55,085 matches
-
crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol și efavirenz cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Voriconazol/ Efavirenz ( 200 mg de două ori pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Voriconazol : ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 % Efavirenz : ASC : ↑ 44 % Cmax : ↑ 38 % Voriconazol : Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la culcare pare să amelioreze tolerabilitatea față de aceste simptome și poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament și la pacienții la care aceste simptome persistă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei . Analiza pe termen lung a datelor din studiul 006 ( urmărire medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și respectiv indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori , limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conține maraviroc . Raltegravir : ASC : ↓ 36 % C12 : ↓ 21 % Cmax : ↓ 36 % ( inducția UGT1A1 ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru raltegravir . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Efecte asupra concentrațiilor de Claritromicină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol și efavirenz cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Voriconazol/ Efavirenz ( 200 mg de două ori pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Voriconazol : ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 % Efavirenz : ASC : ↑ 44 % Cmax : ↑ 38 % Voriconazol : Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la culcare pare să amelioreze tolerabilitatea față de aceste simptome și poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament și la pacienții la care aceste simptome persistă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei . Analiza pe termen lung a datelor din studiul 006 ( urmărire medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și respectiv indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol și efavirenz cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Modificarea procentuală medie a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 % Efavirenz : Voriconazol/ Efavirenz ( 400 mg de două ori pe zi/ 300 mg o dată pe zi ) ASC
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la culcare pare să amelioreze tolerabilitatea față de aceste simptomeși poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament și la pacienții la care aceste simptome persistă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei . Analiza pe termen lung a datelor din studiul 006 ( urmărire medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și respectiv indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul ce conține maraviroc . Raltegravir : ASC : ↓ 36 % C12 : ↓ 21 % Cmax : ↓ 36 % ( inducția UGT1A1 ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru raltegravir . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Efecte asupra concentrațiilor de Claritromicină
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol și efavirenz cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Voriconazol/ Efavirenz ( 200 mg de două ori pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Voriconazol : ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 % Efavirenz : ASC : ↑ 44 % Cmax : ↑ 38 % Voriconazol : Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la culcare pare să amelioreze tolerabilitatea față de aceste simptomeși poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament și la pacienții la care aceste simptome persistă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei . Analiza pe termen lung a datelor din studiul 006 ( urmărire medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și respectiv indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
care prezintă simptome precum : depresie severă , psihoză sau ideație suicidară să contacteze imediat medicul , pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz și dacă este așa , să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui ( vezi pct . 4. 8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul persistenței valorilor crescute ale transaminazelor serice de mai mult de 5 ori , limita superioară a valorii normale , beneficiul continuării tratamentului cu efavirenz trebuie evaluat în funcție de riscurile potențiale de toxicitate hepatică semnificativă . La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții care sunt tratați cu alte medicamente care pot
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Trebuie evitată utilizarea concomitentă de posaconazol și efavirenz cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Voriconazol/ Efavirenz ( 200 mg de două ori pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Voriconazol : ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 % Efavirenz : ASC : ↑ 44 % Cmax : ↑ 38 % Voriconazol : Când efavirenz este administrat în asociere cu voriconazol , doza de întreținere
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale efavirenz ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea la culcare pare să amelioreze tolerabilitatea față de aceste simptomeși poate fi recomandată în primele săptămâni de tratament și la pacienții la care aceste simptome persistă ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu au fost dovedite beneficii la reducerea dozei sau divizarea ei . Analiza pe termen lung a datelor din studiul 006 ( urmărire medie 180 săptămâni , 102 săptămâni și 76 săptămâni pentru pacienții tratați cu efavirenz + zidovudină + lamivudină , efavirenz + indinavir și respectiv indinavir + zidovudină + lamivudină ) a arătat
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
IV Pe baza revizuirii informațiilor disponibile , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a fost de părere că aspectele calitative , siguranța și eficacitatea acestui medicament continuă să fie adecvat și suficient demonstrate și , de aceea , a considerat că raportul beneficiu/ risc pentru Sustiva rămâne favorabil . Cu toate acestea , problemele specifice de siguranță legate de farmacovigilență se mențin , fapt care justifică o monitorizare atentă . În general , numărul de raportări spontane cu privire la toxicitatea hepatică și hepatita acută , subacută sau cronică , potențial grave
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]