7,687 matches
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
A MEDICAMENTULUI Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută cu 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , fosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , glicină , polisorbat 80 , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ml ( 20 mg/ ml ) . Fiecare flacon conține tocilizumab * 400 mg în 20 ml ( 20 mg/ ml ) . * anticorp monoclonal umanizat IgG1 anti- receptor uman al interleukinei- 6 ( IL- 6 ) , obținut prin tehnologie ADN recombinant în celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) . Excipienți : Fiecare flacon a 80 mg conține sodiu 0, 10 mmoli ( 2, 21 mg ) . Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8, 85 mg ) . Pentru
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
a 80 mg conține sodiu 0, 10 mmoli ( 2, 21 mg ) . Fiecare flacon a 200 mg conține sodiu 0, 20 mmoli ( 4, 43 mg ) . Fiecare flacon a 400 mg conține sodiu 0, 39 mmoli ( 8, 85 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă Soluție limpede până la opalescentă , incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice RoActemra , în asociere cu metotrexat ( MTX ) , este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă ( PR
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Tratamentul cu RoActemra nu trebuie inițiat la pacienții cu infecții active ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea de RoActemra trebuie întreruptă la pacienții la care
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu doze scăzute . Chiar dacă IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMADINE 0, 5 mg/ ml , picături oftalmice , soluție , în flacon multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține emedastină 0, 5 mg ( sub formă de difumarat ) Excipienți : Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere . 4. 2 Doze și mod de administrare Nu s- au efectuat studii clinice
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
pacienți . Administrare oftalmică . Pentru a preveni contaminarea vârfului picurătorului și a soluției , se impune atenție pentru a nu se atinge vârful picurătorului de pleoape , zonele învecinate sau alte suprafețe . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la emedastină sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene S- a raportat apariția infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE . În cazul apariției infiltratelor corneene , trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie inițiate măsurile terapeutice corespunzătoare . Excipienți
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene S- a raportat apariția infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE . În cazul apariției infiltratelor corneene , trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie inițiate măsurile terapeutice corespunzătoare . Excipienți S- a raportat apariția keratopatiei punctiforme și/ sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu , care este utilizată cu rol de conservant în componența medicamentelor oftalmice . Întrucât EMADINE conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea atentă în caz
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată . În studiile efectuate la iepure nu s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 5 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml , Trometamol , Clorură de sodiu , Hipromeloză , Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . EMADINE nu trebuie să
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică și renală Deoarece nu s- a studiat administrarea EMADINE la acești pacienți , nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienți . Pentru administrare oftalmică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la emedastină sau la oricare dintre excipienți . 7 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Infiltrate oculare corneene S- a raportat apariția infiltratelor oculare corneene în asociere cu utilizarea EMADINE . În cazul apariției infiltratelor corneene , trebuie întreruptă administrarea medicamentului și trebuie luate măsurile corespunzătoare de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de doza terapeutică recomandată . În studiile efectuate la iepure nu s- au observat efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol Clorură de sodiu Hipromeloză Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima deschidere a foliei protectoare : 7 zile . 6. 5 Precauții
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]