53,150 matches
-
siguranța sa . În plus , societatea nu adusese destule dovezi pentru a demonstra că Advexin putea fi fabricat în condiții fiabile sau că nu este dăunător pentru mediu sau pentru persoanele care intră în contact cu pacientul . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Advexin ? Societatea nu a informat CHMP dacă există sau nu consecințe ale retragerii pentru pacienții aflați în studii
Ro_35 () [Corola-website/Science/290795_a_292124]
-
bazei de date clinice pentru evaluarea siguranței vaccinului nu a fost suficientă pentru a îndeplini cerințele recomandărilor EMEA privind vaccinurile prepandemice . Așadar , în momentul retragerii , CHMP nu a putut concluziona asupra raportului beneficiu- risc pentru Aflunov . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice cu Aflunov ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
primul paragraf, orice cantitate de amidon care depășește subcontingentul este considerată ca fiind disponibilizată pe piața internă. 2. În cazurile de forță majoră, organismul competent din statul membru pe al cărui teritoriu a fost produs amidonul ia măsuri corespunzătoare circumstanțelor invocate de partea în cauză. Dacă amidonul este exportat de pe teritoriul altui stat membru decât cel în care a fost produs, aceste măsuri se iau după primirea avizului autorităților competente din statul membru respectiv. 3. În sensul prezentului regulament, articolul 36
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
stat membru decât cel în care a fost produs, aceste măsuri se iau după primirea avizului autorităților competente din statul membru respectiv. 3. În sensul prezentului regulament, articolul 36 din Regulamentul (CE) nr. 800/1999 al Comisiei5 nu poate fi invocat. Articolul 13 1. Prin derogare de la articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 1342/2003 al Comisiei6, garanția pentru licențele de export este de 23 EUR pe tonă. 2. Dovada că întreprinderea producătoare de amidon în cauză a respectat condițiile prevăzute
jrc6229as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91401_a_92188]
-
DECIDE: Prin prezenta se aprobă documentul SCH/I (95)40 rev. 6 privind procedura de aplicare a art. 2 alin. (2) din convenție . Principiile și procedurile enunțate în cadrul acestuia trebuie să fie respectate de toate părțile contractante care doresc să invoce clauza derogatorie prevăzută de art. 2 alin. (2) din convenție și reintroduc, cu titlu temporar, controalele la frontierele interne. Ostend, 20 decembrie 1995. Președintele Johan VANDE LANOTTE SCH/I (95) 40 rev. 6 PROCEDURA DE APLICARE A ART. 2 ALIN
jrc6266as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91439_a_92226]
-
pune la punct un sistem de control al calității care include: 1. Audituri independente cu scopul de a monitoriza conformitatea cu normele impuse pentru aeronave/componente de aeronavă și caracterul adecvat al procedurilor, pentru a se asigura că aceste proceduri invocă bune practici de întreținere și navigabilitatea aeronavei/componentelor de aeronavă. În cazul celor mai mici întreprinderi, auditul independent, care face parte din sistemul calității, poate fi subcontractat unei alte întreprinderi autorizate în conformitate cu prezenta Parte 145 sau unei persoane având cunoștințe
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
13 lit. (e) din directiva menționată anterior. Articolul 42 Rapoartele, declarațiile și orice alte documente sau copiile legalizate sau extrasele din aceste documente, obținute de personalul autorității solicitate și comunicate autorității solicitante în cadrul asistenței prevăzute în prezentul regulament pot fi invocate ca dovezi de către organismele competente ale statului membru al autorității solicitante la fel ca și documentele similare furnizate de o altă autoritate din țara respectivă. Articolul 43 (1) În sensul aplicării prezentului regulament, statele membre iau toate măsurile necesare pentru
jrc6182as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91354_a_92141]
-
soiurilor de plante. Articolul 27 Licențele contractuale de exploatare (1) Protecția comunitară a soiurilor de plante poate face, în totalitate sau doar în parte, obiectul licențelor contractuale de exploatare. Aceste licențe pot fi exclusive sau ne-exclusive. (2) Titularul poate invoca drepturile conferite de protecția comunitară a soiurilor de plante împotriva unei persoane care deține o licență de exploatare, care încalcă una din condițiile sau limitele prevăzute de licența sa în temeiul alin. (1). Articolul 28 Coproprietatea În cazul coproprietății asupra
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
obligatorii. (4) La sfârșitul fiecărui an de la acordarea licenței de exploatare obligatorie și în limitele de timp menționate anterior, fiecare parte la procedură poate cere ca decizia acordării licenței obligatorii să fie anulată sau modificată. Singurul motiv care poate fi invocat în sprijinul unei asemenea solicitări este că faptele decisive din momentul deciziei anterioare s-au modificat între timp. (5) La cerere, licența de exploatare obligatorie se acordă titularului protecției pentru un soi esențial derivat, dacă sunt îndeplinite cerințele prevăzute în
