55,085 matches
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în unele situații clinice transfuzia de sânge trebuie să fie us metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienții cu cancer . Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu - risc , care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare od în această evaluare trebuie să țină seama de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 2 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Experiența provenind din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluate în mod periodic . Trebuie făcută o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare toxicitatea hepatică a bosentanului ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Nu s- au observat dovezi ale reacutizării . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( adică , clasa A Child - Pugh ) ( vezi pct . 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă . Trebuie avută în vedere înlocuirea cu un tratament recomandat în cazul stadiilor severe ale bolii ( de exemplu epoprostenol ) dacă starea clinică se deteriorează ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- a stabilit raportul risc/ beneficiu al administrării bosentanului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară aflați în clasa funcțională I OMS . Administrarea Tracleer trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în timpul celor 12 săptămâni ale studiului . Profilul de siguranță al administrării asocierii nu a fost diferit de cel al așteptat în cazul administrării fiecărui medicament în monoterapie , asocierea a fost bine tolerată de către copii și adulți . Nu s- a demonstrat beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . 22 Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
provenind din studiile clinice controlate referitor la această indicație este limitată la 6 luni ( vezi pct . 5. 1 ) . Răspunsul pacientului la tratament și necesitatea continuării tratamentului trebuie re- evaluate în mod periodic . Trebuie făcută o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare toxicitatea hepatică a bosentanului ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Nu s- au observat dovezi ale reacutizării . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( adică , clasa A Child - Pugh ) ( vezi pct . 5
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă . Trebuie avută în vedere înlocuirea cu un tratament recomandat în cazul stadiilor severe ale bolii ( de exemplu epoprostenol ) dacă starea clinică se deteriorează ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- a stabilit raportul risc/ beneficiu al administrării bosentanului la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară aflați în clasa funcțională I OMS . Administrarea Tracleer trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg . S- a constatat că Tracleer nu are un
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
în timpul celor 12 săptămâni ale studiului . Profilul de siguranță al administrării asocierii nu a fost diferit de cel al așteptat în cazul administrării fiecărui medicament în monoterapie , asocierea a fost bine tolerată de către copii și adulți . Nu s- a demonstrat beneficiul clinic al asocierii . Scleroza sistemică cu ulcere digitale Au fost efectuate două studii randomizate , în regim dublu- orb , multicentrice , controlate cu placebo , la 122 ( studiul AC- 052- 401 , RAPIDS- 1 ) și 190 ( studiul AC- 052- 331 , RAPIDS- 2 ) pacienți adulți
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
pacienți ) , glimepiridă ( o sulfoniluree , 515 de pacienți ) sau insulină ( 296 de pacienți ) . În toate studiile , principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) , care este un indicator al controlului glicemiei . Ce beneficii a prezentat Xiliarx în timpul studiilor ? Xiliarx a redus valorile HbA1c în toate studiile . Când a fost administrat în monoterapie , a provocat o reducere a valorilor HbA1c cu aproximativ 1 % pornind de la un nivel de 8 % după 24 săptămâni , însă nu
Ro_1188 () [Corola-website/Science/291946_a_293275]
-
prezintă o scădere severă a acuității vizuale ( echivalentă cu 4 sau mai multe rânduri ) pe parcursul primei săptămâni după tratament nu se va repeta tratamentul cel puțin până când acuitatea vizuală nu a revenit complet la nivelul anterior tratamentului și până când potențialele beneficii și riscuri ale următorului tratament au fost evaluate atent de către medicul curant . Extravazarea Visudyne poate determina durere severă , inflamație , tumefiere , apariția unor formațiuni sau decolorare la locul injecției , în special dacă zona afectată este expusă la lumină . În cazul producerii
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
