53,998 matches
-
utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 131 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon cu pulbere conține 3 micrograme folitropină alfa . pentru a elibera 2, 8 micrograme , echivalent cu 37, 5 UI . 3
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 132 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 37, 5 ui 133 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 MICROGRAME ) ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 37, 5 UI ( 2, 8 μg ) pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa Subcutanată . 2 . MODUL
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 37, 5 UI ( 2, 8 μg ) / flacon 6 . ALTE INFORMAȚII 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile Solvent de utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
utilizat cu GONAL- f 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 135 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml ( 77 micrograme/ 1, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
doar pentru reconstituirea soluției . Soluția reconstituită din flacon trebuie utilizată doar pentru un singur pacient . 8 . DATA DE EXPIRARE 136 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată după 28 zile . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 1050 ui 137 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ML ( 77 MICROGRAME/ 1, 75 ML ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1200 UI ( 87 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 1050 UI/ 1, 75 ml 2 . MODUL DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 1, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 139 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
doar pentru reconstituirea soluției . Soluția reconstituită din flacon trebuie utilizată doar pentru un singur pacient . 8 . DATA DE EXPIRARE 140 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată după 28 zile . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui 141 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI ( 44 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 142 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UI/ 0, 75 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 143 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
doar pentru reconstituirea soluției . Soluția reconstituită din flacon trebuie utilizată doar pentru un singur pacient . 8 . DATA DE EXPIRARE 144 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se arunca orice soluție neutilizată după 28 zile . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE FABRICAȚIE Serie Serie solvent 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui 145 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) , ETICHETĂ DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml pulbere pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 . DATA DE EXPIRARE 4 . DATA DE RECONSTITUIRE Data : 5 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 6 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI ( 33 μg ) / flacon 7 . ALTE INFORMAȚII 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic 0, 9 % Solvent de utilizat cu GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml 2 . MODUL DE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
0, 50 ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 75 ml/ seringă preumplută 6 . ALTE INFORMAȚII 147 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 luni fără a fi păstrat la frigider și dacă nu a fost utilizat în 3 luni , trebuie aruncat . După prima deschidere , medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 de zile la cel mult 25șC . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 300 ui/ 0, 5 ml 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 300 ui/ 0, 5 ml 150 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ML ( 22 MICROGRAME/ 0, 50 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE EXPIRARE EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare : 28 zile . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 151 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 CARTUȘ INCLUS ÎNTR- UN STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
3 luni fără a fi păstrat la frigider și dacă nu a fost utilizat în 3 luni , trebuie aruncat . După prima deschidere , medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 de zile la cel mult 25șC . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal- f 450 ui/ 0, 75 ml 153 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE STILOUL INJECTOR ( PEN- UL ) PREUMPLUT GONAL- f 450 ui/ 0, 75 ml 154 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ML ( 33 MICROGRAME/ 0, 75 ML ) , STILOU INJECTOR ( PEN ) , ETICHETĂ DE CARTUȘ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE GONAL- f 450 UI/ 0, 75 ml ( 33 micrograme/ 0
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]