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
76 Instrumentarea din oficiu a cazului de către Oficiu În cursul procedurii inițiate în fața acestuia, Oficiul procedează la instrumentarea din oficiu a cazului, în măsura în care faptele fac obiectul examinării prevăzute în art. 54 și 55. Oficiul elimină faptele care nu au fost invocate sau dovezile care nu au fost furnizate în termenul stabilit de Oficiu. Articolul 77 Procedura orală (1) Procedura orală are loc fie la inițiativa Oficiului, fie la solicitarea uneia dintre părțile la procedură. (2) Fără a aduce atingere alin. (3
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
luni de la încetarea impedimentului. Acțiunea care nu a fost îndeplinită anterior trebuie îndeplinită în acest interval. Cererea nu poate fi admisă decât în termen de un an de la expirarea termenului nerespectat. (3) Cererea este motivată și indică faptele și justificările invocate în sprijinul său. (4) Prezentul articol nu se aplică termenelor prevăzute în alin. (2) și nici art. 52 alin. (2), (4) și (5). (5) Un cetățean oarecare al unui stat membru care, în cursul perioadei cuprinse între pierderea unui drept
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
Orice drept acordat contrar prezentei dispoziții este lipsit de efect. (2) Dacă, anterior acordării protecției comunitare a soiurilor de plante, titularului i s-a acordat un alt titlu de protecție prevăzut în alin. (1) pentru același soi, acesta nu poate invoca drepturile conferite de protecția pentru acest soi atâta timp cât protecția comunitară se menține în vigoare. Articolul 93 Aplicarea dreptului intern Exercitarea drepturilor conferite de protecția comunitară a soiurilor de plante nu se supune restricțiilor care decurg din dreptul statelor membre decât
jrc2585as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87739_a_88526]
-
exceptări, ea poate fi declarată nulă de drept de către o jurisdicție națională în temeiul art. 85 alin. (2) din Tratatul CE și/sau art. 53 alin. (2) din Acordul SEE11. Dacă o întreprindere solicită beneficierea de o exceptare pe categorii invocând o procedură de opunere, termenul în care Comisia trebuie să se opună exceptării pe categorii nu începe decât de la data primirii unei notificări valabile. Același lucru este valabil și pentru termenul de două luni impus serviciilor Comisiei pentru efectuarea unei
jrc2645as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87799_a_88586]
-
incluse în coloana 3; (4) este oportun ca informațiile tarifare obligatorii date de autoritățile vamale ale statelor membre în ceea ce privește clasificarea mărfurilor în nomenclatura vamală și care nu sunt conforme cu dreptul instituit prin prezentul regulament să poată fi în continuare invocate de către titularul acestora, pe o perioadă de trei luni, în conformitate cu dispozițiile art. 12 alin. (6) din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2913/92 din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar (3), modificat ultima dată de Regulamentul Parlamentului European
jrc4726as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89892_a_90679]
-
expunerile semnificative și modificările ulterioare ale acestora, după cum este definit și solicitat prin prezenta directivă, precum și pentru a supraveghea aceste expuneri în lumina politicilor fiecărei instituții de credit în materie de risc. În cazul în care o instituție de credit invocă alin. (3), aceasta trebuie să țină o evidență a motivelor pentru care a invocat dispozițiile respective timp de cel puțin 1 an după evenimentul care a dat naștere la o situație de derogare, astfel încât autoritățile competente să poată stabili dacă
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
directivă, precum și pentru a supraveghea aceste expuneri în lumina politicilor fiecărei instituții de credit în materie de risc. În cazul în care o instituție de credit invocă alin. (3), aceasta trebuie să țină o evidență a motivelor pentru care a invocat dispozițiile respective timp de cel puțin 1 an după evenimentul care a dat naștere la o situație de derogare, astfel încât autoritățile competente să poată stabili dacă această solicitare este justificată. Articolul 49 Limitarea expunerilor semnificative 1. O instituție de credit
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
coloana 2, în temeiul motivațiilor indicate în coloana 3. (4) Este oportun ca informațiile tarifare obligatorii, furnizate de autoritățile vamale ale statelor membre privind clasificarea mărfurilor în Nomenclatura Combinată și care nu sunt în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, să poată fi invocate în continuare de titulari pe o perioadă de trei luni, în conformitate cu dispozițiile articolului 12 alineatul (6) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar2. (5) Comitetul Codului Vamal nu a
