143,083 matches
-
4. - ATI categoria I sau II, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1500/2009, cu modificările și completările ulterioare (precizați categoria ...) Capitolul 3 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de dermatologie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...) 2. Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform Normativelor de personal pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sanitară cu paturi aflată în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești Capitolul 2 Criterii privind structura organizatorică DA NU I. Unitatea sanitară cu paturi care are în structura organizatorică aprobată: 1. - secție clinică de ortopedie pediatrică sau - secție clinică de ortopedie- traumatologie 2. - bloc operator 3. - secție ATI categoria I sau II, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1500/2009, cu modificările și completările ulterioare (precizați categoria ...) 5. - farmacie cu circuit închis 6
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești Capitolul 2 Criterii privind structura organizatorică DA NU I. Unitatea sanitară cu paturi care are în structura organizatorică aprobată: 1. - secție clinică de ortopedie pediatrică sau - secție clinică de ortopedie- traumatologie 2. - bloc operator 3. - secție ATI categoria I sau II, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1500/2009, cu modificările și completările ulterioare (precizați categoria ...) 5. - farmacie cu circuit închis 6. - structură de specialitate în supraveghere, prevenire
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
ministrului sănătății nr. 1.101/2016 II. Linii de gardă 24/7 organizate la sediul unității sanitare, pentru specialitățile: - ortopedie pediatrică sau - ortopedie- traumatologie Capitolul 3 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de ortopedie pediatrică conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1224/2010 sau încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de ortopedie- traumatologie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
NU 1. Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de ortopedie pediatrică conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1224/2010 sau încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției clinice de ortopedie- traumatologie conform Normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1224/2010 (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...) 2. Medic de specialitate care face dovada participării la un modul de pregătire
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Capitolul 1 Criterii privind structura organizatorică DA NU 1. Furnizorul de servicii conexe actului medical pentru persoane cu TSA are în structura organizatorică aprobată - cabinet de liberă practică pentru servicii conexe actului medical de psihologie în una din specialitățile: psihologie clinică, consiliere psihologică, psihoterapie, psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională, psihopedagogie specială Capitolul 2 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Psihologi cu drept de liberă practică atestați în una din specialitățile: psihologie clinică, consiliere psihologică, psihoterapie, psihologie educațională, consiliere
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
psihologie în una din specialitățile: psihologie clinică, consiliere psihologică, psihoterapie, psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională, psihopedagogie specială Capitolul 2 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Psihologi cu drept de liberă practică atestați în una din specialitățile: psihologie clinică, consiliere psihologică, psihoterapie, psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională și psihopedagogie specială, care îndeplinesc una dintre următoarele condiții de formare de specialitate în domeniul intervenției pentru persoanele diagnosticate cu tulburări din spectrul autist: au absolvit un program internațional de formare
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
minimum 2 ani, demonstrată prin contractul individual de muncă, însoțit de fișa postului aferentă, precum și de o recomandare de la un psiholog cu drept de liberă practică având treapta de specializare specialist sau principal în una dintre specialitățile: psihologie clinică, psihoterapie, consiliere psihologică, psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională, psihopedagogie specială, pentru psihologii cu drept de liberă practică angajați sau fac dovada experienței profesionale în lucrul cu persoanele diagnosticate cu tulburări din spectrul autist de minimum 2 ani, demonstrată prin
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
prin anexa formei de exercitare a profesiei de psiholog cu drept de liberă practică, precum și de o recomandare de la un psiholog cu drept de liberă practică având treapta de specializare specialist sau principal în una dintre specialitățile: psihologie clinică, psihoterapie, consiliere psihologică, psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională, psihopedagogie specială, pentru psihologii cu drept de liberă practică titulari ai unei forme de exercitare a profesiei. Capitolul 3 Criterii privind dotarea DA NU 1. Minim două probe de evaluare psihologică
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
Unitatea sanitară cu paturi aflată în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale spitalicești Capitolul 2 Criterii privind structura organizatorică DA NU I. Unitatea sanitară cu paturi care are în structura organizatorică aprobată: - secție clinică de neurologie pediatrică care a fost recunoscută drept Centru de expertiză de boli rare neurologice pediatrice de către Ministerul Sănătății - secție/compartiment de neurochirurgie sau contract cu o unitate sanitară ce include secție sau compartiment de neurochirurgie - laborator de analize medicale
