60,335 matches
-
ALAT a apărut mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de până la 1200 mg emtricitabină s- a asociat cu reacțiile adverse menționate mai sus ( vezi pct . 4. 8 ) . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Până la 30 % din doza de emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
regimul terapeutic curent eșuează sau la care au eșuat multiple regimuri terapeutice anterioare ( vezi pct . 5. 1 ) . La deciderea unui nou regim terapeutic pentru pacienții la care a eșuat un tratament antiretroviral anterior , se recomandă evaluarea atentă a profilului mutațiilor asociate cu diferite medicamente , precum și a istoricului tratamentelor urmate de fiecare pacient . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Emtriva 10 mg/ ml soluție orală se poate
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
sunt eliminate prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru aceeași cale de eliminare ( vezi pct . 4. 5 ) . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 16 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții infectați concomitent cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină prezentă un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează , precum și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
pacienții infectați cu VHB fără infecție concomitentă cu HIV , și au fost detectate în primul rând pe baza valorilor crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , instalate odată cu reapariția ADN- ului VHB . La unii dintre acești pacienți , reactivarea VHB a fost asociată unor afecțiuni hepatice severe , incluziv decompensare și insuficiență hepatică . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și adolescenți , pacienți netratați ( n=123 ) și tratați anterior ( n=46 ) , cu vârste între 4 luni și 18 ani , au fost tratați cu emtricitabină în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . La adulți , reacțiile adverse considerate ( cel puțin posibil ) a fi asociate tratamentului sunt prezentate mai jos , clasificate în funcție de organele , aparatele și sistemele afectate și în funcție de frecvența absolută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost înregistrată la utilizarea analogilor nucleozidici ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : cefalee Frecvente : amețeli Profilul reacțiilor adverse la pacienții infectați concomitent cu VHB este similar celui observat la pacienții infectați cu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
care nu sunt infectați și cu VHB . Cu toate acestea , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT a apărut mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
ALAT a apărut mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Administrarea unei doze de până la 1200 mg emtricitabină s- a asociat cu reacțiile adverse menționate mai sus ( vezi pct . 4. 8 ) . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Până la 30 % din doza de emtricitabină
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
esențială pentru ca virusul HIV să se poată reproduce . Emtriva poate scădea cantitatea de virus HIV din sânge ( încărcătura virală ) . De asemenea , poate ajuta la creșterea numărului de celule T numite celule CD4 . Pentru tratamentul infecției cu HIV , Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente . Puteți încă să transmiteți HIV altor persoane în timp ce luați acest medicament , de aceea este important să luați măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV . În timp ce luați Emtriva puteți dezvolta
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
esențială pentru ca virusul HIV să se poată reproduce . Emtriva poate scădea cantitatea de virus HIV din sânge ( încărcătura virală ) . De asemenea , poate ajuta la creșterea numărului de celule T numite celule CD4 . Pentru tratamentul infecției cu HIV , Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente . Puteți încă să transmiteți HIV altor persoane în timp ce luați acest medicament , de aceea este important să luați măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane . Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV . În timp ce luați Emtriva puteți dezvolta
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
este un antagonist competitiv al receptorilor estrogenici ( RE ) cu o afinitate comparabilă cu cea a estradiolului . Fulvestrant blochează acțiunea trofică a hormonilor estrogeni , fără ca el să aibă vreo activitate parțial agonistă ( asemănătoare cu cea a estrogenului ) . Mecanismul de acțiune este asociat cu fenomenul de scădere a densității ( down- regulation ) proteinelor receptoare estrogenice . Studiile clinice efectuate la femeile aflate în postmenopauză , care prezintă cancer primar al sânului au demonstrat că fulvestrant realizează în cazul tumorilor cu receptori estrogenici o scădere semnificativă a
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
femeile aflate în postmenopauză care prezintă cancer de sân în stadii avansate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol ( 96 % ) Alcool benzilic Benzoat de benzil Ulei de ricin 7 6. 2 Incompatibilități În absenta studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra seringa preumplută în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . 6
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Enviage . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
IECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Enviage o dată pe zi în doze de 150 mg
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound asupra tensiunii arteriale sau ARP . 7 ușoară , tuturor administrându- li- se terapia
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
valoarea obiectiv a fost de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Enviage , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Enviage nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de-
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Enviage . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Enviage nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare ( HDL- C ) , valorii à jeun de trigliceride , valorii à
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]