32006R1462-ro () [Corola-website/Law/295493_a_296822]
-
anexă se clasifică în Nomenclatura Combinată la codurile NC corespunzătoare indicate în coloana 2 din tabelul menționat. Articolul 2 Informațiile tarifare obligatorii, furnizate de autoritățile vamale ale statelor membre, care nu sunt în conformitate cu normele instituite prin prezentul regulament, pot fi invocate în continuare, în conformitate cu dispozițiile articolului 12 alineatul (6) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, pe o perioada de trei luni. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
32006R1462-ro () [Corola-website/Law/295493_a_296822]
-
2, în virtutea motivațiilor indicate în coloana 3 din tabelul menționat. (4) Este oportun ca informațiile tarifare obligatorii privind clasificarea mărfurilor în Nomenclatura Combinată, furnizate de autoritățile vamale ale statelor membre, care nu sunt în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, să poată fi invocate în continuare de titulari pe o perioadă de trei luni, în conformitate cu dispozițiile articolului 12 alineatul (6) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92 al Consiliului din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar2. (5) Măsurile prevăzute de prezentul regulament
32006R1578-ro () [Corola-website/Law/295534_a_296863]
-
prezentat în anexă se clasifică în Nomenclatura Combinată la codurile NC corespunzătoare indicate în coloana 2 din tabelul menționat. Articolul 2 Informațiile tarifare obligatorii, furnizate de autoritățile vamale ale statelor membre, care nu sunt în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, pot fi invocate în continuare, în conformitate cu dispozițiile articolului 12 alineatul (6) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, pe o perioada de trei luni. Articolul 3 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
32006R1578-ro () [Corola-website/Law/295534_a_296863]
-
de resurse bugetare; (c) acea parte a angajamentului bugetar pentru care nu a fost posibil să se facă o cerere de plată acceptabilă din motive de forță majoră care afectează grav punerea în aplicare a programului operațional. Autoritățile naționale care invocă forța majoră trebuie să demonstreze consecințele directe ale acesteia asupra punerii în aplicare a întregului program sau unei părți a acestuia. Articolul 94 Procedură (1) Comisia informează în timp util statul membru și autoritățile în cauză oricând există riscul aplicării
32006R1198-ro () [Corola-website/Law/295420_a_296749]
-
în aplicare a programelor. În acest scop, ar trebui definite modalitățile de aplicare ale acesteia și părțile angajamentului bugetar care pot fi excluse, în special în cazul în care întârzierile de aplicare rezultă din circumstanțe independente de cel care le invocă, anormale sau imprevizibile și ale căror consecințe nu se pot evita în ciuda diligenței dovedite. (72) Ar trebui să se prevadă o simplificare a procedurilor de încheiere oferindu-se statelor membre, după caz și conform calendarului ales de acestea, posibilitatea de
32006R1083-ro () [Corola-website/Law/295388_a_296717]
-
plafonată, în special din lipsa mijloacelor bugetare; (c) partea din angajamentul bugetar care nu a putut face obiectul unei cereri de plată din motive de forță majoră cu repercusiuni grave asupra punerii în aplicare a programului operațional. Autoritățile naționale care invocă forța majoră trebuie să demonstreze consecințele directe asupra aplicării parțiale sau integrale a programului operațional. Articolul 97 Procedură (1) Comisia informează în timp util statul membru și autoritățile în cauză în cazul în care există riscul de aplicare a dezangajării
32006R1083-ro () [Corola-website/Law/295388_a_296717]
-
termenul stabilit în regulament. (2) Alin. (1) nu se aplică acordurilor și practicilor concertate care trebuiau notificate înainte de 1 februarie 1963, conform art. 5 din Regulamentul nr. 17, decât dacă au fost notificate înainte de această dată. (3) Nu se poate invoca beneficiul uzului de dispozițiile adoptate în temeiul alin. (1) în cazul acțiunilor pendinte la data intrării în vigoare a unui regulament adoptat în temeiul art. 1; beneficiul nu poate fi invocat nici în fața terților pentru motivarea unei cereri de daune-interese
jrc31as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85165_a_85952]
-
fost notificate înainte de această dată. (3) Nu se poate invoca beneficiul uzului de dispozițiile adoptate în temeiul alin. (1) în cazul acțiunilor pendinte la data intrării în vigoare a unui regulament adoptat în temeiul art. 1; beneficiul nu poate fi invocat nici în fața terților pentru motivarea unei cereri de daune-interese. Articolul 5 Înainte de adoptarea unui regulament, Comisia publică proiectul de regulament și invită toate persoanele interesate să își prezinte observațiile în termenul pe care îl stabilește și care nu poate fi
jrc31as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85165_a_85952]