53,998 matches
-
13 . Serie Nr . 14 . 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere Data deschiderii : 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
14 . 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere Data deschiderii : 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . REGRANEX 0, 01 % gel Becaplermin 2 . 100 micrograme becaplermin/ g gel 3 . Conține carmeloză sodică ( E466 ) , clorură de sodiu , acetat de sodiu , acid acetic glacial ( E260 ) , parahidroxibenzoat de metil ( metilparaben ) ( E218 ) , parahidroxibenzoat de n- propil ( propilparaben ) ( E216 ) , m-
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere și reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
8°C , decât dacă reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie reconstituit cu solventul disponibil . Reconstituirea unui flacon de unică utilizare cu 1, 3 ml din apa pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE raptiva 100 mg/ ml 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETĂ DE FLACON RAPTIVA 100 mg/ ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Raptiva 100 mg/ ml Pulbere pentru soluție injectabilă Efalizumab Subcutanată 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
ADMINISTRARE Raptiva 100 mg/ ml Pulbere pentru soluție injectabilă Efalizumab Subcutanată 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 125 mg utilizabil 6 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 3 ml în seringă preumplută 6 . 23 B . PROSPECTUL 24 PROSPECT
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RAPTIVA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . A nu se utiliza Raptiva după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutia de carton după EXP . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producător Merck Serono S. p . A . Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Roma Italia Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 011
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Aceest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Aceest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimat . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimat . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 001
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 33 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30, 56 , 90 , 98 sau
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 33 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30, 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu ( PA/ PA/ Al/ PVC/ Al ) . Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30, 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimat . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Un blister conține 7 sau 10 comprimate . Mărimea ambalajului : blistere cu 14 , 28 , 30, 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimat . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 006
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 20 mg comprimate telmisartan 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan . 20 mg 3 . Conține sorbitol ( E420 ) . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 39 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D-
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]