7,432 matches
-
ani , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Afecțiune hepatică asociată cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ( vezi pct . 5. 2 ) . Sarcină și alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Risc hemoragic Așa cum se detaliază în continuare , există câteva subgrupuri de pacienți cu risc crescut de sângerare . Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor de complicații
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
vedere clinic cu alimentele ( vezi pct . 4. 2 ) . Parametrii de laborator Parametrii de coagulare ( de exemplu TP , aPTT , Hep Test ( testul heparinei )) sunt modificați conform previziunilor de către modul de acțiune a rivaroxaban ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina : Nu există date adecvate privind utilizarea rivaroxaban la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită potențialei toxicității asupra funcției de reproducere , riscului intrinsec de sângerare și dovezilor cu privire la faptul
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
funcției de reproducere , riscului intrinsec de sângerare și dovezilor cu privire la faptul că rivaroxaban traversează bariera feto- placentară , Xarelto este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să evite apariția sarcinii în timpul tratamentului cu rivaroxaban . Alăptarea Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea rivaroxaban la femeile care alăptează . Datele la animale indică faptul că rivaroxaban se secretă în lapte . Prin urmare , Xarelto este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
perioada fertilă trebuie să evite apariția sarcinii în timpul tratamentului cu rivaroxaban . Alăptarea Nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea rivaroxaban la femeile care alăptează . Datele la animale indică faptul că rivaroxaban se secretă în lapte . Prin urmare , Xarelto este contraindicat în timpul alăptării ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . În condiții postoperatorii s-
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
acestuia poate fi redus . Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xarelto și dacă trebuie să fiți ținut sub supraveghere strictă . Folosirea Xarelto cu alimente și băuturi Xarelto poate fi utilizat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu luați Xarelto . Dacă există posibilitatea să rămâneți gravidă , utilizați o metodă de contracepție eficace în timp ce luați Xarelto . Dacă rămâneți gravidă în timpul utilizării Xarelto , spuneți imediat medicului dumneavoastră , care va decide care este modalitatea corectă
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicina ) Un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului melfalan- prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe baza datelor obținute de la 21 pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile non- clinice , la cele mai mari doze tolerate de femelele gestante bortezomibul nu a prezentat efecte asupra dezvoltării embrionului/ fătului la șobolan și iepure . Nu s- au efectuat studii la animale pentru a se determina efectele bortezomib asupra
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată despre riscurile potențiale pentru făt . La om , nu se cunoaște dacă bortezomib se excretă în laptele matern . Din cauza potențialului medicamentului VELCADE de a determina reacții adverse grave la sugarii alimentați la sân ,, alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu VELCADE . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VELCADE poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . VELCADE poate
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
CYP3A4 ( de exemplu rifampicina ) Un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului combinației melfalan - prednison asupra bortezomid a demonstrat o creștere de 17 % a mediei ASC pentru bortezomib , pe baza datelor obținute de la 21 pacienți . 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile non- clinice , la cele mai mari doze tolerate de femelele gestante bortezomibul nu a prezentat efecte asupra dezvoltării embrionului / fătului la șobolan și iepure . Nu s- au efectuat studii la animale pentru a determina efectul bortezomid asupra nașterii
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
în timpul tratamentului cu acest medicament , pacienta trebuie informată despre riscurile potențiale pentru făt . La om , nu se cunoaște dacă bortezomib se excretă în laptele matern . Din cauza potențialului medicamentului VELCADE de a determina reacții adverse grave la sugarii alimentați la sân , alăptarea trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu VELCADE . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VELCADE poate avea o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . VELCADE poate
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
relevante din punct de vedere clinic în urma administrării concomitente cu vildagliptin . Similar altor medicamente antidiabetice cu administrare orală , efectul hipoglicemic al vildagliptin poate fi redus de anumite substanțe active , incluzând tiazide , corticosteroizi , produși tiroidieni și simpaticomimetice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea vildagliptin la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei de date la om
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
este necunoscut . Datorită lipsei de date la om , Xiliarx nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă vildagliptin se excretă în laptele matern , la om . Studiile la animale au indicat excreția vildagliptin în lapte . Xiliarx nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeală , ca reacție adversă
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
poate modifica doza de Xiliarx dacă utilizați alte medicamente ( cum sunt medicamentele numite tiazide , corticosteroizi , medicamente pentru tiroidă și anumite medicamente care afectează sistemul nervos ) . Utilizarea Xiliarx cu alimente și băuturi Puteți utiliza Xiliarx cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Femeile care sunt gravide sau intenționează să rămână gravide trebuie să discute cu medicul lor înainte de a utiliza Xiliarx . Nu trebuie să utilizați Xiliarx în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă Xiliarx trece în lapte . Nu trebuie să utilizați Xiliarx dacă
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
concomitent cu emtricitabină , lamivudină , indinavir , efavirenz , nelfinavir , saquinavir ( ritonavir activat ) , metadonă , ribavirină , rifampicină , tacrolimus sau contraceptivul hormonal norgestimat/ etinilestradiol . Fumaratul de tenofovir disoproxil trebuie administrat cu alimente , deoarece alimentele cresc biodisponibilitatea tenofovirului ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Sunt disponibile date clinice limitate privind utilizarea fumaratului de tenofovir disoproxil la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte ale fumaratului de tenofovir disoproxil asupra sarcinii , dezoltării fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
beneficiile potențiale justifică eventualele riscuri pentru făt . Având în vedere că riscurile potențiale asupra dezvoltării fătului uman nu sunt cunoscute , utilizarea de fumarat de tenofovir disoproxil la femeile aflate în perioada fertilă trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace . Alăptarea Studiile la animale au evidențiat faptul că tenofovirul este excretat în laptele matern . La om , nu se știe dacă tenofovirul este excretat în laptele matern . În consecință , se recomandă ca mamele aflate în tratament cu fumarat de tenofovir disoproxil să
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 16 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 41 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 66 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 91 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 116 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenz se excretă în laptele uman . Deoarece datele obținute la animale sugerează că substanța ar putea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
manifestat simptome de sevraj . La administrarea în asociere , este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz . a 90 % intervale de încredere dacă nu este altfel indicat . b 95 % intervale de încredere . 141 4. 6 Sarcina și alăptarea Efavirenz nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă nu există alte opțiuni terapeutice adecvate . Femeile aflate în perioada fertilă : sarcina trebuie evitată de femeile în tratament cu efavirenz . Contracepția mecanică trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive ( de exemplu contraceptive orale
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]