55,085 matches
-
și cu sau fără trombolitice . La pacienții cu vârsta peste 75 de ani , tratamentul cu clopidogrel trebuie inițiat fără doză de încărcare . Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor și continuat pentru cel puțin patru săptămâni . Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest context ( vezi pct . 5. 1 ) . Pentru tratamentul de întreținere , clopidogrelul trebuie administrat în doză unică zilnică de 75 mg , cu sau fără alimente . Pentru această
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
globale , ca și criteriu secundar , nu a demonstrat o diferență semnificativă între clopidogrel ( 5, 8 % ) și AAS ( 6, 0 % ) . 20 Într- o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare ( infarct miocardic , accident vascular cerebral ischemic , arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ) , beneficiul observat a fost mai mare ( atingând semnificație statistică pentru p=0, 003 ) la pacienții înrolați pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare ( în special la cei care au avut în antecedente și un infarct miocardic ) ( RRR = 23, 7 % ; IÎ : 8, 9
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
cu clopidogrel a fost numeric inferior , dar diferența nu a fost semnificativă statistic , față de cel obținut cu AAS ( RRR = −4, 0 % ; IÎ : - 22, 5 - 11, 7 [ p=0, 639 ] ) . În plus , o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienții cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienții cu vârsta sub 75 de ani . Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și 14 % ( IÎ : - 31, 6 - 44, 2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0−1 lună , 1−3 luni , 3−6 luni , 6−9 luni , respectiv 9−12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea clopidogrelului în CURE a fost asociată cu o scădere a necesarului de tratament trombolitic ( RRR = 43, 3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Nu s- a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
a riscului absolut de 6, 7 % și o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului ( IÎ 95 % : 24, 47 % ; p < 0, 001 ) , în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct . Acest beneficiu a fost similar în toate subgrupurile prespecificate , inclusiv referitoare la vârsta și sexul pacientului , localizarea infarctului și tipul de fibrinolitic sau de heparină utilizat . Studiul COMMIT , cu proiect factorial 2x , a inclus 45852 de pacienți care s- au prezentat în
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
deces de orice cauză cu 7 % ( p = 0, 029 ) și riscul relativ al asocierii reinfarctare , accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
accident vascular cerebral sau deces cu 9 % ( p = 0, 002 ) , ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
ca adjuvant la medicamentele administrate în mod obișnuit pentru angină pectorală ( atenolol , amlodipină sau diltiazem ) . Principala măsură a eficacității a fost perioada în care pacienții au putut efectua exerciții fizice , după 12 săptămâni de tratament , în comparație cu perioada dinainte de tratament . Ce beneficii a prezentat Ranexa în timpul studiilor ? Ranexa a fost mai eficace decât placebo în creșterea timpului în care pacienții au putut efectua exerciții fizice . La începutul studiului , pacienții puteau efectua exerciții fizice timp de aproximativ 7 minute . Care sunt riscurile asociate
Ro_858 () [Corola-website/Science/291617_a_292946]
-
că eficacitatea Ranexa de îmbunătățire a simptomelor la pacienții cu angină pectorală stabilă este modestă , dar că ar putea fi prețioasă la pacienții care nu au răspuns bine la tratamentul cu alte medicamente pentru angină pectorală . Comitetul a hotărât că beneficiile Ranexa sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant pentru a trata simptomele pacienților cu angină pectorală stabilă a căror boală nu este ținută sub control în mod adecvat sau care prezintă intoleranță la medicamente de primă linie împotriva anginei
Ro_858 () [Corola-website/Science/291617_a_292946]
-
total de 765 de pacienți care au răspuns la o schemă inițială de tratament de două- trei luni și la care a fost posibilă întreruperea dozelor de ciclosporină . Un studiu suplimentar a comparat eficacitatea soluției orale și a tabletelor . Ce beneficii a prezentat Rapamune în timpul studiilor ? Rapamune a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca azatioprina , în cazul în care tratamentul a fost adăugat la cel cu ciclosporină și corticosteroizi . În primul studiu , după șase luni , eșecul tratamentului s-
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
acestui medicament . De asemenea , trebuie luate precauții atunci când Rapamune se administrează concomitent cu alte medicamente . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost Rapamune aprobat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Rapamune sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți care primesc transplant renal și care prezintă un risc imunologic mic până la moderat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rapamune
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
bifosfonat marcat cu technețiu [ 99mTc ] . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se recomandă utilizarea QUADRAMET la pacienții care prezintă alterarea capacității hematopoietice a măduvei osoase din cauza terapiei precedente sau a bolii în sine , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale ale terapiei depășesc riscurile acesteia . Pacientului trebuie să i se recomande să consume ( sau trebuie să i se administreze pe cale intravenoasă ) cel puțin 500 ml lichide înaintea injectării și să urineze cât mai des posibil după injectare , pentru a
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Următoarele elemente cheie trebuie incluse în materialele educaționale : Ghidul și kit- ul cu diapozitive pentru prescriptor − Instrumentele educaționale sunt concepute pentru a ajuta medicii să optimizeze raportul risc- beneficiu al tratamentului cu porfimer . − Pacienții NU trebuie tratați cu porfimer dacă : o au afecțiuni hepatice grave . o au fistule traheale sau bronho- esofagiene . o suspectează prezența eroziunilor vaselor de sânge mari . Înaintea începerii tratamentului , o Pacientul trebuie examinat pentru a
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 50 ANEXA IV 51 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ Pe baza datelor care ne- au parvenit după acordarea autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că balanța beneficiu/ risc a produsului PhotoBarr rămâne pozitivă , dar este de părere că profilul ei de siguranță necesită monitorizare atentă din următoarele motive : − Anumite măsuri de urmărire în ceea ce privește studiile clinice cu scopul de a adresa anumite riscuri identificate la PhotoBarr ( și anume
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
calciu ( amlodipină ) și un diuretic ( hidroclorotiazidă ) . Studiile au durat între șase și 52 de săptămâni , iar principala măsură a eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale în timpul fazei de repaus a inimii ( diastolică ) sau când camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Ce beneficii a prezentat Rasilez în timpul studiilor ? În ceea ce privește reducerea tensiunii arteriale , Rasilez administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Rasilez administrat singur
Ro_869 () [Corola-website/Science/291628_a_292957]
-
aproximativ a patra lună de sarcină ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcină și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Rasilez ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Rasilez sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rasilez . Alte informații despre Rasilez : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață
Ro_869 () [Corola-website/Science/291628_a_292957]
-
a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nou
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . Datorită prezenței alcoolului benzilic , medicamentul nu trebuie administrat la copii prematuri sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
a administrat placebo , 42 % comparativ cu 19 % . Pe baza acestor informații , pacienții din această categorie nu trebuie tratați cu somatropină . Deoarece nu există informații disponibile despre siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]