6,931 matches
-
multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Retacrit nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Retacrit sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
accident vascular cerebral , tulburări temporare de perfuzie sanguină la nivelul creierului , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , embolie pulmonară , dilatația peretelui vaselor sanguine ( anevrism ) , tromboză retiniană și cheaguri de sânge pe rinichi artificial - În cazuri rare au fost raportate reacții de hipersensibilitate , incluzând umflare ( edem ) , în special 212 în regiunea pleoapelor și buzelor ( edem Quincke ) și reacții alergice asemănătoare șocului , cu simptome de furnicături , înroșire , mâncărime , valuri de căldură și puls accelerat . - Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) a fost foarte rar
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Xelevia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pct . 4. 2 ) . Nu a fost suficient studiată utilizarea sitagliptinului în asociere cu insulina . Insuficiența renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Xelevia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat . ( Vezi pct . 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după punerea pe piață : În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiecți sănătoși , doze unice de până la 800 mg sitagliptin au fost , în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Xelevia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pct . 4. 2 ) . Nu a fost suficient studiată utilizarea sitagliptinului în asociere cu insulina . Insuficiența renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Xelevia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat . ( Vezi pct . 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după punerea pe piață : În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiecți sănătoși , doze unice de până la 800 mg sitagliptin au fost , în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
vârstă ≥75 ani sunt disponibile date limitate privind siguranța și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Xelevia nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Xelevia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
pct . 4. 2 ) . Nu a fost suficient studiată utilizarea sitagliptinului în asociere cu insulina . Insuficiența renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
renală Având în vedere experiența limitată , pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă nu ar trebui tratați cu Xelevia ( vezi pct . 5. 2 ) . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu Xelevia au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu Xelevia , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Xelevia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat . ( Vezi pct . 4. 8 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectele altor medicamente asupra
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
cu Xelevia nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Experiența după punerea pe piață : În timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj În studii clinice controlate , cu subiecți sănătoși , doze unice de până la 800 mg sitagliptin au fost , în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
tractului urinar , Candidoză orală , Infecții ale tractului respirator superior , Rinite , Gripă , +Infecții Tulburări hematologice și neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale Tulburări musculo - Durere la nivelul articulațiilor , Inflamația mucoaselor , Durere la nivelul membrelor , Durere , Intoleranță la temperatură , Frisoane , Durere toracică , Boală
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sau raportate într- o grupă superioară de frecvență comparativ cu Xeloda monoterapie Foarte frecvente Frecvente neutropenică , Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar , Tulburări psihice Tulburări de somn , Anxietate Tulburări ale sistemului Reacție de hipersensibilitate Tulburări oculare Tulburări vizuale , Xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Hemoragie gastro- intestinală superioară , Ulcerație la nivelul cavității bucale , Gastrită , Meteorism abdominal , Boală de reflux gastro- esofagian , Durere bucală , Disfagie , Hemoragie rectală , Durere la
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
multe locuri de injectare . Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]