53,998 matches
-
se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 5 ml 6 . A se păstra la frigider 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 1 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3, 5 ml 6 . A se păstra la frigider 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR / FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Replagal 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Agalsidază alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține agalsidază alfa 1 mg 3 . Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat polisorbat 20 clorură
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 004 EU/ 1/ 01/ 189/ 005 EU/ 1/ 01/ 189/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Replagal 1 mg/ ml concentrat steril Agalsidază alfa Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP : { luna/ anul } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Replagal - Substanța activă este agalsidaza alfa - Celelalte componente sunt : Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Cum arată Replagal și conținutul ambalajului Replagal este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul dumneavoastră este disponibil în flacoane care conțin fie 1 mg/ 1 ml , fie 3, 5 mg / 3, 5 ml agalsidază alfa . Sunt disponibile ambalaje cu 1 , 4 sau 10 flacoane . Este posibil
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
pentru preparate injectabile Cum arată Replagal și conținutul ambalajului Replagal este un concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul dumneavoastră este disponibil în flacoane care conțin fie 1 mg/ 1 ml , fie 3, 5 mg / 3, 5 ml agalsidază alfa . Sunt disponibile ambalaje cu 1 , 4 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
soluție perfuzabilă . Medicamentul dumneavoastră este disponibil în flacoane care conțin fie 1 mg/ 1 ml , fie 3, 5 mg / 3, 5 ml agalsidază alfa . Sunt disponibile ambalaje cu 1 , 4 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață Shire Human Genetic Therapies AB , Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund , Suedia Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
fi p strate la temperatura camerei ( sub 30°C ) pan la 4 s pt mani , ins orice rest trebuie îndep rtat . Nu se congeleaz . Nu se p streaz la temperaturi peste 30°C . A se p stră cârțu ul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 30 Penfill , este recomandat s l să i NovoMix 30 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 30 Penfill , este recomandat s l să i NovoMix 30 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din 9 cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare cârțu con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 5 sau 10 cârțu e . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Cârțu ele sunt destinate utilizării împreun cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare ( dispozitive durabile pentru folosiri repetate ) i cu acele NovoFine . Trebuie urmate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fi p strate la temperatura camerei ( sub 30°C ) pan la 4 s pt mani , ins orice rest trebuie îndep rtat . Nu se congeleaz . Nu se p streaz la temperaturi peste 30°C . A se p stră cârțu ul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 50 Penfill este recomandat s l să i NovoMix 50 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 50 Penfill este recomandat s l să i NovoMix 50 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare cârțu con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 cârțu e . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Cârțu ele sunt destinate utilizării împreun cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare ( dispozitive durabile pentru folosiri repetate ) i cu acele NovoFine . Trebuie urmate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fi p strate la temperatura camerei ( sub 30°C ) pan la 4 s pt mani , ins orice rest trebuie îndep rtat . Nu se congeleaz . Nu se p streaz la temperaturi peste 30°C . A se p stră cârțu ul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 70 Penfill este recomandat s l să i NovoMix 70 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 70 Penfill este recomandat s l să i NovoMix 70 Penfill s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
poliizopren ) la cel lalt . Cârțu ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare cârțu con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 cârțu e . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Cârțu ele sunt destinate utilizării împreun cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare ( dispozitive durabile pentru folosiri repetate ) i cu acele NovoFine . Trebuie urmate
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 30 FlexPen , este recomandat s l să i NovoMix 30 FlexPen s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din 34 cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt , într- un stilou injector ( pen ) preumplut multidoz de unic
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ul con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut . NovoMix 30 FlexPen este de uz individual . NovoMix 30 FlexPen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 50 FlexPen , este recomandat s l să i NovoMix 50 FlexPen s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt , într- un stilou injector ( pen ) preumplut multidoz de unic folosin
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut . NovoMix 50 FlexPen este de uz individual . NovoMix 50 FlexPen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
de lumin . Dup scoaterea din frigider a NovoMix 70 FlexPen , este recomandat s l să i NovoMix 70 FlexPen s ajung la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . 6. 5 Natură i con inutul ambalajului Cârțu ( sticl tip 1 ) închis cu piston de cauciuc f r latex ( bromobutil ) la un cap ț i cu disc din cauciuc f r latex ( bromobutil/ poliizopren ) la cel lalt , într- un stilou injector ( pen ) preumplut multidoz de unic folosin
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
con ine o bil de sticl pentru facilitarea refacerii suspensiei . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml suspensie . Cutii con inând 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate . 6. 6 Precau îi speciale pentru eliminarea reziduurilor i alte instruc iuni de manipulare Acele NovoFine S sunt destinate utiliz rii împreun cu stiloul injector ( pen ) preumplut . Trebuie urmate instruc iunile detaliate care inso esc NovoMix 70
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart 2 . DECLARAREA SUBSTAN EI ACTIVE 1 ml suspensie con ine insulin aspart ( ADNr ) ( 30 % insulin aspart solubil cristalizat cu protamin ) 100 U
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ALT ATEN IONARE SPECIAL , DAC ESTE NECESAR 8 . DATĂ DE EXPIRARE 56 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se p stră cârțu ul în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumin ° În timpul utiliz rii : a nu se congela sau a nu se p stră la temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil conform instruc iunilor 3 . DATĂ DE EXPIRARE EXP
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]