51,599 matches
-
de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265157_a_266486]
-
alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265160_a_266489]
-
alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265161_a_266490]
-
alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265162_a_266491]
-
alin. (1). ... (9) Până la data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință reprezintă prețul cel mai mic corespunzător unei unități terapeutice aferente formelor farmaceutice asimilabile din cadrul aceluiași DCI și pentru fiecare concentrație. ... (10) Începând cu data de 1 septembrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, noua metodă de calcul al prețului de referință se aprobă prin ordin al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, iar pentru eficientizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile C1 și C3, prețul de referință se calculează având în vedere sistemul de clasificare ATC, la nivel 5 pe fiecare denumire comună internațională (DCI), formă farmaceutică asimilabilă/cale de administrare și concentrație. ... ---------- Alin. (13) al art. 1 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 737 din 29 septembrie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 692 din 15 octombrie 2010. (14) Începând cu data de 1 octombrie 2010, pentru medicamentele din sublista C, secțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
de transparență a Ministerului Sănătății și se depune la CNAS în termen de 15 zile de la data obținerii avizului acestei comisii. 2. Documentația prevăzută la pct. 1 va cuprinde: 2.1. o cerere - cu menționarea DCI, denumirii comerciale, formei farmaceutice, concentrației/unității terapeutice; 2.2. argumentația medicală care va cuprinde: a) indicația și efectul terapeutic; ... b) studiile clinice care susțin argumentația; ... c) rezultatele urmărite și atinse; ... d) indicatorii folosiți - evaluare sintetică; ... e) prezența în ghidurile medicale; ... 2.3. argumentația economică: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265159_a_266488]
-
la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale - Departamentul inspecție farmaceutică, imediat după efectuarea fiecărui import. Tabelul va conține obligatoriu 14 coloane completate, după cum urmează: 1. Nr. crt. 2. Produs 3. Denumire comună internațională (DCI) 4. Formă farmaceutică 5. Concentrație 6. Tip ambalaJ 7. Mod de eliberare (cu/fără prescripție medicală) 8. Deținător de autorizație de punere pe piață 9. Producător 10. Țara de origine 11. Seria/seriile 12. Data importului 13. Cantitatea importată (cantitatea din fiecare serie și cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266738_a_268067]
-
prețul de vânzare cu amănuntul mai mare decât prețul de referință, farmacia trebuie să obțină acordul informat și în scris al asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripție - componenta eliberare. În toate situațiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice și concentrației prescrise de medic. (3) Înscrierea prețurilor de vânzare cu amănuntul se face de către farmacist pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripției medicale. ... (4) Farmacistul notează prețurile de vânzare cu amănuntul, sumele aferente ce urmează să fie decontate de casele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262105_a_263434]
-
prețul de vânzare cu amănuntul mai mare decât prețul de referință, farmacia trebuie să obțină acordul informat și în scris al asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripție - componenta eliberare. În toate situațiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice și concentrației prescrise de medic. (3) Înscrierea prețurilor de vânzare cu amănuntul se face de către farmacist pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripției medicale. ... (4) Farmacistul notează prețurile de vânzare cu amănuntul, sumele aferente ce urmează să fie decontate de casele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263244_a_264573]
-
prețul de vânzare cu amănuntul mai mare decât prețul de referință, farmacia trebuie să obțină acordul informat și în scris al asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripție - componenta eliberare. În toate situațiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice și concentrației prescrise de medic. (3) Înscrierea prețurilor de vânzare cu amănuntul se face de către farmacist pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripției medicale. ... (4) Farmacistul notează prețurile de vânzare cu amănuntul, sumele aferente ce urmează să fie decontate de casele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262545_a_263874]
-
