53,998 matches
-
AMBUTISAT LA RECE Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 93 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
să fie somnolenți sau amețiți . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi mai mici de 30șC . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . - Substanța activă este olanzapina . Fiecare comprimat filmat de OLANZAPINE NEOPHARMA conține 2, 5 mg , 5 mg , 7, 5
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
semnificative . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Pe durata depozitării , se pot observa un depozit de culoare albă și un supernatant limpede . Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obține o suspensie albă omogenă , și să fie inspectat vizual
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
semnificative . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) cu o tijă pentru piston ( polipropilenă ) - cutie cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ac și pachete multiple conținând câte 5 cutii cu 10 seringi preumplute , fără
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès , 321 F - 69007 Lyon Franța 23 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1/ 00/ 167/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice Utilizare intramusculară . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) Wyeth Lederle Vaccines S. A . 6 . 28 Prevenar - cutie cu 10 flacoane cu doză unică INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 30 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , fără ac INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1/ 00/ 167/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE SERINGA PREUMPLUTĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se agita bine înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) Wyeth Lederle Vaccines S. A . 6 . 33 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , fără ac INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 35 Prevenar - cutie cu 1 flacon cu doză unică și cu seringă/ ace INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4 , 9V
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 Prevenar - cutie cu 1 seringă preumplută , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 Prevenar - cutie cu 10 seringi preumplute , cu doză unică , cu ac separat INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
167/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 Prevenar - seringi preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 Prevenar - seringi preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 43 Prevenar - Eticheta secundară ce urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare doză de 0, 5 ml conține 2 micrograme de zaharide pentru serotipurile 4
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugată cu proteina de transport CRM197 și adsorbită pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică , serotip 18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 9 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Instrucțiuni de utilizare A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute ( inclusiv Rapilysin ) cu anumite dispozitive de conectare fără ac . Ca urmare , trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă și accesul intravenos , înainte de administrare . În caz de incompatibilitate , poate
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
caz de incompatibilitate , poate fi utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Reteplază Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați soluția imediat după reconstituire 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 U
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
ADMINISTRARE Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Reteplază Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați soluția imediat după reconstituire 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 U reteplază 6 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 ml 6 . 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapilysin 10 U pulbere
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
se administrează , de obicei , în spital . Acest medicament este disponibil în flacoane sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă . Înainte de utilizare , pulberea pentru soluția injectabilă trebuie dizolvată în apă pentru preparate injectabile disponibilă în seringile preumplute care se găsesc în ambalaj . Nu adăugați nici un alt medicament . Soluția rezultată trebuie utilizată imediat . Soluția trebuie examinată pentru a fi siguri că se injectează numai soluția limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . Tratamentul cu Rapilysin 10 U trebuie inițiat
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]