au prezentat semne de boală sau durata de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat Xeloda în timpul studiilor ? În cancerul de colon , Xeloda a fost , de asemenea , la fel de eficace ca și combinația de 5- FU și acid folinic , cu aproximativ două treimi dintre pacienți care nu au prezentat semne de boală pe parcursul a
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
boli hepatice sau renale grave ; • pacienți tratați cu sorivudină sau alte medicamente antineoplazice similare , cum ar fi brivudina , cel puțin în ultimele patru săptămâni . De ce a fost aprobat Xeloda ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xeloda sunt mai mari decât riscurile sale în cazul : • tratamentului adjuvant pentru pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală pentru cancerul de colon stadiul III ( stadiul Dukes C ) ; • tratamentului cancerului colorectal metastatic ; • tratamentului de primă linie al cancerului gastric avansat
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
0001 RR 0, 58 [ IÎ 95 % : 0, 43- 0, 77 ] Decese : AZA = 82 , RAC = 113 Procent de supraviețuire Timpul ( luni ) pentru randomizare # la risc CHEIE : AZA = azacitidină ; RAC = regimuri de asistență convențională ; IÎ = interval de încredere ; RR = rata riscului 9 Beneficiile Vidaza în privința supraviețuirii au fost consistente , indiferent de opțiunea terapeutică RAC ( numai CMBTS , citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS sau chimioterapie standard de inducție în asociere cu CMBTS ) , utilizată în grupul de control . La analiza subgrupurilor citogenetice SIPP
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
investigator , au fost o consecință a utilizării criteriilor Grupului Internațional de Lucru ( GIL ) care impun ameliorări ale numărului de celule sanguine din sângele periferic și menținerea acestor ameliorări timp de cel puțin 56 zile . S- a demonstrat , de asemenea , un beneficiu privind supraviețuirea la pacienți care nu au prezentat un răspuns complet/ parțial în urma tratamentului cu azacitidină . Ameliorarea hematologică ( majoră sau minoră ) , determinată de către CIE , a fost obținută la 49 % dintre pacienții cărora li s- a administrat azacitidină în comparație cu 29 % dintre
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]