5,864 matches
-
în studi au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost de 9, 5 ani . Aproximativ o treime dintre pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/ sau o sulfoniluree . 26 miocardic și aproximativ 20 % accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) au primit medicamente cardiovasculare ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
au primit medicamente cardiovasculare ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocante ale canalelor de calciu , nitrați , diuretice , aspirină , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Cu toate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
glicemiei . Retenție de lichide și insuficiență cardiacă : Pioglitazona poate determina retenție de lichide , care poate exacerba sau precipita insuficiența cardiacă . Când sunt tratați pacienți care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în studiu au avut vârsta medie de 62 ani ; durata medie de existență a diabetului zaharat a fost de 9, 5 ani . Aproximativ o treime dintre pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/ sau o sulfoniluree . 41 miocardic și aproximativ 20 % accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu . Aproape toți subiecții ( 95 % ) au primit medicamente cardiovasculare ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
au primit medicamente cardiovasculare ( beta- blocante , inhibitori ECA , antagoniști ai angiotensinei II , blocante ale canalelor de calciu , nitrați , diuretice , aspirină , statine , fibrați ) . Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar , reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză , infarct miocardic non- letal , accident vascular cerebral , sindrom coronarian acut , amputație majoră de membru inferior , revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior , rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei . Cu toate
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți , în fiecare braț al studiului ( de exemplu brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament , iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți din brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Nu se cunoaște dacă pacienții cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți , în fiecare braț al studiului ( de exemplu brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament , iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienți cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți în fiecare braț al studiului ( de exemplu brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți din brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
brațul cu SUTENT au avut evenimente cardiace letale . Nu este elucidată relația , dacă există , dintre inhibiția receptorului de tip tirozin kinază ( RTK ) și funcția cardiacă . Pacienții care au prezentat evenimente cardiace în ultimele 12 luni anterior administrării SUTENT , precum infarct miocardic ( inclusiv angină pectorală severă/ instabilă ) , bypass cu grefă pe artere coronariane/ periferice , insuficiență cardiacă congestivă simptomatică ( ICC ) , accident cerebrovascular sau atac ischemic tranzitor sau embolie pulmonară au fost excluși din studiile clinice cu SUTENT . Trebuie efectuată monitorizarea atentă a semnelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
abacavirul ar fi hepatotoxic . În plus , la om nu s- a observat autoinducerea metabolismului abacavirului sau inducerea metabolismului altor medicamente metabolizate hepatic . În urma administrării de abacavir timp de doi ani la șoareci și șobolani s- a observat apariția degenerării ușoare miocardice . Expunerea sistemică a fost de 7 până la 24 de ori mai mare decât expunerea sistemică obținută la om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații . În studiile pe animale , lamivudina nu a avut efecte teratogene , însă au existat
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la creatinină ≤ 30 ml/ min nu au fost incluși în studiile clinice efectuate . Nu există experiență cu Ventavis privind utilizarea la copii sau adolescenți . 4. 3 Contraindicații 4 ─ Defecte congenitale sau dobândite la nivelul valvelor cardiace cu tulburări ale funcției miocardice relevante din punct de vedere clinic dar nu legate de hipertensiunea pulmonară . ─ Sarcină , și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienții cu hipertensiune pulmonară instabilă și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % din pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 pâna la < 10 % din pacienți Creștere în greutate Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice La docetaxel au fost raportate supresie medulară și alte reacții adverse hematologice . A fost raportată coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , deseori asociată cu sepsis sau insuficiență multiplă de organ . Tulburări ale sistemului nervos În cazul administrării de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . − Pacienților cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . − Pacienților cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
tip de eritropoietină la pacienții care dezvoltă aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină ( vezi pct . 4. 4 ) . − Hipertensiune arterială inadecvat controlată terapeutic . − În cazul indicației de “ creștere a disponibilului de sânge autolog ” : infarct miocardic sau accident vascular cerebral în luna precedentă tratamentului , angină pectorală instabilă sau risc crescut de tromboză venoasă profundă , cum este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . − Pacienților cărora din oricare motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
alfa . În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei , cum sunt cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]