55,085 matches
-
urmărit modificarea densității osoase de la nivelul coloanei vertebrale și a șoldului într- un interval de timp de doi ani . Vă informăm că comprimatele de 2, 5 mg pentru administrare o dată pe zi , utilizate în cadrul studiilor , nu mai sunt autorizate . Ce beneficii a prezentat Bondenza în timpul studiilor ? În primul studiu , tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2, 5 mg a redus riscul apariției de noi fracturi ale coloanei vertebrale cu 62 % , în comparație cu placebo . Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
care au hipocalcemie ( nivel scăzut de calciu în sânge ) . Tratamentul cu Bondenza poate avea legătură cu osteonecroza maxilarului ( distrugerea țesutului osos la nivelul maxilarului ) . De ce a fost aprobat Bondenza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondenza sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză care prezintă risc crescut de fracturi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondenza . Alte informații despre Bondenza : Comisia Europeană a acordat
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost bazată pe numărul de complicații osoase nou apărute . Acestea au inclus fracturi vertebrale ( ale coloanei ) , fracturi non- vertebrale și orice complicație osoasă care a necesitat tratament , fie prin radioterapie , fie prin chirurgie . Ce beneficii a prezentat Bondronat în timpul studiilor ? Bondronat a fost eficient în tratamentul hipercalcemiei induse de cancer . Aproximativ o jumătate până la două treimi din pacienți au răspuns la o doză de 2 mg Bondronat , concentrațiile calciului în sânge revenind la un nivel
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
la copii . Ca în cazul tuturor bifosfonaților , pacienții cărora li se administrează Bondronat pot prezenta risc de osteonecroză ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Bondronat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , și pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , cu sau fără metastaze
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
cele cinci studii , principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament . Aceasta se bazează pe îmbunătățirea simptomelor , ca și pe baza altor criterii , cum ar fi absența fungilor din probele recoltate de la pacienți . Ce beneficii a prezentat Cancidas în timpul studiilor ? În cazul candidozei invazive , 73 % din adulții tratați cu Cancidas , care au putut fi evaluați , au prezentat un răspuns favorabil ( 80 din 109 ) , comparativ cu 62 % din adulții tratați cu amfotericină B ( 71 din 115
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
a se consulta prospectul . Cancidas nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la caspofungină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Cancidas ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Cancidas sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate , la pacienții adulți sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
cu insulina bifazică la 483 de pacienți . În toate studiile , principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrației sanguine a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată ( HbA1c ) . Concentrația de HbA1c indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge . Ce beneficii a prezentat Byetta în timpul studiilor ? Byetta a fost mai eficace decât placebo în scăderea concentrației de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice . După 30 de săptămâni , doza de 5 micrograme de două ori pe zi
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
a se consulta prospectul . Byetta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la exenatidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Byetta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Byetta sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 atunci când este administrat în asociere cu metformină și/ sau derivații de sulfoniluree , la pacienții care nu au obținut un control adecvat la dozele maxime tolerate ale
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
și un studiu care a inclus 55 de copii . Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți cu mieloablație ( cu reducerea numărului de globule albe și plachete sanguine ) și „ grefarea ” ( timpul până la revenirea globulelor albe la valorile normale ) . Ce beneficii a prezentat Busilvex în timpul studiilor ? Toți adulții și copiii au ajuns la mieloablație . În medie , grefarea s- a produs în 10 zile la adulți și în 11 zile la copii în cazul procedurii de „ autotransplant ” ( când pacientul își primește propriile
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
determinată de rocuronium . Efectul Bridion a fost comparat cu recuperarea spontană după relaxarea musculară determinată de folosirea succinil- colinei ( alt relaxant muscular ) . Un studiu suplimentar a urmărit eficacitatea Bridion după administrarea de rocuronium la 90 de copii și adolescenți . Ce beneficii a prezentat Bridion în timpul studiilor ? Bridion a fost mai eficient ca neostigmina în reducerea timpului de recuperare musculară , atât după relaxarea musculară moderată , cât și după cea profundă , determinate de rocuronium sau vecuronium . După relaxarea musculară moderată , timpul mediu de
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
a se consulta prospectul . Bridion nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sugammadex sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Bridion ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bridion sunt mai mari decât riscurile sale pentru inversarea blocării neuromusculare induse de rocuronium sau vecuronium . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bridion . Alte informații despre Bridion : Comisia Europeană a acordat N. V . EPAR- ul complet pentru
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