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de neurochirurgie - laborator de analize medicale propriu sau contract cu o unitate sanitară pentru asigurarea acestui serviciu - farmacie cu circuit închis Capitolul 3 Criterii privind structura de personal DA NU 1. Încadrarea cu medici și personal sanitar mediu a secției/compartimentului clinic de neurologie pediatrică conform normativelor de personal pentru asistența medicală spitalicească, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.224/2010, cu modificările ulterioare (precizați nr. medicilor de specialitate și al asistenților medicali ...) 2. Încadrarea cu farmaciști și asistenți medicali de farmacie conform
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
5 și 14 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022; ... – Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022; ... – Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății; ... – Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2022/20 al Comisiei din 7 ianuarie 2022 de stabilire a normelor de
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
din 7 ianuarie 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește stabilirea normelor și a procedurilor pentru cooperarea statelor membre cu privire la evaluarea siguranței studiilor clinice intervenționale, ... în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul I Ordinul ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
5 alin. (1) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 249/2022, este prevăzut la pct. III lit. C pct. 32^1-32^18
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
cazul medicamentelor de terapie avansată, astfel cum sunt definite la art. 699 pct. 39 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare. (4) În cazul retragerii unei cereri de evaluare a unui studiu clinic intervențional după transmiterea solicitării de informații de către statul membru raportor și înainte de data concluziei pentru validare, ANMDMR reține 10% din cuantumul tarifului pentru activitatea completă de evaluare. (5) În cazul retragerii unei cereri de evaluare a unei modificări
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
modificări substanțiale după transmiterea solicitării de informații de către statul membru raportor și înainte de data concluziei pentru validare, ANMDMR reține 10% din cuantumul tarifului pentru activitatea completă de evaluare. (6) În cazul unei cereri de transfer a unui studiu clinic autorizat în conformitate cu prevederile Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001, de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice, în cazul efectuării
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
a unui studiu clinic autorizat în conformitate cu prevederile Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001, de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice, în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, sub cadrul de reglementare al Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
conformitate cu prevederile Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001, de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice, în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, sub cadrul de reglementare al Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
membre privind aplicarea bunelor practici clinice, în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, sub cadrul de reglementare al Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, se aplică tariful de la pct. III lit. C pct. 32^11 din anexă, în cazul în care România este stat membru de referință, denumit în continuare SMR, respectiv
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
membru de referință, denumit în continuare SMR, respectiv tariful de la pct. III lit. C pct. 32^12 din anexă, în cazul în care România este stat membru în cauză, denumit în continuare SMC. (7) Plata tarifului aferent cererilor privind studiul clinic intervențional sau privind o modificare substanțială a unui studiu clinic intervențional se realizează în urma transmiterii facturii de plată sponsorului de către ANMDMR. (8) ANMDMR virează lunar către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), conform
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
la pct. III lit. C pct. 32^12 din anexă, în cazul în care România este stat membru în cauză, denumit în continuare SMC. (7) Plata tarifului aferent cererilor privind studiul clinic intervențional sau privind o modificare substanțială a unui studiu clinic intervențional se realizează în urma transmiterii facturii de plată sponsorului de către ANMDMR. (8) ANMDMR virează lunar către Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), conform protocolului prevăzut la art. 4 alin. (4) din anexa la
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
6 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății, până la data de 15 inclusiv a lunii următoare celei în care a fost încasat tariful unic prevăzut
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
procent de 50% din acest tarif, din care se vor scădea comisioanele bancare aferente, după caz. ... 2. La anexă, la punctul III litera C, după poziția 32 se introduc optsprezece noi poziții, pozițiile 32^1-32^18, cu următorul cuprins: 32^1. Evaluare studiu clinic multinațional și studiu cu design complex pentru protocolul principal și primul subprotocol, astfel cum sunt definite în Recommendation Paper on the Initiation and Conduct of Complex Clinical Trials 12 February 2019 (HMACTFG) care poate fi accesat pe website-ul organismului
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]
-
România SMC și în Ghidul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) publicat în Eudralex volumul 10, care poate fi accesat pe website-ul EMA: medicinal_qa_complex_clinical-trials_en.pdf, ghid publicat și în Eudralex volumul 10: https://health.ec.europa.eu/system/files/ 2022-06/medicinal_qa_complex_clinical-trials. pdf, cu dosar al medicamentului de investigație clinică, denumit în continuare DMIC, complet 6.610 32^2. Evaluare studiu clinic multinațional și studiu cu design complex pentru protocolul master și primul subprotocol cu România SMC cu DMIC complet 1.300 32^3. Evaluare studiu clinic multinațional și studiu cu design complex pentru
ORDIN nr. 3.745 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262538]