6,449 matches
-
pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia . În studii cu durata de 16 săptămâni în care
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi în timpul meselor pentru a reduce reacțiile adverse gastro- intestinale asociate metforminului . Pacienți cu insuficiență renală Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică . Trebuie luate măsuri speciale de precauție în situațiile în care funcția renală se poate deteriora , de exemplu la inițierea unui tratament cu antihipertensive sau diuretice sau
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
pentru evaluarea farmacocineticii unei doze reduse de sitagliptin ( 50 mg ) la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală cronică , comparativ cu subiecți normali sănătoși din lotul de control . Studiul a inclus pacienți cu insuficiență renală , clasificată pe baza clearance- ului creatininei ca ușoară ( 50 la < 80 ml/ min ) , moderată ( 30 la < 50 ml/ min ) și severă ( < 30 ml/ min ) , precum și pacienți cu insuficiență renală în stadii terminale ( IRST ) în program de hemodializă . Pacienții cu insuficiență renală ușoară nu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
se elimină prin filtrare glomerulară și secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent terminal de înjumătățire prin eliminare este de aproximativ 6, 5 ore . Când funcția renală este afectată , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și astfel timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformin în plasmă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu au fost efectuate studii la animale utilizând Velmetia . În studii cu durata de 16 săptămâni în care
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
VIAGRA se administrează în timpul mesei , instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici . Deoarece la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) clearance- ul sildenafilului este scăzut , trebuie luată în considerare o doză inițială de 25 mg sildenafil . În funcție de eficacitate și tolerabilitate , doza poate fi crescută la 50 mg sildenafil sau 100 mg sildenafil . Deoarece la pacienții cu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată . Valorile medii ale ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în considerare variabilitatea mare între subiecți , aceste diferențe nu au prezentat semnificație statistică . La voluntarii cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere medie a ASC cu 100 % și a Cmax cu 88 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
VIAGRA se administrează în timpul mesei , instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici . Deoarece la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) clearance- ul sildenafilului este scăzut , trebuie luată în considerare o doză inițială de 25 mg sildenafil . În funcție de eficacitate și tolerabilitate , doza poate fi crescută la 50 mg sildenafil sau 100 mg sildenafil . Deoarece la pacienții cu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată . Valorile medii ale ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în considerare variabilitatea mare între subiecți , aceste diferențe nu au prezentat semnificație statistică . La voluntarii cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere medie a ASC cu 100 % și a Cmax cu 88 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
VIAGRA se administrează în timpul mesei , instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiții de repaus alimentar ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici . Deoarece la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) clearance- ul sildenafilului este scăzut , trebuie luată în considerare o doză inițială de 25 mg sildenafil . În funcție de eficacitate și tolerabilitate , doza poate fi crescută la 50 mg sildenafil sau 100 mg sildenafil . Deoarece la pacienții cu
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
legării diferite de proteinele plasmatice în funcție de vârstă , creșterea concentrațiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 % . Insuficiență renală După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance- ul creatininei = 30- 80 ml/ min ) , farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată . Valorile medii ale ASC și Cmax ale metabolitului N- demetil au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
au crescut cu 126 % , respectiv cu 73 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă , dar fără afectare renală . Totuși , luând în considerare variabilitatea mare între subiecți , aceste diferențe nu au prezentat semnificație statistică . La voluntarii cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul sildenafilului a fost scăzut , cu o creștere medie a ASC cu 100 % și a Cmax cu 88 % , comparativ cu voluntarii de aceeași vârstă și fără insuficiență renală . În plus , valorile ASC și ale Cmax
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . Vezi pct . 4. 3 pentru insuficiența renală severă . Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu XERISTAR , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
vezi pct . 5. 2 ) . XERISTAR nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu XERISTAR este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 3 4. 4 Atenționări și
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacienții cu insuficiență renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când XERISTAR se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30 până la 80 ml/ min ) . Vezi pct . 4. 3 pentru insuficiența renală severă . Întreruperea tratamentului Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu XERISTAR , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
vezi pct . 5. 2 ) . XERISTAR nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina ( inhibitori potenți ai CYP1A2 ) , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu XERISTAR este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
a dozei , fie întreruperea treptată a tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul cu duloxetină nu va fi inițiat la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală La pacienții cu insuficiență renală severă supuși hemodializei ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) apar concentrații plasmatice crescute ale duloxetinei . Utilizarea împreună cu antidepresive Atunci când XERISTAR se utilizează în asociere cu antidepresive este necesară prudență . Nu este recomandată în special asocierea cu IMAO selectivi reversibili . Sunătoarea În cursul utilizării concomitente a
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
ia în considerare AMPP concomitentă . Insuficiența hepatică : YENTREVE nu trebuie utilizat de femeile cu hepatopatii care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiența renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . Întreruperea tratamentului : Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu YENTREVE , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni , pentru a reduce riscul apariției reacțiilor de întrerupere ( vezi
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
5 ) . YENTREVE nu trebuie utilizat în asociere cu inhibitori potenți ai CYP1A2 , ca de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]