53,998 matches
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON PENTRU BLISTER 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinnacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 012 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
acoperite cu : • Ceară Carnauba • Opadry II Green ( care conține lactoză monohidrat , hipromeloză , dioxid de titan ( E171 ) , triacetatde glicerol , indigo carmin lac de aluminiu ( E132 ) , oxid galben de fer ( E172 )) . • Opadry Clear ( care conține hipromeloză , macrogol ) . Cum arată Parareg și conținutul ambalajului Parareg este un comprimat filmat de culoare verde deschis . Are formă ovală și este marcat pe o față cu ” 30 ” , “ 60 ” sau “ 90 ” și cu “ Amgen ” pe cealaltă față . Parareg este disponibilă în blistere care conțin comprimate filmate a 30
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
blistere conține 14 , 28 sau 84 comprimate filmate . Parareg este disponibilă în cutii cu flacoane care conțin comprimate filmate a 30 mg , 60 mg sau 90 mg . Fiecare flacon conține 30 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Producător : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
amestecat cu alte vaccinuri sau medicamente în aceeași seringă . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie în flacon ( sticlă flint de tip I ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Vaccinul trebuie utilizat ca atare ; nu este necesară reconstituirea . După ce se agită , PROCOMVAX are aspectul unei suspensii albe , ușor opace . Înainte de administrare
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA PROCOMVAX - doză unică în flacon - Ambalaj de 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROCOMVAX , suspensie injectabilă Vaccin tip Haemophilus b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( recombinant ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : 7, 5 µg PRP din Haemophilus
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul sigilat : 2 ani După prima deschidere a flaconului : 4 săptămâni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon a 123 ml ( sticlă brună tip IV ) care conține 105 ml suspensie orală , închis cu capac din plastic prevăzut cu sistem de sigurață pentru copii ( polipropilen ) și o linguriță dozatoare ( polistiren ) cu 2 gradații : 2, 5 ml și 5
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul . 4
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 321/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . Posaconazole SP 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare ml de suspensie orală conține posaconazol 40 mg . 3 . Conține și glucoză lichidă . Pentru informații suplimentare , vezi prospectul
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol , și apă purificată . Cum arată Posaconazole SP și conținutul ambalajului Posaconazole SP este o suspensie orală , de culoare albă , cu aromă de cireșe , ambalată în flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală . Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriță dozatoare pentru măsurarea dozelor de 2, 5
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 8 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 8 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent ( apă pentru preparate injectabile
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 18 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 18 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele cu solvent : Flacon din sticlă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 28 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 28 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă , închis cu un dop de cauciuc brombutilic , acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele cu solvent : Flacon din sticlă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]