5,669 matches
-
privind siguranța și eficacitatea . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Kinzalmono nu trebuie administrat la pacienți cu colestază , tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Kinzalmono trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații 13 • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Kinzalmono nu trebuie administrat la pacienți cu colestază , tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Kinzalmono trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
privind siguranța și eficacitatea . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ; ( vezi pct . 6. 1 ) • Trimestrele II și III ale sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Tulburări biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Kinzalmono nu trebuie administrat la pacienți cu colestază , tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . La acești pacienți , este de așteptat un clearance hepatic redus al telmisartanului . Kinzalmono trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Nu trebuie să se administreze Kinzalkomb pacienților cu colestază , afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . Se așteaptă ca la acești pacienți clearance- ul hepatic al telmisartanului să fie redus . În plus , Kinzalkomb trebuie utilizat cu precauție la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
este de 0, 83 - 1, 14 l/ kg . Metabolizare și eliminare : Telmisartan : după administrare intravenoasă sau după administrare orală a telmisartanului marcat 14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Nu trebuie să se administreze Kinzalkomb pacienților cu colestază , afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . Se așteaptă ca la acești pacienți clearance- ul hepatic al telmisartanului să fie redus . În plus , Kinzalkomb trebuie utilizat cu precauție la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
este de 0, 83 - 1, 14 l/ kg . Metabolizare și eliminare : Telmisartan : după administrare intravenoasă sau după administrare orală a telmisartanului marcat 14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) • Hipersensibilitate la alți derivați de sulfonamidă ( deoarece hidroclorotiazida este un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Insuficiență hepatică : Nu trebuie să se administreze Kinzalkomb pacienților cu colestază , afecțiuni biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă . Se așteaptă ca la acești pacienți clearance- ul hepatic al telmisartanului să fie redus . În plus , Kinzalkomb trebuie utilizat cu precauție la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
este de 0, 83 - 1, 14 l/ kg . Metabolizare și eliminare : Telmisartan : după administrare intravenoasă sau după administrare orală a telmisartanului marcat 14C , cea mai mare parte din doza administrată ( > 97 % ) a fost eliminată în materiile fecale , prin intermediul excreției biliare . În urină au fost decelate doar cantități mici . Telmisartanul este metabolizat prin glucuronoconjugare , formând acilglucuronid , produs inactiv din punct de vedere farmacologic . Glucuronidul produsului inițial este singurul metabolit care a fost identificat la om . După o singură doză de telmisartan
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 64 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați . • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului , cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) sau altele . • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
dacă fie telmisartanul fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 64 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați . • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului , cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) sau altele . • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu a reacționat bine la tratament . Dacă sunteți
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
a căror tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 72 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului , cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) sau altele . • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră , care nu
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
dacă fie telmisartanul fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 72 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului , cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) sau altele . • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră , care nu a reacționat bine la tratament . Dacă sunteți
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
tensiune arterială este insuficient controlată dacă fie telmisartanul , fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 2 , ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Nu luați Kinzalkomb Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați . • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră , care nu a reacționat
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
telmisartanul , fie hidroclortiazida sunt administrate separat . 2 , ÎNAINTE SĂ LUAȚI KINZALKOMB Nu luați Kinzalkomb Sarcina și alăptarea ) . • dacă alăptați . • dacă suferiți de o boală gravă a ficatului cum ar fi colestază sau obstrucție biliară ( dificultate a eliminării bilei din vezica biliară ) • boală hepatică severă • dacă aveți o boală renală severă . • dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveți o concentrație scăzută de potasiu sau o concentrație crescută de calciu în sângele dumneavoastră , care nu a reacționat bine la tratament . Dacă sunteți în oricare
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
performanța reproductivă generală sau dezvoltarea embrio- fetală la șobolani sau șoareci . Toxicitatea peri - și post- natală nu a fost investigată . Nu este anticipat un potențial genotoxic și carcinogen . Nu este cunoscută cauza relevanței clinice a toxicității hepatice ( hiperplazie de canal biliar / inflamație periportală ) constatată la doze clinic relevante în cazul administrării de doze repetate în studiile de toxicitate pe maimuțe . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu creșterea valorilor enzimelor hepatice , necroză hepatocelulară , necroză și hiperplazie a canalelor biliare . La maimuțele tratate timp de 2 săptămâni a fost observată toxicitate renală , cu mineralizarea și dilatarea focală a tubulilor renali și nefroză tubulară . Creșterea uremiei și creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale . La șobolan , hiperplazia epiteliului de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]