7,687 matches
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 4000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 5000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 6000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
UNITATEA DE DOZĂ 6000 UI/ 0, 6 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 178 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 8000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 10000 UI/ 1, 0 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 10000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 20000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 20000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 30000 UI/ 0, 75 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 30000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silapo 40000 UI/ 1, 0 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină zeta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 40000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză , însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic Polisorbat 80 Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Nu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 80 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține 80 mg degarelix ( sub formă de acetat ) . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 20 mg degarelix . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă , de aceea se recomandă precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există nicio indicație relevantă pentru utilizarea FIRMAGON la femei , copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele disponibile referitoare la eficacitatea și siguranța degarelix sunt limitate la un an de tratament . Efectul asupra intervalului QT/ QTc Terapia de privare de androgeni pe termen lung poate prelungi intervalul QT
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
cronică la șobolani și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării s- a demonstrat a fi de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FIRMAGON 120 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține 120 mg degarelix ( sub formă de acetat ) . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 40 mg degarelix . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă , de aceea se recomandă precauție ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există nicio indicație relevantă pentru utilizarea FIRMAGON la femei , copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datele disponibile referitoare la eficacitatea și siguranța degarelix sunt limitate la un an de tratament . Efectul asupra intervalului QT/ QTc Terapia de privare de androgeni pe termen lung poate prelungi intervalul QT
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
cronică la șobolani și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării s- a demonstrat a fi de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 22 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu Filmul comprimatului Poli( vinil alcool ) - parțial hidrolizat Macrogol 3350 Dioxid de titan ( E171 ) Talc Galben sunset FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 24 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu 46 Filmul comprimatului Poli( vinil alcool ) - parțial hidrolizat Macrogol 3350 Dioxid de titan ( E171 ) Talc Galben sunset FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată cu ritonavir în doză mică este contraindicată ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea medicamentoasă lopinavir/ ritonavir nu trebuie utilizată concomitent cu PREZISTA , deoarece
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților 68 Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu Filmul comprimatului Poli( vinil alcool ) - parțial hidrolizat Macrogol 3350 Dioxid de titan ( E171 ) Talc Galben sunset FCF ( E110 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 2800 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 70 micrograme ( 2800 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 62 mg și zahăr 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
care RFG este mai mică de 35 ml/ min , datorită lipsei de experiență . ADROVANCE nu a fost studiat la copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele terapeutice utilizate la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]