53,998 matches
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 mg/ 25 ml 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 mg/ 25 ml 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 300 mg
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 150 mg/ 25 ml 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 300 mg/ 50 ml ) 3
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Docks London E16 2QJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 113/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 300 mg/ 50 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Optisulin lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Flacoanele deschise Pentru precauții de păstrare , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml soluție în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 1 , 2 , 5 și 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 10 ml soluție în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc laminat din poliizopren și cauciuc bromobutil , tip I ) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Fiecare flacon conține 10
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Cartușele în curs de utilizare Pentru precauții de păstrare , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston negru ( din cauciuc bromobutilic ) și capac fără filet ( din aluminiu ) cu dop ( din cauciuc bromobutilic sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 ml
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
din aluminiu ) cu dop ( din cauciuc bromobutilic sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități insulină glargin ) . Sunt disponibile cutii cu 4 , 5 și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
acopere perioada 22 octombrie 2004 - 21 octombrie 2006 . Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislația europeană , dacă nu este solicitat altfel de către CHMP . 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
octombrie 2004 - 21 octombrie 2006 . Următoarele RPAS vor fi depuse în acord cu legislația europeană , dacă nu este solicitat altfel de către CHMP . 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
5 ml EU/ 1/ 00/ 133/ 004 10 flacoane a câte 5 ml 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
flacon Insulină glargin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , polisorbat 20 , hidroxid
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 133/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în flacon Insulină glargin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
flacon Insulină glargin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : Data primei utilizări : ........................ 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină glargin 2 . 1 ml conține insulină glargin 100 Unități ( 3, 64 mg ) . 3 . Excipienți : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Optisulin 100 Unități/ ml Soluție injectabilă în cartuș Insulină glargin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Cale subcutanată . Acest cartuș este destinat pentru a se utiliza împreună cu OptiPen . 3 . DATA
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon este o soluție limpede , incoloră , cu aspectul apei . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități ) sau 10 ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 2
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon este o soluție limpede , incoloră , cu aspectul apei . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități ) sau 10 ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 2 , 5 și 10 flacoane a câte 5 ml sau 1 flacon a 10 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
soluție ( 500 Unități ) sau 10 ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 2 , 5 și 10 flacoane a câte 5 ml sau 1 flacon a 10 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Producătorul : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Gruppo Lepetit S. r . l . , Località Valcanello , 03012 Anagni ( FR
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
activă este insulina glargin . Un mililitru soluție conține 100 Unități de substanță activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 4 , 5 , și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 4 , 5 , și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu/ Aluminiu : A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu/ Aluminiu : A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blister opac din PVC/ Aclar cu folie de aluminiu perforabilă ce conține 14 comprimate cu eliberare modificată . Ambalaje cu 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 168
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]