5,436 matches
-
nivelurilor serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Tipranavir : administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori pe zi deoarece
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
s- au asociat cu modificări metabolice , cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . 4. 9 Supradozaj La om , experiența privind supradozajul acut cu ritonavir este limitată . În studiile clinice la un pacient s- a administrat 1500 mg ritonavir pe zi timp de două zile și a raportat parestezii , care au dispărut după reducerea
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
hepatică severă stabilă ( Grad C Child Pugh ) fără decompensare , vezi pct 4. 2 . Pacienții cu hepatită cronică B sau C la care se administrează terapie antiretrovirală 35 combinată sunt supuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu cel pentru hepatita B sau C , vă rugăm citiți informațiile relevante privind aceste medicamente . La pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , disfuncțiile hepatice sunt mai frecvente în timpul tratamentului antiretroviral combinat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
serice ale transaminazelor hepatice ) în cazul în care aceste medicamente se administrează concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . 37 Tipranavir : Administrarea concomitentă cu ritonavir în doză de 200 mg s- a asociat cu raportări de hepatită și decompensare hepatică inclusiv unele letale . La pacienții cu hepatită cronică B sau cu hepatită C este necesară atenție suplimentară deoarece acești pacienți au un risc crescut de hepatotoxicitate . Nu trebuie utilizat ritonavir în doză mai mică de 200 mg de două ori pe zi deoarece
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
momentul inițierii tratamentului combinat antiretroviral ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții asimptomatice sau oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu ritonavir , inclusiv la cei care au dezvoltat hiperglicemie s- a observat pancreatită . Unele cazuri au fost letale . Pacienții cu boală SIDA în stadiu avansat pot prezenta risc crescut de creștere a trigliceridelor și de apariție a pancreatitei ( vezi pct . 4. 9 Supradozaj La om , experiența privind supradozajul acut cu ritonavir este limitată . În studiile clinice la un
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
rata de mortalitate ) a fost de 9 % . Care sunt riscurile asociate Refludan ? Ca și în cazul altor medicamente antitrombotice , cel mai frecvent efect advers al Refludan ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) a fost hemoragia . Episoadele hemoragice letale apar la aproximativ 1 pacient din 100 . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma administrării Refludan , consultați Prospectul . Refludan nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la lepirudină , alte derivate de hirudină sau la oricare alt
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inexplicabilă fără alte manifestări clinice ale SNM , toate medicamentele antipsihotice , inclusiv olanzapina , trebuie întrerupte . Hiperglicemie și diabet zaharat Rar s- au raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după o un supradozaj acut cu 1500 mg . Tratamentul supradozajului Nu există un antidot specific pentru olanzapină . Nu se recomandă provocarea de vărsături . Pot fi indicate măsurile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută , respirație dificilă
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
foarte frecvent : sângerare la nivelul locului de injectare ( de exemplu , hematom ) - frecvent sângerări gastro- intestinale ( hematemeză , melenă ) , gingivale sau genito- urinare - mai puțin frecvent : s- au observat hemopericard , sângerare retroperitoneală , hemoragie cerebrală , Raportările de sângerări intracraniene , dintre care multe sunt letale , constituie un motiv deosebit de îngrijorare . Tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg înainte de tromboliza cu reteplază s- a asociat cu un risc crescut de sângerare cerebrală . Riscul sângerării intracraniene și a sângerărilor intracraniene letale crește cu înaintarea în vârstă . Rar au
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de sângerări intracraniene , dintre care multe sunt letale , constituie un motiv deosebit de îngrijorare . Tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg înainte de tromboliza cu reteplază s- a asociat cu un risc crescut de sângerare cerebrală . Riscul sângerării intracraniene și a sângerărilor intracraniene letale crește cu înaintarea în vârstă . Rar au fost necesare transfuziile cu sânge . La pacienții care au prezentat accident vascular cerebral ( inclusiv sângerarii intracraniene ) și alte episoade de sângerare gravă , raportările de deces și sechele permanente sunt relativ frecvente . Ca și
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
88 % , p=0, 99 ) . Incidența generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1, 64 % la grupul cu reteplază și de 1, 79 % la grupul cu alteplază . În grupul cu reteplază , 49, 4 % dintre aceste accidente vasculare cerebrale au fost letale și 27, 1 % au fost sechelare . În grupul cu alteplază 33, 0 % au fost letale și 39, 8 % au fost sechelare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea intravenoasă în bolus a 10 + 10U la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
la grupul cu reteplază și de 1, 79 % la grupul cu alteplază . În grupul cu reteplază , 49, 4 % dintre aceste accidente vasculare cerebrale au fost letale și 27, 1 % au fost sechelare . În grupul cu alteplază 33, 0 % au fost letale și 39, 8 % au fost sechelare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea intravenoasă în bolus a 10 + 10U la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul reteplază se distribuie în plasmă cu un timp dominant de înjumătățire plasmatică ( t/ 2α ) de
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]