6,521 matches
-
senzație de tensiune la nivelul mușchilor , artrită , contuzii , scăderea interesului față de diferite activități inclusiv sex , probleme sexuale , coșmaruri , tremurături ale mâinilor , vertij ( senzație de rotire ) , creșterea poftei de mâncare , arsuri stomacale , gaze la nivel intestinal ( flatulență ) , constipație , hemoroizi , înroșirea sau sângerarea gingiilor , înroșire sau durere la nivelul gurii , modificări ale gustului , modificări ale auzului sau sunete în ureche , sete , comportament modificat sau agresiv ( uneori dirijat împotriva altora ) , senzație de somnolență , herpes , infecții fungice sau bacteriene , iritație la nivelul prostatei , nevoia mai
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
90ș . Apăsați în jos butonul de dozare încet și ferm până când butonul nu se mai poate mișca . Țineți degetul mare apăsat pe butonaul de dozare pentru încă 5 secunde suplimentare pentru a vă asigura că primiți doza completă . Dacă apare sângerare , acoperiți cu un plasture . Aruncați PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut cu acul bine acoperit , într- un recipient închis din material rigid . După 2 ore , verificați locul de injectare pentru roșeață , umflare sau durere . Dacă va apare o reacție la
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
kg sau > 110 kg la dozele recomandate . Date fiind datele clinice și cinetice disponibile , nu sunt necesare modificări ale dozei ( vezi pct . 5. 2 ) , dar se recomandă o supraveghere clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu risc de sângerare sau cu risc de expunere crescută , în special pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min ) , trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Pradaxa nu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
cu apă , cu sau fără alimente . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți . • Pacienți cu insuficiență renală severă ( ClCr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la acest grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și pentru cei vârstnici ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În aceste situații , Pradaxa trebuie administrat cu prudență și monitorizarea clinică atentă ( urmărirea semnelor de sângerare sau anemie ) este necesară pe tot parcursul perioadei de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă apar sângerări severe , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa hemoragiei ( vezi pct . 4. 9 ) . 4 Medicamentele care pot crește riscul de hemoragie , nu trebuie
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
vârstnici ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . În aceste situații , Pradaxa trebuie administrat cu prudență și monitorizarea clinică atentă ( urmărirea semnelor de sângerare sau anemie ) este necesară pe tot parcursul perioadei de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă apar sângerări severe , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa hemoragiei ( vezi pct . 4. 9 ) . 4 Medicamentele care pot crește riscul de hemoragie , nu trebuie administrate concomitent cu sau trebuie administrate cu precauție cu Pradaxa ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu risc
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 5 etexilat și diclofenac . Oricum , datorită riscului crescut de hemoragie , în special la AINS cu timp de înjumătățire prin eliminare > 12 ore , se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni privind transportorul : Amiodaronă : Amiodarona este un inhibitor al transportorului de eflux glicoproteina Pși dabigatran etexilat , un substrat al acestui transportor . Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu amiodaronă , procentul și viteza de absorbție a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a observat o scădere de aproximativ 30 % a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp . În studiile clinice , în care s- au administrat pantoprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni concomitent cu Pradaxa , nu s- au observat efecte asupra sângerării sau eficacității . Ranitidină : Administrarea ranitidinei împreună cu Pradaxa nu a avut nici un efect clinic relevant asupra procentului absorbției dabigatranului 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg pe zi , în timp ce 389 au fost tratați cu doze mai mici de 150 mg pe zi , iar 1168 au fost tratați cu doze mai mari de 220 mg pe zi . Tabelul 1 prezintă numărul ( % ) de pacienți care au prezentat sângerări în timpul tratamentului de prevenție a TEV , în funcție de doză , în două studii clinice pivot Dabigatran etexilat 150 mg N ( % ) N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ale ALT Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) N ( % ) 68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
