53,998 matches
-
cesta 1J - 1290 Grosuplje - Slovenia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
551 ) , și ale filmului : hipromeloză ( E 464 ) , dioxid de titan ( E 171 ) , macrogol 6000 , glicerol ( E 422 ) , stearat de magneziu ( E 470 B ) , oxid galben de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Procoralan și conținutul ambalajului : Procoralan 5 mg sunt comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una din fețe cu “ 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul Procoralan 7, 5 mg sunt comprimate filmate triunghiulare , de culoarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Flacoane pentru utilizare unică , din sticlă de tip I , cu dopuri din cauciuc butilic și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 1 , 2 sau 5 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Flacoane pentru utilizare unică , din sticlă de tip I , cu dopuri din cauciuc butil și acoperite cu polimer fluorurat . Fiecare flacon conține 20 ml soluție perfuzabila . Un flacon per cutie . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Dacă este necesara
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
depune un raport final al studiului către CHMP și va lua în considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta din studiu . 31 ANEXĂ III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 100 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml : Fiecare ml conține ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 100 micrograme , ( 100 micrograme per flacon ) , 2 ml : Fiecare ml conține
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 001 2 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 002 5 ml : EU/ 1/ 04/ 302/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 35 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 100 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1 ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție perfuzabila , ziconotidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE ziconotidă ( sub formă de ziconotidă acetat ) 25 micrograme , ( 500 micrograme per flacon ) , 3 . metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 25 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 20 ml
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
100 micrograme ; un flacon de 2 ml conține 200 micrograme ; un flacon de 5 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 1 ml , 2 ml sau 5 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 1 ml , 2 ml sau 5 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie Producătorul : Eisai Manufacturing Limited European
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de soluție conține ziconotidă ( sub formă de acetat ) 25 micrograme . Un flacon de 20 ml conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
conține 500 micrograme . - Celelalte componente sunt metionina , clorura de sodiu , apa pentru preparate injectabile , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arata Prialt și conținutul ambalajului Prialt este o soluție perfuzabila . Soluția este limpede și incolora . Prialt este furnizat în ambalaje ce conțin un singur flacon , a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piată : Eisai Ltd . 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie Producătorul : Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu 6 . 6. 1 Lista excipienților m 6. 2 Incompatibilități Pr Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
6. 1 Lista excipienților m 6. 2 Incompatibilități Pr Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 9 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . at Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . riz 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ to au Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
6. 1 Lista excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul uș Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate od 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
excipienților în ic 6. 2 Incompatibilități ul uș Nu este cazul . 6. 3 Perioadă de valabilitate od 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
valabilitate od 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului 18 Mărimea ambalajului : 10 g , 30 g și 60 g . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ at Astellas Pharma GmbH riz Neumarkter Str . 61 D-
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr 22 Pr od uș ul m ed ic în al 23 nu A . ETICHETAREA m ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
02/ 202/ 002 60 g es 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . Protopy 0. 03 % ul uș od Pr 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 od D- 81673 München Germania Pr EU/ 1/ 02/ 202/ 005 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , au 3
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
02/ 202/ 002 60 g te es 13 . ai Lot : { număr } m 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed m ul uș od Pr 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPY 0, 1 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
02/ 202/ 004 60 g es 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . al în 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE ic ed 16 . Protopy 0. 1 % ul uș od Pr 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPY 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE at Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat to 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au A se citi prospectul înainte de utilizare . te es
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
la îndemână și vederea copiilor . ul A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . uș Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str . 61 od D- 81673 München Germania Pr EU/ 1/ 02/ 202/ 006 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat at riz 2 . to 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , au 3
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]