prețul de vânzare cu amănuntul mai mare decât prețul de referință, farmacia trebuie să obțină acordul informat și în scris al asiguratului/persoanei care ridică medicamentele pe prescripție - componenta eliberare. În toate situațiile farmacia eliberează medicamentele corespunzătoare formei farmaceutice și concentrației prescrise de medic. (3) Înscrierea prețurilor de vânzare cu amănuntul se face de către farmacist pentru medicamentele eliberate pe componenta eliberare a prescripției medicale. ... (4) Farmacistul notează prețurile de vânzare cu amănuntul, sumele aferente ce urmează să fie decontate de casele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263038_a_264367]
-
a) matrice - un compartiment al mediului acvatic, respectiv apă, sedimente sau biotă; ... b) taxon al biotei - un anumit taxon acvatic în cadrul categoriei taxonomice "subîncrengătură", "clasă" sau un echivalent al acestora; ... c) limită de detecție (LOD) - semnalul de ieșire sau valoarea concentrației peste care se poate afirma, cu un nivel de încredere indicat, că o probă este diferită de o probă martor care nu conține respectiva substanță analizată; ... d) limită de cuantificare (LOQ) - un multiplu definit al limitei de detecție pentru o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
peste care se poate afirma, cu un nivel de încredere indicat, că o probă este diferită de o probă martor care nu conține respectiva substanță analizată; ... d) limită de cuantificare (LOQ) - un multiplu definit al limitei de detecție pentru o concentrație a substanței analizate care poate fi rezonabil determinată la un nivel acceptabil de acuratețe și precizie; limita de cuantificare poate fi calculată utilizând un standard adecvat sau o probă adecvată și poate fi obținută din cel mai jos punct de pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
sau un parametru dat sau în lipsa unei metode de analiză care să îndeplinească criteriile minime de performanță prevăzute la pct. 2, monitorizarea se efectuează utilizând cele mai bune tehnici disponibile, care nu presupun costuri excesive. 4. În cazul în care concentrațiile unor substanțe sau parametri fizico-chimici sau chimici, dintr-o probă dată, sunt inferioare limitei de cuantificare, rezultatele măsurărilor utilizate pentru calcularea valorilor medii sunt stabilite ca jumătatea valorii limitei de cuantificare respective. 5. În cazul în care valoarea medie calculată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
sau parametri fizico-chimici sau chimici prin: a) participarea la programe de testare a competenței; aceste programe acoperă metodele de analiză prevăzute la pct. 1 pentru oricare dintre substanțele sau parametrii fizico-chimici sau chimici pentru care efectuează analize, la nivele de concentrații reprezentative ale programelor de monitorizare chimică, în temeiul Legii nr. 107/1996 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) analiza materialelor de referință disponibile, care sunt reprezentative pentru probele recoltate conținând nivele de concentrații adecvate criteriilor minime de performanță menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
pentru care efectuează analize, la nivele de concentrații reprezentative ale programelor de monitorizare chimică, în temeiul Legii nr. 107/1996 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) analiza materialelor de referință disponibile, care sunt reprezentative pentru probele recoltate conținând nivele de concentrații adecvate criteriilor minime de performanță menționate la pct. 2, aplicabile standardelor de calitate a mediului. 9. Programele de testare a competenței prevăzute la pct. 8 lit. a) sunt organizate de organisme acreditate ori recunoscute internațional sau național, care îndeplinesc cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274400_a_275729]
-
analiză funcționează cel puțin la fel de bine precum cea disponibilă pentru matricea specificată la alin. (3) pentru substanța în cauză, astfel: ... a) dacă a fost identificat, în urma unei expuneri acute, un potențial risc pentru sau prin intermediul mediului acvatic ca rezultat al concentrațiilor ori emisiilor măsurate sau estimate, autoritatea competentă se asigură că, unde se aplică SCM pentru biotă ori sediment, monitorizarea se efectuează și în apele de suprafață și aplică standardele de calitate de mediu - concentrația maximă admisibilă (SCM - CMA) din anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274401_a_275730]
-
prin intermediul mediului acvatic ca rezultat al concentrațiilor ori emisiilor măsurate sau estimate, autoritatea competentă se asigură că, unde se aplică SCM pentru biotă ori sediment, monitorizarea se efectuează și în apele de suprafață și aplică standardele de calitate de mediu - concentrația maximă admisibilă (SCM - CMA) din anexa nr. 1 partea A la program, atunci când acestea sunt stabilite; ... b) dacă, în conformitate cu prevederile pct. 4-6 din anexa nr. 3 la hotărâre, valoarea medie calculată a măsurătorilor, pentru substanța care se măsoară, este considerată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274401_a_275730]