prezentau concomitent hipertensiune arterială , 9 % prezentau concomitent diabet zaharat , 9 % prezentau concomitent boală arterială coronariană și 20 % avuseseră în antecedente insuficiență venoasă . Nici una dintre aceste afecțiuni nu s- a dovedit a influența efectele dabigatran de a preveni TEV sau frecvența sângerării . Datele privind criteriul principal , TEV major și mortalitatea determinată de TEV , au fost omogene în ceea ce privește criteriul final principal de eficacitate și sunt prezentate în tabelul 4 . Datele referitoare la criteriul final - TEV major și mortalitatea determinată de toate cauzele - sunt
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
63 , 1, 29 ) ( 0, 93 , 1, 78 ) N Incidență ( % ) Raportul riscului fată de enoxaparină 503 183 ( 36, 4 ) 0, 97 526 213 ( 40, 5 ) 1, 07 II 95 % ( 0, 82 , 1, 13 ) ( 0, 92 , 1, 25 ) Tabelul 6 : Evenimente de sângerare majoră în funcție de tratament în studiile individuale RE- MODEL și RE- NOVATE Dabigatran etexilat 220 mg Dabigatran etexilat 150 mg Enoxaparină 40 mg Pacienți tratați N Număr de ESM N ( % ) RE- MODEL ( genunchi ) 1146 23 ( 2, 0 ) 1163 15 ( 1, 3
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
kg sau > 110 kg la dozele recomandate . Date fiind datele clinice și cinetice disponibile , nu sunt necesare modificări ale dozei ( vezi pct . 5. 2 ) , dar se recomandă o supraveghere clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu risc de sângerare sau cu risc de expunere crescută , în special pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 50 ml/ min ) , trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
cu sau fără alimente . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl Cr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
clinice controlate . Prin urmare , Pradaxa nu este recomandat pentru utilizare la acest grup de pacienți . Valoarea serică a ALT trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
trebuie determinată ca parte a evaluării standard postoperatorii . Pe parcursul perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru pacienți < 50 kg și pentru cei vârstnici ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Dacă apar sângerări severe , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa hemoragiei ( vezi pct . 4. 9 ) . 19 Medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie administrate concomitent cu sau trebuie administrate cu precauție cu Pradaxa ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu risc
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 20 etexilat și diclofenac . Oricum , datorită riscului crescut de hemoragie , în special la AINS cu timp de înjumătățire prin eliminare > 12 ore , se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de sângerare ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni privind transportorul : Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu amiodaronă , procentul și viteza de absorbție a amiodaronei și a metabolitului său activ , DEA nu au fost modificate esențial . ASC și Cmax de dabigatran au
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
a observat o scădere de aproximativ 30 % a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp . În studiile clinice , în care s- au administrat pantoprazol și alți inhibitori ai pompei de protoni concomitent cu Pradaxa , nu s- au observat efecte asupra sângerării sau eficacității . Ranitidină : Administrarea ranitidinei împreună cu Pradaxa nu a avut nici un efect clinic relevant asupra procentului absorbției dabigatranului 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
mg pe zi , în timp ce 389 au fost tratați cu doze mai mici de 150 mg pe zi , iar 1168 au fost tratați cu doze mai mari de 220 mg pe zi . Tabelul 1 prezintă numărul ( % ) de pacienți care au prezentat sângerări în timpul tratamentului de prevenție a TEV , în funcție de doză , în două studii clinice pivot Dabigatran etexilat 150 mg N ( % ) N ( % ) 1866 ( 100, 0 ) 24 ( 1, 3 ) 258 ( 13, 8 ) 1825 ( 100, 0 ) 33 ( 1, 8 ) 251 ( 13, 8 ) 1848 ( 100, 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ale ALT Dabigatran etexilat 150 mg Dabigatran etexilat 220 mg N ( % ) N ( % ) 68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
68 ( 2, 5 ) ( 3, 5 ) 4. 9 Supradozaj Nu există antidot pentru dabigatran . Doze de dabigatran etexilat mai mari decât cele recomandate expun pacientul unui risc crescut de sângerare . În cazul complicațiilor hemoragice , tratamentul trebuie întrerupt și trebuie investigată sursa sângerării . Deoarece dabigatranul este excretat predominant pe cale renală , trebuie menținută o diureză adecvată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dabigatran etexilat este o mică moleculă promedicamentoasă care nu prezintă nici o activitate farmacologică . După administrarea orală , dabigatran etexilat este absorbit rapid și transformat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]