55,085 matches
-
siguranța tratamentului de substituție cu hormon de creștere la pacienții cu afecțiuni acute critice , beneficiile continuării tratamentului în această situație trebuie evaluate comparativ cu riscul potențial . La toți pacienții care dezvoltă afecțiuni acute critice similare sau de alt fel , posibilul beneficiu al tratamentului cu somatropină trebuie evaluat comparativ cu riscul potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
au primit în ambele studii suplimente adecvate de calciu și vitamina D . În studiul SOTI , PROTELOS a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
PROTELOS a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de cel puțin 1 cm comparativ cu placebo . Evaluarea calității vieții pe scala specifică QUALIOST , precum și scorul de percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu PROTELOS comparativ cu placebo . Eficacitatea PROTELOS de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cu cea a unei substanțe placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți care „ au răspuns ” la tratament după 12 săptămâni , în sensul în care simptomele s- au ameliorat cu 75 % sau mai mult . Ce beneficii a prezentat Raptiva în timpul studiilor ? Raptiva a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor psoriazisului . Luând în calcul rezultatele primelor patru studii cumulate , 320 ( 26 % ) din cei 1213 pacienți cărora li s - a administrat săptămânal 1, 0 mg/ kg
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
fost aprobat Raptiva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a observat că psoriazisul a fost mai sever în cazul pacienților cu „ nevoie ridicată ” și că eficacitatea Raptiva este relevantă pentru acești pacienți . Prin urmare , Comitetul a decis că beneficiile Raptiva sunt mai mari decât riscurile în cazul tratamentului pentru pacienți adulți cu psoriazis vulgar moderat până la sever care nu au răspuns sau care nu au contraindicație pentru sau au intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina , metotrexatul și PUVA
Ro_866 () [Corola-website/Science/291625_a_292954]
-
cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Ratiograstim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Ratiograstim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Ratiograstim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Ratiograstim , fie cu Neupogen au avut neutropenie timp de
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
aprobat Ratiograstim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Ratiograstim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile cu ale Neupogen . Prin urmare , în opinia CHMP , la fel ca în cazul Neupogen , beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ratiograstim . Alte informații despre Ratiograstim : Comisia Europeană a acordat Ratiopharm GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Ratiograstim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_875 () [Corola-website/Science/291634_a_292963]
-
camerele inimii se contractă ( sistolică ) . Trei studii suplimentare au fost efectuate pentru a demonstra că substanțele active au fost absorbite în organism la fel ca atunic când au fost administrate sub formă de comprimate separate sau de Rasilez HCT . Ce beneficii a prezentat Rasilez HCT în timpul studiilor ? Rasilez HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale . La pacienții a căror tensiune arterială nu a fost controlată în mod adecvat numai cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă în monoterapie , trecerea
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
femeilor însărcinate după a treia lună de sarcină sau celor care alăptează . Nu se recomandă utilizarea medicamentului în primele trei luni de sarcină . De ce a fost aprobat Rasilez HCT ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rasilez HCT sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau este controlată cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
Dintre aceștia , 43 erau infectați cu virusul HIV rezistent la patru alți inhibitori de protează . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge ( încărcătura virală ) sau modificarea încărcăturii virale după tratament . Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor ? În cadrul studiilor la pacienți care nu au primit anterior inhibitori de protează , s- a observat că un număr mai mare de pacienți care primeau Agenerase au avut , după 48 de săptămâni , încărcături virale sub 400
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
de infecție cauzate de reactivarea sistemului imunitar ) . Pacienții cu afecțiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afecțiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Agenerase . De ce a fost aprobat Agenerase ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Agenerase sunt mai mari decât riscurile sale pentru utilizarea în asociere cu alți agenți antiretrovirali în tratamentul adulților infectați cu HIV- 1 care au mai primit inhibitori de protează și al copiilor cu vârsta de peste patru ani . În general , se
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
agenți antiretrovirali în tratamentul adulților infectați cu HIV- 1 care au mai primit inhibitori de protează și al copiilor cu vârsta de peste patru ani . În general , se administrează împreună cu ritonavir , care este un amplificator farmacocinetic , dar Comitetul a observat că beneficiul Agenerase în asociere cu ritonavirul nu a fost demonstrat la pacienții care nu mai primiseră în trecut inhibitori de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
două studii care au implicat un total de 505 pacienți . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de numărul de pacienți la care a dispărut cheratoza actinică după una sau două perioade de tratament cu durata de patru săptămâni . Ce beneficii a prezentat Aldara în timpul studiilor ? În toate studiile , Aldara s- a dovedit mai eficace decât placebo . • În tratamentul condiloamelor genitale , rata totală a dispariției bolii în cele patru studii principale a fost de 15- 52 % la pacienții tratați cu Aldara
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
