7,605 matches
-
au fost urmărite următoarele elemente: istoricul familiar de diabet zaharat, vârsta (persoanele cu vârsta peste 45 ani în Europa), diagnosticul de diabet gestațional sau suferință cardiovasculară, consumul cronic de acid nicotinic, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, antagoniști beta-adrenergici, medicația antipsihotică, terapia cu interferon alfa. În cea de-a doua etapă pacienților cu risc crescut de a dezvolta diabet zaharat se recomandă determinarea glicemiei bazale (în condițiile în care aceasta este între 110-125 se efectuează TTGO), nivelul trigliceridelor, HDL- colesterolului, LDL- colesterolului, tensiunea arterială
GHID din 1 martie 2016 la Ordinul nr. 226/2015 , privind modificarea anexei nr. 12 la Ordinul nr. 1.059/2009. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
membrelor , dorsalgii Asocierea Ceplene cu doze mici de ÎL- 2 a fost investigată în alte studii clinice , dozele administrate fiind diferite ( 1, 0 mg diclorhidrat de histamina de două ori pe zi ) , precum și cu doze mici de ÎL- 2 și interferon alfa . Apariția următoarelor evenimente adverse , altele decât cele enumerate mai sus , a fost raportată la cel putin 5 % dintre pacienți și a fost considerată ca fiind cel putin posibil legată de medicamentul studiat : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie Afecțiuni
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Caelyx nu suferă modificări semnificative în funcție de vârsta pacienților . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Caelyx nu trebuie administrat la pacienții cu SK- SIDA care pot fi tratați eficace prin administrarea locală sau sistemică de interferon alfa . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate cardiacă : Se recomandă ca toți pacienții care utilizează regulat Caelyx să fie monitorizați frecvent ECG . Modificările tranzitorii ale ECG , cum sunt aplatizarea undei T , subdenivelarea segmentului S- T și aritmiile
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
utilizeaz în tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Este utilizat în tipul de SM cunoscut sub numele de „ recurent- remisiv ” , când pacientul are atacuri ( episoade recurente ) , urmate de perioade asimptomatice ( remisiuni ) . Este utilizat când boală este : • foarte activ în ciuda tratamentului cu beta- interferon ( un alt tip de tratament utilizat în SM ) sau • sever i cu ritm rapid de agravare . Medicamentul se poate elibera numai pe bâz de re et . Cum se utilizeaz Tysabri ? Tratamentul cu Tysabri trebuie început i supravegheat de un medic
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
durat de doi ani , au cercetat Tysabri în SM . Un studiu a comparat Tysabri administrat singur ( monoterapie ) cu placebo ( un preparat inactiv ) la 942 de pacien i . Al doilea studiu a urm riț efectul ad ug rii de Tysabri la interferonul beta- 1a ( un alt medicament utilizat în SM ) la 1 171 de pacien i . Principalele m suri ale eficacit îi au fost num rul de episoade recurente i modific rile nivelului de invaliditate al pacientului , evaluat printr- o scal standard
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
sau care prezint risc de infec ie , inclusiv pacien ilor al c ror sistem imunitar este sl bit datorit bolii sau altor medicamente pe care le primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
ie precis . Comitetul a decis c beneficiile Tysabri sunt mai mari decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în scleroza multipl foarte activ , recurent- remisiv , la pacien îi cu o activitate crescut a bolii în ciuda tratamentului cu beta- interferon , sau cu scleroz multipl recurent- remisiv sever i cu evolu ie rapid . Comitetul a recomandat eliberarea autoriza iei de introducere pe pia pentru Tysabri . Care sunt m șurile luate pentru a asigura utilizarea în siguran a Tysabri ? Societatea care produce
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul unui studiu de fază 3 , randomizat , deschis , cu trei brațe de studiu , un număr de 626 de pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu pentru a li se administra interferon alfa ( IFN- α ) în monoterapie , TORISEL în monoterapie și TORISEL plus IFN- α . În total , la 616 pacienți s- a administrat tratament : 200 de pacienți au fost tratați cu IFN- α săptămânal , 208 cu TORISEL 25 mg pe săptămână iar
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
periferică Neuropatia periferică a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu telbivudină . Dacă este suspectată neuropatia periferică , tratamentul cu telbivudină trebuie reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste medicamente trebuie administrată cu precauție . Farmacocinetica la starea de echilibru a telbivudinei a rămas aceleași în urma administrării de doze multiple în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
telbivudinei a rămas aceleași în urma administrării de doze multiple în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
toți pacienții au ajuns în săptămâna 52 . Pacienți cu AgHBe pozitiv : Vârsta medie a pacienților a fost de 32 ani , 74 % au fost bărbați , 82 % au fost asiatici , 12 % au fost caucazieni , și 6 % au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Pacienți cu AgHBe negativ : Vârsta medie a pacienților a fost de 43 ani , 79 % au fost bărbați , 65 % au fost asiatici , 23 % au fost caucazieni , și 11 % au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Rezultatele clinice la săptămâna 52 S-
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Pacienți cu AgHBe negativ : Vârsta medie a pacienților a fost de 43 ani , 79 % au fost bărbați , 65 % au fost asiatici , 23 % au fost caucazieni , și 11 % au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Rezultatele clinice la săptămâna 52 S- au evaluat separat criteriile finale de evaluare a eficacității clinice și virologice în cazul populațiilor de pacienți cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ . Criteriul final principal de evaluare a răspunsului terapeutic a reprezentat
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
periferică Neuropatia periferică a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu telbivudină . Dacă este suspectată neuropatia periferică , tratamentul cu telbivudină trebuie reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste medicamente trebuie administrată cu precauție . Farmacocinetica la starea de echilibru a telbivudinei a rămas aceleași în urma administrării de doze multiple în asociere cu lamivudină , adefovir dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . În plus , telbivudina nu modifică farmacocinetica lamivudinei , adefovirului dipivoxil , tenofovirului disoproxil fumarat sau ciclosporinei . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dipivoxil , tenofovir disoproxil fumarat , ciclosporină sau interferon alfa- 2a pegilat . În plus , telbivudina nu modifică farmacocinetica lamivudinei , adefovirului dipivoxil , tenofovirului disoproxil fumarat sau ciclosporinei . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pegilat . În plus , telbivudina nu modifică farmacocinetica lamivudinei , adefovirului dipivoxil , tenofovirului disoproxil fumarat sau ciclosporinei . Nu s- a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
a putut ajunge la nicio concluzie definitivă cu privire la efectele telbivudinei asupra proprietăților farmacocinetice ale interferonului pegilat , din cauza variabilității ridicate interindividuale a concentrațiilor de interferon alfa - 2a pegilat . Un studiu clinic ce investighează asocierea dintre telbivudină , 600 mg pe zi și interferon alfa - 2a pegilat , 180 micrograme o dată pe săptămână în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
toți pacienții au ajuns în săptămâna 52 . Pacienți cu AgHBe pozitiv : Vârsta medie a pacienților a fost de 32 ani , 74 % au fost bărbați , 82 % au fost asiatici , 12 % au fost caucazieni , și 6 % au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Pacienți cu AgHBe negativ : Vârsta medie a pacienților a fost de 43 ani , 79 % au fost bărbați , 65 % au fost asiatici , 23 % au fost caucazieni , și 11 % au efectuat anterior tratament cu alfa- interferon . Rezultatele clinice la săptămâna 52 S-
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]