7,687 matches
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior . La pacienții cu insuficiență renală cronică , Silapo nu trebuie administrat subcutanat , ci pe cale intravenoasă ( vezi pct . 4. 4 - Pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . − Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
specialitate există rapoarte contradictorii în ceea ce privește atribuirea unui rol major al eritropoietinei în proliferarea tumorilor . Aceste rapoarte se bazează pe cercetări in vitro efectuate pe mostre de tumoră umană , dar au o semnificație clinică incertă . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
La cererea EMEA . 158 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 159 A . 160 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 1000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 2000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 2000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 3000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 3000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]