5,436 matches
-
tratați sunt : • Evenimente la nivelul sistemului nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , tulburări de vorbire , delir , agitație , confuzie , depresie , psihoză ) • Reacții alergice severe care pot determina șoc sau colaps . 25 Evenimentele cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Pacienții cu tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg prezintă un risc crescut de sângerare la nivelul creierului . Riscul sângerării intracraniene și de sângerare intracraniană letală crește cu înaintarea în vârstă . Rareori au fost necesare transfuzii de sânge . Decesul sau sechelele
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
determina șoc sau colaps . 25 Evenimentele cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot fi letale . Pacienții cu tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg prezintă un risc crescut de sângerare la nivelul creierului . Riscul sângerării intracraniene și de sângerare intracraniană letală crește cu înaintarea în vârstă . Rareori au fost necesare transfuzii de sânge . Decesul sau sechelele permanente nu sunt mai puțin frecvente la pacienții care au avut accident vascular cerebral ( inclusiv sângerare la nivelul creierului ) sau alte probleme grave de sângerare
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală , vârstă ( > 70
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală vârstă ( > 70
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
pacienții vârstnici , la pacienții cu insuficiență renală , la pacienții diabetici , la pacienții care sunt tratați concomitent cu alte medicamente care pot să crească concentrațiile serice ale potasiului , și/ sau la pacienții care prezintă pe parcurs evenimente , o hiperkaliemie poate fi letală . Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină - angiotensină- aldosteron , trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc . Principalii factori de risc care trebuie luați în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt : - Diabet zaharat , insuficiență renală vârstă ( > 70
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 3 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 28 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi al c ror control glicemic este esen ial îmbun ț it , de exemplu prin terapie intensiv cu insulin , pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . De obicei , aceste simptome sunt tranzitorii . Mai pu în frecvente - retinopatie diabetic Controlul glicemic îmbun
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Revasc poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratament cu produse pe bază de hirudin în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , s- au raportat reacții anafilactice letale . Cu toate că nu s- au raportat reacții adverse letale în legătură cu utilizarea desirudin , înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Revasc , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții expuși anterior la
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratament cu produse pe bază de hirudin în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , s- au raportat reacții anafilactice letale . Cu toate că nu s- au raportat reacții adverse letale în legătură cu utilizarea desirudin , înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Revasc , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții expuși anterior la hirudin sau un analog de hirudin pot prezenta
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
adverse raportate în cadrul studiilor clinice , fără legătură cu medicamentul studiat , au fost episoadele hemoragice , oliguria , hiperpirexia și dislocarea articulară . În cadrul programelor de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie majoră , dintre care unele au fost letale ; de asemenea s- au primit raportări rare privind reacții anafilactice sau anafilactoide fără evoluție letală , care au condus la instalarea șocului . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicații hemoragice . În asemenea cazuri
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
hiperpirexia și dislocarea articulară . În cadrul programelor de urmărire ulterioare punerii pe piață , s- au raportat cazuri rare de hemoragie majoră , dintre care unele au fost letale ; de asemenea s- au primit raportări rare privind reacții anafilactice sau anafilactoide fără evoluție letală , care au condus la instalarea șocului . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicații hemoragice . În asemenea cazuri , administrarea desirudinului trebuie oprită . Dacă este necesar , pot fi folosiți înlocuitori de plasmă și/ sau
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
anemie ) , greață , scurgere de lichid din plagă , tensiune arterială scăzută , febră , inflamația venelor asociată , uneori , de formarea unui cheag de sânge , umflături la locul injectării , senzație de arsură , umflături la nivelul picioarelor cauzate de retenția de lichide , reacții alergice non- letale . Reacții adverse mai puțin frecvente ( posibil să afecteze între 1 din 100 și 1 din 1000 pacienți ) : Creșterea valorilor enzimelor hepatice , amețeală , insomnie , confuzie , senzație de lipsă de aer , vărsături ( cu sau fără sânge ) , constipație , sânge în urină , dificultatea de
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
2 sau mai mare sau un procent de limfocite T CD4+ < 25 % specific vârstei ( vezi pct . 4. 4 ) . La persoanele cu imunitate sever deprimată vaccinate neadecvat cu vaccinul rujeolic , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
2 sau mai mare sau un procent de limfocite T CD4+ < 25 % specific vârstei ( vezi pct . 4. 4 ) . La persoanele cu imunitate sever deprimată vaccinate neadecvat cu vaccinul rujeolic , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Refludan . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții care au fost anterior expuși la hirudină sau un analog de hirudină
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]