consulta prospectul . Aldara nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la imiquimod sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De ce a fost aprobat Aldara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Aldara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe și perianale ( condylomata acuminata ) , a carcinoamelor bazocelulare superficiale și a cheratozelor actinice non- hipercheratotice și non- hipertropice la pacienții adulți imunocompetenți , în cazurile în care alte opțiuni de
Ro_46 () [Corola-website/Science/290806_a_292135]
-
ani , care au primit Aldurazyme timp de un an . Studiul a evaluat în principal siguranța medicamentului , măsurând , de asemenea , și eficacitatea sa ( prin evaluarea efectului său de scădere a nivelurilor de GAG în urină și prin evaluarea dimensiunilor ficatului ) . Ce beneficii a prezentat Aldurazyme în timpul studiilor ? Studiul a demonstrat că după 26 de săptămâni , Aldurazyme a ameliorat atât CVF , cât și capacitatea de deplasare a pacienților . Acest efect a fost menținut până la patru ani . La copiii cu vârsta sub cinci ani
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
la laronidază sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Aldurazyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că medicamentul Aldurazyme oferă un control eficace asupra simptomelor MPZ I . Comitetul a decis că beneficiile Aldurazyme sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de MPZ I . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aldurazyme . Aldurazyme a fost autorizat în „ condiții
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
cisplatină , într- un studiu care a implicat 1 725 de pacienți care nu fuseseră tratați anterior prin chimioterapie pentru cancer pulmonar . În toate cele trei studiile , măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de durata de supraviețuire a pacienților . Ce beneficii a prezentat Alimta în timpul studiilor ? Alimta a crescut perioada de supraviețuire a pacienților cu mesoteliom pleural malign . Pacienții care au primit Alimta și cisplatină au supraviețuit în medie 12, 1 luni , comparativ cu cei cărora li s- a administrat numai
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
timp cu vaccinul febrei galbene . Alimta afectează fertilitatea , de aceea , atât bărbații , cât și femeile care primesc acest medicament trebuie avertizați cu privire la acest aspect . De ce a fost aprobat Alimta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că beneficiile Alimta sunt mai mari decât riscurile sale în combinație cu cisplatină pentru tratamentul pacienților cu mesoteliu pleural malign nerezacabil netratați anterior cu chimioterapie și în combinație cu cisplatină pentru tratamentul de primă linie , iar în monoterapie pentru tratamentul de linia
Ro_51 () [Corola-website/Science/290811_a_292140]
-
care dintre tratamente a fost urmat de fiecare pacient . Cel de- al treilea studiu principal a comparat Alli cu placebo pe 391 de pacienți supraponderali cu un IMC între 25 și 28 kg/ m . Studiul a durat patru luni . Ce beneficii a prezentat Alli în timpul studiilor ? Alli a fost mai eficace decât placebo în reducerea greutății la pacienții cu un IMC de 28 kg/ m sau mai mult . În cele două studii pe pacienți cu un IMC de 28 kg/ m
Ro_54 () [Corola-website/Science/290814_a_292143]
-
care elementele nutritive din alimente nu se absorb cu ușurință în timpul digestiei ) , de colestază ( o afecțiune hepatică ) sau la femeile gravide sau care alăptează . De ce a fost aprobat Alli ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Alli sunt mai mari decât riscurile sale pentru reducerea greutății la adulții supraponderali ( IMC≥ 28 kg/ m ) , luat în asociere cu un regim ușor hipocaloric , sărac în grăsimi . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Alli
Ro_54 () [Corola-website/Science/290814_a_292143]
-
în asociere cu o insulină cu durată medie de acțiune și cu medicamente antidiabetice administrate oral . În toate cele patru studii Apidra a fost comparată cu alte insuline sau cu analogi de insulină ( insulină umană regular sau insulină lispro ) . Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor ? Apidra a fost cel puțin la fel de eficace ca insulinele cu care s- a făcut comparația , în ceea ce privește ținerea sub control a glucozei din sânge . Modificarea nivelului de HbA1c , observată în cazul Apidra a fost similară cu
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
asociere cu anumite alte medicamente care pot avea efect asupra nivelului glucozei din sânge . Lista completă a tuturor acestor medicamente este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Apidra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de șase ani și mai mult care au diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață
Ro_69 () [Corola-website/Science/290829_a_292158]
-
studiu s- a efectuat pe 545 de pacienți cu dermatită infecțioasă ( inflamație a pielii ) . În toate cele cinci studii , principala unitate de măsură a eficacității a fost procentul de pacienți ale căror infecții s- au vindecat după încheierea tratamentului . Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor ? La pacienții cu impetigo , Altargo s- a dovedit mai eficace decât placebo , 119 ( 85, 6 % ) din cei 139 de pacienți care au folosit Altargo și 37 ( 52, 1 % ) din cei 71 de pacienți care au
Ro_60 () [Corola-website/Science/290820_a_292149]
-
cu Altargo , a se vedea prospectul . Altargo nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la retapamulin sau la oricare din celelalte ingrediente . De ce a fost aprobat Altargo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Altargo sunt mai mari decât riscurile în tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecții cutanate superficiale : • impetigo , • mici lacerații , escoriații sau plăgi suturate infectate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Altargo . Alte informații despre Altargo : Comisia
Ro_60 () [Corola-website/Science/290820_a_292149]
-
vaccinați la care , la o lună de la ultima injectare , au apărut niveluri protectoare de anticorpi . Un studiu suplimentar pe 208 copii a comparat eficacitatea vaccinului atunci când între cele două administrări a existat un interval de șase sau 12 luni . Ce beneficii a prezentat Ambirix în timpul studiilor ? La o lună de la ultima injectare , Ambirix a determinat apariția nivelurilor protectoare de anticorpi împotriva virusurilor hepatitei A și B la 98 până la 100 % din copiii vaccinați . După doi ani , aceste niveluri au fost menținute
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]