53,998 matches
-
2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 106 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Capac de plastic Spălați- vă pe mâini . În momentul reconstituirii flacoanele NovoSeven cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
adaptorul pentru flacon fără a- i scoate capacul protector . Atașați adaptorul pentru flacon la flaconul cu solvent . Odată atașat , îndepărtați capacul protector . Aveți grijă să nu atingeți capătul superior al adaptorului . Dacă utilizați un ac de transfer , îndepărtați- l din ambalaj fără a- i scoate capacul protector . Înșurubați ferm acul de transfer în seringă . B Trageți aer în seringă prin deplasarea pistonului până la un volum egal cu cel al flaconului cu solvent ( ml = cc marcați pe seringă ) . C Înșurubați ferm seringa
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 50 sau 100 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip I sau II ) cu dop ( elastomer ) , capac ( capsă din aluminiu ) , disc detașabil ( plastic ) , etichetă cu agățător integrat . 200 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip II ) , cu dop
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
II ) cu dop ( elastomer ) , capac ( capsă din aluminiu ) , disc detașabil ( plastic ) , etichetă cu agățător integrat . 200 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip II ) , cu dop ( elastomer ) , capac ( capsă din aluminiu ) , disc detașabil ( plastic ) , etichetă cu agățător integrat . Mărimea ambalajului : 1 flacon Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Privigen se livrează ca soluție gata preparată în flacoane de unică folosință . Înainte de utilizare , medicamentul trebuie adus la temperatura camerei
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
plastic ) , etichetă cu agățător integrat . 200 ml soluție într- un flacon ( sticlă de tip II ) , cu dop ( elastomer ) , capac ( capsă din aluminiu ) , disc detașabil ( plastic ) , etichetă cu agățător integrat . Mărimea ambalajului : 1 flacon Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Privigen se livrează ca soluție gata preparată în flacoane de unică folosință . Înainte de utilizare , medicamentul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Pentru administrarea medicamentului Privigen se va
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
1/ 08/ 446/ 001 5 g/ 50 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 002 10 g/ 100 ml EU/ 1/ 08/ 446/ 003 20 g/ 200 ml 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . Privigen 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală ( Ig IV ) 2 . Un ml conține : Proteină plasmatică umană : 100 mg ; puritate IgG : ≥ 98 % . IgA : ≤ 0, 025 mg . 5 g/ 50 ml 10 g/ 100 ml 20 g/ 200
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
Substanța activă este imunoglobulina umană normală ( anticorpi de tipul IgG ) . Privigen conține 100 mg/ ml ( 10 % ) proteină umană din care minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml ) . Este posibil ca
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
minim 98 % este IgG . Celelalte componente sunt aminoacidul L- prolină și apa pentru preparate injectabile . Cum arată Privigen și conținutul ambalajului Privigen se prezintă sub formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul CSL Behring GmbH Emil-
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
formă de soluție perfuzabilă . Soluția este limpede sau ușor opalescentă , incoloră până la galben pal . Mărimea ambalajului este de 1 flacon ( 5 g/ 50 ml , 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Strasse 76 D- 35041 Marburg Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
și la căldură ecesivă . Flaconul se păstrează bine închis . Norvir capsule moi este ambalat în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate ( PEID ) , închise cu capace din polipropilenă , conținând 84 capsule moi . Pentru Norvir capsule sunt disponibile două mărimi de ambalaj : - Un flacon cu 84 capsule ( 84 capsule ) - O cutie cu 4 flacoane a câte 84 capsule ( 336 capsule ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 61 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 62 A . 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NORVIR SOLUȚIE ORALĂ TEXT CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 80 mg/ ml soluție orală Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție orală conține ritonavir 80 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : alcool etilic ( 43 % v
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 80 mg/ ml soluție orală 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR NORVIR SOLUȚIE ORALĂ TEXT ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 80 mg/ ml soluție orală Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție orală conține 80 mg ritonavir . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : alcool etilic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 100 mg capsule moi 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35 , propilenglicol , butilhidroxitoluen ( E321 ) alcool etilic
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 100 mg capsule moi 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NORVIR CAPSULE MOI TEXT CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule moi Ritonavir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O capsulă moale conține ritonavir 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și : manitol , ulei de ricin polioxil 35
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Norvir conține ritonavir 80 mg . − Alte componente sunt alcool etilic , apă distilată , ulei de ricin polioxil 35 , propilen glicol , zaharină sodică , acid citric anhidru , ulei de mentă , aromă de caramel și colorant sunset yellow E110 . Cum arată Norvir și conținutul ambalajului Norvir soluție orală se găsește într- un flacon de culoare brun închis de 90 ml . Un ambalaj are 5 flacoane a câte 90 ml . Un ml de Norvir conține ritonavir 80 mg . Norvir este prezent și sub formă de capsule
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
propilen glicol , zaharină sodică , acid citric anhidru , ulei de mentă , aromă de caramel și colorant sunset yellow E110 . Cum arată Norvir și conținutul ambalajului Norvir soluție orală se găsește într- un flacon de culoare brun închis de 90 ml . Un ambalaj are 5 flacoane a câte 90 ml . Un ml de Norvir conține ritonavir 80 mg . Norvir este prezent și sub formă de capsule care conțin ritonavir 100 mg . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie Aesica Queenborough Limited Queenborough
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
special ” ( sorbitol , anhidride- sorbitol și manitol ) , glicerol , dioxid de titan ( colorant alb ) , trigliceride cu lanț mediu lecitină și cerneala neagră conține : propileneglicol , oxid negru de fier , acetoftalat de polivinil , propilenglicol 400 și hidroxid de amoniu . Cum arată Norvir și conținutul ambalajului Capsule Norvir sunt albe și inscripționate pe suprafață cu “ Abbott A” și codul “ DS100” cu cerneală neagră . Pentru Norvir capsule moi sunt disponibile două mărimi de amabalaj : - Un flacon cu 84 capsule ( 84 capsule ) - 4 flacoane a câte 84 capsule
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
1 Lista excipienților 9 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) . Produsul este disponibil în cutii de 1 , 5 , 10 fiole cu numărul corespunzător de fiole de solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]