concomitent cu virus hepatitic B sau C . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . La această categorie de pacienți APTIVUS trebuie utilizat numai dacă beneficiul potențial depășește riscul potențial , și trebuie intensificată monitorizarea clinică și de laborator . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nu trebuie inițiată la pacienții cu valori ASAT/ ALAT mai mari de 5 ori Limita Superioară a Normalului ( LSN ) , la începutul tratamentului , până când valoarea inițială a ASAT/ ALAT se stabilizează la mai puțin de 5 x LSN , exceptând situația când beneficiul potențial depășește riscul potențial . 4 Terapia cu APTIVUS trebuie oprită la pacienții cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei . Dacă se identifică o
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
APTIVUS / ritonavir 500/ 200 mg de două ori pe zi , comparativ cu lopinavir/ ritonavir , a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă ( grad 3 și 4 ) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic ( tendință spre o eficacitate mai redusă ) . De aceea , acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni . Insuficiență renală : Deoarece clearance- ul renal al tipranavirului este neglijabil , nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Disulfiram/ metronidazol : Fluticazonă : Nu se recomandă utilizarea concomitentă de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir și a fluticazonei sau a altor glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice , inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . 7 Atorvastatină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau intranazală : această situație poate să apară și cu alți corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . În consecință , nu se recomandă utilizarea de tipranavir , administrat cu o doză mică de ritonavir , concomitent cu acești glucocorticoizi decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de efecte corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu este
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea APTIVUS la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tipranavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Capsulele moi de APTIVUS conțin cantități mici de alcool etilic ( 7 % etanol , adică 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
zi . Studiile au urmărit modificarea densității osoase de la nivelul coloanei vertebrale și a șoldului într- un interval de timp de doi ani . Vă informăm că comprimatele de 2, 5 mg pentru administrare o dată pe zi nu mai sunt autorizate . Ce beneficii a prezentat Bonviva în timpul studiilor ? În primul studiu , tratamentul zilnic cu Bonviva comprimate de 2, 5 mg a redus riscul apariției de noi fracturi ale coloanei vertebrale cu 62 % , în comparație cu placebo . Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
care au hipocalcemie ( nivel scăzut de calciu în sânge ) . Tratamentul cu Bonviva poate avea legătură cu osteonecroza maxilarului ( distrugerea țesutului osos la nivelul maxilarului ) . De ce a fost aprobat Bonviva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bonviva sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză care prezintă risc crescut de fracturi . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bonviva . Alte informații despre Bonviva : Comisia Europeană a acordat
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
a studiat la nou- născuții prematuri ( vârsta gestațională sub 36 săptămâni ) sau la cei cu vârsta sub o săptămână . Pacienții cu anomalii sau imaturitate semnificativă de tub renal vor fi tratați cu brinzolamidă numai după evaluarea atentă a raportului risc/ beneficiu , deoarece există riscul de apariție a acidozei metabolice . Aceleași tipuri de reacții adverse care sunt atribuite sulfonamidelor pot să apară în cazul administrării topice . La pacienții aflați în tratament oral cu inhibitori ai anhidrazei carbonice , administrați concomitent cu AZOPT , există
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . regimul de administrare de trei săptămâni , atât timp cât pacientul obține beneficii în urma tratamentului și îl poate tolera . Tratamentul trebuie întrerupt sau doza trebuie redusă la pacienții care prezintă anumite efecte secundare sau care au probleme hepatice . Caelyx nu este recomandat pacienților cărora le- a fost îndepărtată splina sau copiilor . Pentru informații
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
fost comparată cu eficacitatea bortezomib utilizat în monoterapie la 646 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la agravarea bolii sau , în cazul sarcomului Kaposi , numărul de pacienți care au răspuns la tratament . Ce beneficii a prezentat Caelyx pe durata studiilor ? În tratamentul cancerului mamar , Caelyx s- a dovedit la fel de eficace ca și doxorubicina standard : intervalul de timp până la agravarea bolii a fost de aproximativ 7, 5 luni la ambele grupe . Cu toate acestea , a
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
Kaposi care pot fi tratați eficace prin tratamente „ locale ” , care afectează doar locul unde se află tumoarea , sau prin administrare sistemică de interferon alfa . De ce a fost aprobat Caelyx ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu avansat și a mielomului multiplu progresiv în combinație cu bortezomib , precum și a sarcomului Kaposi asociat cu SIDA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
source is acknowledged . Cum acționează Carbaglu ? Ceilalți opt pacienți au fost tratați pentru hiperamoniemie , datorată unei alte cauze . De asemenea , societatea a prezentat informații din literatura de specialitate cu privire la alți patru pacienți tratați cu substanța activă conținută de Carbaglu . Ce beneficii a prezentat Carbaglu în timpul studiilor ? La majoritatea pacienților , concentrația de amoniac a revenit la valori normale după tratamentul cu Carbaglu . Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu ? Cel mai frecvent efect secundar în cazul administrării Carbaglu ( observat la 1- 10 pacienți
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
există alte tratamente asemănătoare . Pe baza puținelor informații depuse privind eficacitatea și siguranța , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Carbaglu a fost eficace în reducerea amoniacului din sânge la valori normale . Comitetul a hotărât că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]