55,085 matches
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 128 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . 129 Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s- au efectuat deja transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 140 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . 141 Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s- au efectuat deja transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 152 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . 153 Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s- au efectuat deja transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 164 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . 165 Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3 x 250 UI/ kg și săptămână . Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat cât mai precoce posibil , de preferat din a 3- a zi de viață . Este mai probabil ca la copiii prematuri la care s- au efectuat deja transfuzii sanguine , beneficiile inițierii tratamentului cu NeoRecormon să nu fie la fel de mari ca la copiii netransfuzați . Tratamentul trebuie să dureze 6 săptămâni . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienții cu cancer : NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienților cu anemie ( de ex
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor anemiei și a evitării transfuziei sanguine . 176 Epoetinele sunt factori de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
extras o singură dată nu trebuie să depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge estimat al pacientului . 177 Tratamentul trebuie rezervat pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
toate acestea , conform așteptărilor , pacienții din această grupă de vârstă au prezentat o incidență dublă a evenimentelor adverse grave ( în principal cardiace ) . Insuficiență renală În prezent , nu există date farmacocinetice specifice pentru această grupă de pacienți și potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienții cu insuficiență renală trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului . Insuficiență hepatică În prezent , nu există date farmacocinetice specifice pentru această grupă de pacienți . Totuși , metabolismul hepatic reprezintă calea principală a eliminării medicamentului și , de aceea
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
hepatic reprezintă calea principală a eliminării medicamentului și , de aceea , se așteaptă ca funcția hepatică să influențeze acest proces . În consecință , se recomandă ca pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă să nu fie tratați cu anagrelidă . Potențialele riscuri și beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienții cu insuficiență a hepatică ușoară trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Copii și adolescenți : 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la anagrelidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului . Pacienți cu
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : ( vezi pct . pct . 4. 2 și 4. 3 ) la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară , înainte de începerea tratamentului , trebuie evaluate potențialele riscuri și beneficii ale terapiei cu anagrelidă . Tratamentul nu este recomandat pacienților cu valori mari ale transaminazelor ( > 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) . Insuficiență renală : Trombocite : numărul trombocitelor va crește în decurs de 4 zile de la întreruperea tratamentului cu capsule
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
până la 14 zile . Cardiovasculare : au fost raportate cazuri de cardiomegalie și insuficiență cardiacă congestivă ( vezi pct . 4. 8 ) . Anagrelida trebuie utilizată cu precauție la pacienții de orice vârstă cu afecțiuni cardiace cunoscute sau suspectate și numai în cazul în care beneficiile potențiale ale tratamentului depășesc potențialele riscuri . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice și , datorită efectelor inotrop pozitive , înainte de începerea tratamentului , se recomandă un examen cardiovascular ( inclusiv investigații avansate , cum sunt ecocardiografie , electrocardiogramă ) . Pacienții trebuie monitorizați în timpul tratamentului
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat , rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . Aspecte clinice : 1 . Shire va efectua un Studiu de siguranță după punerea pe piață ( SSPP ) studiul SPD422- 401 . Un studiu de siguranță după punerea pe piață , non- intervențional , pentru a monitoriza în mod permanent siguranța și efectele asupra sarcinii
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
existent al pacienților . Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de exacerbări și numărul de pacienți cu exacerbări ale astmului , calitatea vieții pacienților ( evaluată prin intermediul unui chestionar standard ) și reducerea cantității de corticosteroizi inhalatori de care pacienții aveau nevoie . Ce beneficii a prezentat Xolair în timpul studiilor ? Primele trei studii au arătat că , la pacienții care primeau Xolair , numărul de exacerbări ale astmului aproape că s- a înjumătățit în timpul primelor 28 până la 52 de săptămâni de tratament , prezentând aproximativ 0, 5 exacerbări
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
uman ( CHMP ) a decis că , în ansamblu , s- a identificat un șablon al rezultatelor în cadrul studiilor cu Xolair care arată că medicamentul este eficace în tratarea astmului alergic sever , în ciuda rezultatelor studiului principal final . În consecință , Comitetul a decis că beneficiile medicamentului Xolair sunt mai mari decât riscurile prezentate atunci când este administrat ca tratament asociat adulților și adolescenților în vârstă de peste 12 ani care suferă de astm alergic sever persistent . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Xolair
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]
-
tratamentului de o doză de 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni , înainte ca aceasta să crească la 40 mg de două ori pe zi , pentru reducerea greței ( stării de vomă ) și a senzației de amețeală . Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate la intervale regulate . Combinarea tratamentului cu Yentreve cu exerciții pentru musculatura planșeului pelvian poate aduce beneficii suplimentare . Cum acționează Yentreve ? Substanța activă din Yentreve , duloxetina , este un inhibitor al recaptării serotoninei și norepinefrinei ( IRSN ) . Acționează împiedicând neurotransmițătorii
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
să crească la 40 mg de două ori pe zi , pentru reducerea greței ( stării de vomă ) și a senzației de amețeală . Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate la intervale regulate . Combinarea tratamentului cu Yentreve cu exerciții pentru musculatura planșeului pelvian poate aduce beneficii suplimentare . Cum acționează Yentreve ? Substanța activă din Yentreve , duloxetina , este un inhibitor al recaptării serotoninei și norepinefrinei ( IRSN ) . Acționează împiedicând neurotransmițătorii 5- hidroxitriptamină ( numit și serotonină ) și noradrenalină să fie recaptați în celulele nervoase din creier și măduva spinării . Neurotransmițătorii
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
preparat inactiv ) . Principalele unități de măsură ale eficacității au fost frecvența episoadelor de incontinență ( FEI , numărul episoadelor de incontinență pe săptămână ) înregistrate în jurnalele pacientelor și rezultatul obținut la un chestionar privind calitatea vieții specific pentru incontinență ( I- QOL ) . Ce beneficii a prezentat Yentreve în timpul studiilor ? În toate cele patru studii , pacienții tratați cu Yentreve au prezentat mai puține episoade de incontinență după 12 săptămâni ( mai puțin cu aproximativ patru sau cinci episoade de incontinență pe săptămână , față de numărul de episoade
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]
-
Tratamentul cu Yentreve nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată , din cauza riscului de criză hipertensivă ( creșterea bruscă și periculoasă a tensiunii arteriale ) . De ce a fost aprobat Yentreve ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Yentreve sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor moderate până la severe de incontinență urinară de efort . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Yentreve . Alte informații despre Yentreve : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland
Ro_1196 () [Corola-website/Science/291954_a_293283]