sa la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene la o specie ( șobolan ) ( vezi punctul 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Visudyne nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( doar dacă beneficiul justifică riscul potențial asupra fătului ) . Alăptarea Verteporfina și metabolitul său diacid sunt excretate în laptele uman în cantități mici . De aceea , nu se va administra mamelor care alăptează , sau alăptatul trebuie întrerupt timp de 48 ore de la administrare . 4 4
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de tratament a fost confirmată după 24 luni ( 53 % Visudyne comparativ cu 38 % placebo , p < 0, 001 ) . Subgrupul pacienților care prezentau predominant leziuni clasice de NVC ( N=243 ; Visudyne 159 , placebo 84 ) a fost mai predispus la obținerea unor beneficii terapeutice mai importante . După 12 luni , acești pacienți au prezentat o diferență de 28 % între grupurile de tratament ( 67 % pentru pacienții tratați cu Visudyne comparativ cu 39 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo , p < 0, 001 ) ; beneficiul
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
beneficii terapeutice mai importante . După 12 luni , acești pacienți au prezentat o diferență de 28 % între grupurile de tratament ( 67 % pentru pacienții tratați cu Visudyne comparativ cu 39 % pentru pacienții cărora li s- a administrat placebo , p < 0, 001 ) ; beneficiul s- a menținut și la 24 luni ( 59 % comparativ cu 31 % , p < 0, 001 ) . Referitor la extensia TAP : La pacienții urmăriți din cea de- a 24- a lună mai departe și cărora li s- a administrat tratament , cu medicație
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
3- lea an , de 0, 4 în cel de- al 4- lea an și de 0, 1 în cel de- al 5- lea an pentru faza de extensie cu medicație cunoscută . Degenerescență maculară senilă cu leziuni oculte fără leziuni clasice Beneficiul adus de medicament în cadrul populației de pacienți cu DMS care au NVC subfoveală ocultă cu semne clare de boală recentă sau în progresie nu a fost complet demonstrat . 7 Studiul VIO a inclus pacienți cu NVC subfoveală ocultă , dar nu
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
controlat , randomizat ( BPD OCR 003 PM [ VIP - PM ] ) la pacienții cu neovascularizație coroidiană subfoveală determinată de miopia patologică . În acest studiu au fost înrolați un număr total de 120 pacienți ( 81 Visudyne , 39 placebo ) . În luna 12 a existat un beneficiu în favoarea Visudyne în ceea ce privește obiectivul principal de eficacitate ( procentul de pacienți care nu au putut să recunoască mai puțin de 3 linii în cadrul testului de determinare a acuității vizuale ) - 86 % pentru Visudyne comparativ cu 67 % pentru placebo , p=0, 011 . Procentul
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
mari ( 26 % pentru doza propusă de 6 mg/ m ) decât cele observate la voluntarii sănătoși tineri și pot duce la o expunere mai mare . Este puțin probabil ca această diferență în funcție de vârstă să fie relevantă clinică , deoarece evaluarea raportului risc/ beneficiu în cadrul populației țintă este favorabilă . S- a observat o variație interindividuală maximă dublă a concentrației plasmatice la momentul obținerii Cmax ( imediat după terminarea administrării perfuziei ) și în momentul administrării luminii , pentru fiecare doză de Visudyne administrată . Pentru ambii regioizomeri , valorile
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
diurne excesive și asupra altor simptome ale narcolepsiei , fie în administrare unică , fie în combinație cu tratamentul deja existent cu modafinil ( un medicament stimulant folosit în tratamentul narcolepsiei ) Măsura principală de eficiență a fost constituită de modificarea somnolenței diurne . Ce beneficii a prezentat Xyrem în timpul studiilor ? Xyrem a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor . În primul studiu , doza zilnică de 9 g a condus la reducerea numărului de atacuri de cataplexie cu 16, 1 pe săptămână ( de la 23, 5
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
sau medicamente care previn convulsiile [ crizele ] ) . Deoarece gama - hidroxibutiratul de sodiu este un drog „ de abuz ” , medicul trebuie să monitorizeze atent pacienții care primesc Xyrem . De ce a fost Xyrem aprobat ? Comitetul produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Xyrem sunt mai mari decât riscurile în tratarea narcolepsiei cu cataplexie la pacienții adulți . Deși doza de 9 g a fost cea mai eficientă , această doză a fost legată de efecte adverse severe , comitetul recomandând ca doza de început să
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . Efectul asupra creșterii tumorilor Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]