55,085 matches
-
sau la efort reflectă existența unor ferestre terapeutice și/ sau eficiență terapeutică redusă . Administrarea de Ventavis pe cale inhalatorie ar putea implica riscul inducerii bronhospasmului , în special la pacienți cu hiper- reactivitate bronșică ( vezi pct . 4. 8 Reacții adverse ) . În plus , beneficiul terapeutic al medicamentului Ventavis nu a fost stabilit la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice , trebuie luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . Într-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) a fost comparat cu doxorubicina . Docetaxelul a crescut
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sistematic brațul TCF comparativ cu brațul CF . O analiză actualizată a supraviețuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41, 6 luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai lung până la deteriorarea definitivă cu 5 % a indicelui global al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . 45
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) a fost comparat cu doxorubicina . Docetaxelul a crescut
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sistematic brațul TCF comparativ cu brațul CF . O analiză actualizată a supraviețuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41, 6 luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
luni , nu a mai arătat o diferență semnificativă statistic , deși întotdeauna în favoarea regimului TCF și a arătat că beneficiul TCF față de CF se observă clar între 18 și 30 luni de urmărire . Per ansamblu , calitatea vieții ( CV ) și rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătățire în favoarea brațului TCF . Pacienții tratați cu TCF au avut un timp mai lung până la deteriorarea definitivă cu 5 % a indicelui global al sănătății conform chestionarului QLQ- C30 ( p = 0, 0121 ) și au avut un
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01 , utilizând scala EORTC QLQ- C30 ) . Parametrii de beneficiu clinic Parametrii de beneficiu clinic ai scalei de evaluare a stării fizice PSS- HN , specifice cancerului capului și gâtului , care sunt măsurarea inteligibilității vorbirii , abilitatea de a mânca în public și de a se alimenta normal , au fost semnificativ în favoarea TFP comparativ cu PF
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul din spital . 4 . Ca toate medicamentele antineoplazice , TAXOTERE poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră și vă va explica potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului dumneavoastră . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent la TAXOTERE singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale TAXOTERE poate fi
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
utilizarea acestui medicament , întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul din spital . 4 . Ca toate medicamentele antineoplazice , TAXOTERE poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră și vă va explica potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului dumneavoastră . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent la TAXOTERE singur sunt : scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe sanguine , alopecie , greață , vărsături , leziuni în cavitatea bucală , diaree și oboseală . Severitatea evenimentelor adverse ale TAXOTERE poate fi
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Xigris . Un studiu ( ADDRESS ) a fost efectuat pentru pacienții cu sepsis sever cu un risc scăzut de mortalitate ( aproape 3 000 de pacienți , în comparație cu placebo ) . Toate studiile au cercetat reducerea ratei mortalității , observată în decursul a 28 de zile . Ce beneficii a prezentat Xigris în timpul studiilor ? În comparație cu pacienții tratați cu placebo , la pacienții tratați cu Xigris s- a observat o rată mai scăzută a mortalității în decursul a 28 de zile . Acest lucru a fost și mai evident în cazurile în
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
ca de exemplu , warfarină sau doze mari de heparină ) - lista completă este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Xigris ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile Xigris sunt mai mari decât riscurile acestuia în cazul pacienților cu sepsis sever și cu insuficiențe multiple de organ . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Xigris . Xigris a fost autorizat în „ Circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă sunteți gravidă . Dacă ramâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , trebuie să informați imediat medicul . S- a demonstrat că VISTIDE produce leziuni la animalele nenăscute și nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă beneficiile potențiale justifică riscurile pentru făt . Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu VISTIDE și timp de 1 lună ulterior . Nu trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă alăptați . Nu se știe dacă VISTIDE este excretat
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 la inițierea terapiei sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice . Până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de VIRAMUNE , nu trebuie început tratamentul cu VIRAMUNE la pacienți femei adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/ mm sau la pacienți bărbați adulți cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Pacienții de sex feminin și pacienții cu un număr mărit de limfocite CD4 la inițierea terapiei sunt pacienți cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice . Până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de VIRAMUNE , nu trebuie început tratamentul cu VIRAMUNE la pacienți femei adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/ mm sau la pacienți bărbați adulți cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au evidențiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
pct . 4. 2 . , pentru a minimiza riscul de apariție a evenimentelor trombotice ( vezi pct . Deoarece la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente eritropoietice ( vezi pct . 4. 8 . ) a fost observată o incidență crescută a evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) , beneficiile administrării tratamentului cu Retacrit trebuie evaluate cu atenție în comparație cu acest risc , în mod special în cazul pacienților cu cancer care prezintă un risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice vasculare , cum sunt pacienții care suferă de obezitate și cei cu
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de mai sus , în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienții bolnavi de cancer . Decizia de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor și beneficiilor cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să țină seama de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare la această analiză includ tipul tumorii și stadiul ei , gradul de anemie , speranța de viață , mediul în care este tratat pacientul
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate privind utilizarea la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Prin urmare , eritropoietina trebuie administrată în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul potențial justifică eventualul risc pentru făt . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 10 Retacrit nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au evidențiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]