5,682 matches
-
a CHMP la momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia , Aquilda nu putea fi aprobat pentru tratamentul hiponatremiei euvolemice și hipervolemice diluționale . Care erau principalele îngrijorări ale reprezentanților CHMP ? Principala îngrijorare a CHMP s- a referit la eficacitatea medicamentului . CHMP a observat că toate studiile au avut în vedere efectul Aquilda asupra nivelurilor de sodiu în sânge și nu a avut în vedere considerente mai importante pentru pacienți , precum îmbunătățirea simptomelor
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
only provided the EMEA is acknowledged CHMP necesită în mod normal 210 zile pentru evaluarea unei solicitări noi . Care a fost recomandarea CHMP în acel moment ? Pe baza revizuirii datelor , în momentul retragerii solicitării , CHMP a exprimat unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia ARXXANT să nu poată fi aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
CHMP a exprimat unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia ARXXANT să nu poată fi aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că eficacitatea medicamentului ARXXANT nu a fost demonstrată în mod adecvat în studiul clinic . De asemenea , Comitetul a avut îndoieli cu privire la efectele secundare , în special la tulburările de ritm cardiac . Prin
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
și a emis un aviz provizoriu conform căruia ARXXANT să nu poată fi aprobat pentru tratarea retinopatiei diabetice la pacienții adulți cu retinopatie diabetică moderată spre severă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că eficacitatea medicamentului ARXXANT nu a fost demonstrată în mod adecvat în studiul clinic . De asemenea , Comitetul a avut îndoieli cu privire la efectele secundare , în special la tulburările de ritm cardiac . Prin urmare , la momentul retragerii solicitării , în opinia
Ro_88 () [Corola-website/Science/290848_a_292177]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalitățiilor de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
a CHMP , în momentul retragerii solicitării , CHMP a acordat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului Cerepro pentru tratamentul pacienților cu gliom operabil de grad înalt . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a avut îndoieli cu privire la faptul că nu a fost încă demonstrat un beneficiu al Cerepro . CHMP a avut îndoieli cu privire la numărul mic de pacienți incluși în studiul principal asupra Cerepro , ceea ce împiedică demonstrarea vreunui beneficiu al acestui
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
a avut îndoieli și cu privire la modalitățile de desfășurare ale studiului , care au făcut ca rezultatele să fie dificil de interpretat . În plus , CHMP a considerat că există informații insuficiente cu privire la siguranța medicamentului Cerepro și că ar putea exista motive de îngrijorare privind riscurile utilizării acestui medicament în combinație cu ganciclovirul , din moment ce beneficiile sale nu au fost demonstrate . Care au fost motivele companiei privind retragerea solicitării ? Adresa venită din partea companiei , care înștiința EMEA în ceea ce privește retragerea solicitării este disponibilă aici . Care sunt consecințele
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
Acestea pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienți ) - modificarea culorii pielii , inclusiv apariția unor pete de culoare închisă , adesea începând cu mâinile - dureri , dureri de stomac - tulburări de somn , vise anormale , coșmaruri , transpirații nocturne , dificultăți de concentrare , - senzație de îngrijorare sau depresie , tulburări de dispoziție - probleme de digestie , ducând la disconfort după masă , gaze ( meteorism ) - senzație de slăbiciune , oboseală și lipsă de energie Analizele pot de asemenea indica : - număr scăzut al globulelor albe din sânge ( scăderea numărului de globule albe
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cardiovasculară ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocanți ai canalelor de calciu , nitrați , diuretice , acid acetilsalicilic , statine , fibrați ) . 10 amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Totuși , incidența edemelor , a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute . Nu a fost observată o creștere a mortalității datorate insuficienței cardiace . Metformina Metformina este o biguanidă
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Diractin nu putea fi aprobat pentru tratamentul simptomatic al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP la momentul respectiv ? CHMP a fost preocupat de
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Diractin nu putea fi aprobat pentru tratamentul simptomatic al inflamației și durerii asociate cu osteoartrita . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP la momentul respectiv ? CHMP a fost preocupat de faptul că eficacitatea Diractin nu a fost suficient demonstrată în studiul unic principal : comparativ cu placebo , Diractin nu a redus nivelul durerii într- o măsură relevantă pentru pacienți . De aceea
Ro_251 () [Corola-website/Science/291010_a_292339]
-
de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la listele de întrebări ale CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoCover ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoCover ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat . Prin
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat . Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoCover în comparație cu medicamentele administrate separat nu fuseseră demonstrate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului , care permite corpului să combată infecțiile care au fost prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . - Dacă aveți orice alte motive de îngrijorare legate de starea dumneavoastră de sănătate , discutați - 80 Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului , care permite corpului să combată infecțiile care au fost prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . - Dacă aveți orice alte motive de îngrijorare legate de starea dumneavoastră de sănătate , discutați - Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . 88 Durata terapiei combinate antiretrovirale
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului , care permite corpului să combată infecțiile care au fost prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . - Dacă aveți orice alte motive de îngrijorare legate de starea dumneavoastră de sănătate , discutați - 96 Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea corticosteroizilor
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
aceste simptome sunt datorate ameliorării răspunsului imun al organismului , care permite corpului să combată infecțiile care au fost prezente fără simptome evidente . Dacă observați orice simptom de infecție , vă rugăm informați- vă imediat medicul . - Dacă aveți orice alte motive de îngrijorare legate de starea dumneavoastră de sănătate , discutați - Afecțiuni osoase Unii dintre pacienții care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata terapiei combinate antiretrovirale , folosirea
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoPlavin ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
motive de îngrijorare . Cu toate acestea , CHMP a considerat că societatea ar fi putut rezolva aceste probleme și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoPlavin ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat .. Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoPlavin , în comparație cu medicamentele administrate separat , nu fuseseră demonstrate suficient . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii
Ro_264 () [Corola-website/Science/291023_a_292352]
-
să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Amețeli , slăbiciune și somnolență , sunt reacții adverse frecvente care pot împiedica capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă aveți orice motiv de îngrijorare , discutați cu medicul dumneavoastră . Informații importante privind unele componente ale Baraclude comprimate Acest medicament conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Amețeli , slăbiciune și somnolență , sunt reacții adverse frecvente care pot împiedica capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă aveți orice motiv de îngrijorare , discutați cu medicul dumneavoastră . Informații importante privind unele componente ale Baraclude comprimate Acest medicament conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]