6,330 matches
-
după administrarea injecției . Variabila primară a rezultatului referitor la eficacitate , pentru ambele studii , a fost scorul total TWSTRS ( intervalul de valori în care se poate încadra acest scor este 0 și 87 ) în Săptămâna 4 . Obiectivele secundare au inclus Scalele Analoge Vizuale ( VAS ) pentru cuantificarea evaluării globale a modificării efectuată de către pacient și a evaluării globale a modificării efectuată de către medic , în ambele cazuri față de valorile inițiale , în Săptămâna 4 . Pe aceste scale , scorurile de 50 nu indică nicio modificare , 0
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
După stabilirea dozei de întreținere , calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună . Dacă valoarea calcemiei scade sub limita inferioară a valorilor normale , trebuie urmate măsurile adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pacienții cu BRC tratați prin dializă , la care s- a administrat Mimpara , 4 % din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl ( 1, 875 mmol/ l ) . În cazul apariției hipocalcemiei , pot fi utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Mimpara . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
inițiale medii de PTHn în cele 3 studii au fost : 733 și 683 pg/ ml 7 ( 77, 8 și 72, 4 pmol/ l ) pentru grupul tratat cu cinacalcet , respectiv pentru grupul tratat cu placebo . 66 % dintre pacienți erau tratați cu analogi ai vitaminei D la intrarea în studiu , iar > 90 % erau tratați cu chelatori de fosfați . S- au observat reduceri semnificative de PTHn , ale valorii serice a produsului calciu x fosfor ( Ca x P ) , a calciului și fosforului la pacienții
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
redus valorile PTHn , ale produsului Ca x P , ale calciului și fosforului independent de valorile inițiale ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
După stabilirea dozei de întreținere , calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună . Dacă valoarea calcemiei scade sub limita inferioară a valorilor normale , trebuie urmate măsurile adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pacienții cu BRC tratați prin dializă , la care s- a administrat Mimpara , 4 % din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl ( 1, 875 mmol/ l ) . În cazul apariției hipocalcemiei , pot fi utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Mimpara . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
inițiale medii de PTHn în cele 3 studii au fost : 733 și 683 pg/ ml 17 ( 77, 8 și 72, 4 pmol/ l ) pentru grupul tratat cu cinacalcet , respectiv pentru grupul tratat cu placebo . 66 % dintre pacienți erau tratați cu analogi ai vitaminei D la intrarea în studiu , iar > 90 % erau tratați cu chelatori de fosfați . S- au observat reduceri semnificative de PTHn , ale valorii serice a produsului calciu x fosfor ( Ca x P ) , a calciului și fosforului la pacienții
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
redus valorile PTHn , ale produsului Ca x P , ale calciului și fosforului independent de valorile inițiale ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Mimpara poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
După stabilirea dozei de întreținere , calcemia trebuie determinată la intervale de aproximativ o lună . Dacă valoarea calcemiei scade sub limita inferioară a valorilor normale , trebuie urmate măsurile adecvate ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Mimpara
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
pacienții cu BRC tratați prin dializă , la care s- a administrat Mimpara , 4 % din valorile calcemiei au fost sub 7, 5 mg/ dl ( 1, 875 mmol/ l ) . În cazul apariției hipocalcemiei , pot fi utilizați chelatori de fosfați care conțin calciu , analogi ai vitaminei D și/ sau ajustarea concentrației de calciu în lichidul de dializă , pentru a crește calcemia . Dacă hipocalcemia persistă , se reduce doza sau se întrerupe tratamentul cu Mimpara . Cinacalcetul nu este indicat pacienților cu CKD care nu sunt dializați
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
valori de aproximativ 1, 5 ori limita superioară a valorilor normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
inițiale medii de PTHn în cele 3 studii au fost : 733 și 683 pg/ ml 27 ( 77, 8 și 72, 4 pmol/ l ) pentru grupul tratat cu cinacalcet , respectiv pentru grupul tratat cu placebo . 66 % dintre pacienți erau tratați cu analogi ai vitaminei D la intrarea în studiu , iar > 90 % erau tratați cu chelatori de fosfați . S- au observat reduceri semnificative de PTHn , ale valorii serice a produsului calciu x fosfor ( Ca x P ) , a calciului și fosforului la pacienții
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
redus valorile PTHn , ale produsului Ca x P , ale calciului și fosforului independent de valorile inițiale ale PTHn sau ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]